Система анализа на основе компьютерного сканирования для улучшения оценки качества управления инсультом (CASE)
21 ноября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Система анализа на основе компьютерного сканирования для улучшения оценки качества лечения инсульта (CASE)
Исследование состоит из двух частей: перспективного многоцентрового исследования с историческим контролем и рандомизированного контролируемого исследования пациентов с острым ишемическим инсультом.
Для достижения цели диагностики и лечения KPI (Ключевой показатель эффективности) пациентов с ОИС и устранения дефектов традиционного режима работы в нашем центре была разработана система сбора данных медицинской документации и статистики KPI на основе компьютерного сканирования.
Этот метод гарантирует достоверность данных, вычисляет KPI соответствующих медицинских учреждений в соответствующий период и дает обратную связь на регулярной основе.
На основе системы обратной связи KPI в больницах группы вмешательства проводится многогранное вмешательство по улучшению качества.
Это исследование направлено на изучение того, может ли этот новый режим работы постоянно улучшать общий KPI в провинции Чжэцзян и, таким образом, отражать повышение качества и стандартизацию медицинского обслуживания пациентов с ОИС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция: пациенты с острым ишемическим инсультом, госпитализированные в течение 7 дней после появления первых симптомов.
Программа:
Существуют многогранные мероприятия по улучшению качества, в том числе:
- Внедрение стандартизированных шаблонов медицинской документации, доказательной клинической схемы и письменных протоколов лечения.
- Система обратной связи показателей эффективности.
- Консультация специалиста онлайн.
Конечные точки:
Первичный результат: повышение ключевого показателя эффективности диагностики и лечения больных с острым ишемическим инсультом; Вторичный исход: возникновение ишемического инсульта, общая смертность, инвалидность и новые клинические сосудистые события.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16570
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lou Min, Ph.D
- Номер телефона: 8613738085675
- Электронная почта: loumingxc@vip.sina.com
Места учебы
-
-
-
Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентам с острым ишемическим инсультом или транзиторными ишемическими атаками
Критерий исключения:
- пациенты, потерявшие свою медицинскую карту из-за неполной медицинской карты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ответ KPI и соответствующее предложение
Больницы получат свои собственные ежемесячные KPI и самые высокие ежемесячные KPI среди всех больниц, включенных в исследование.
На основе сравнения ежемесячных KPI всех больниц Платформа контроля качества будет давать соответствующие предложения всем больницам по улучшению в следующем месяце.
Многогранные мероприятия по улучшению качества включают: 1) внедрение стандартизированных шаблонов медицинской документации, доказательной клинической схемы и письменных протоколов лечения; 2) система обратной связи показателей эффективности; 3) экспертная онлайн-консультация.
|
Во всех стационарах применяются стандартизированные шаблоны медицинской документации, доказательная клиническая схема и письменные протоколы лечения.
Система обратной связи показателей эффективности: больница, включенная в исследование, загружает в группу медицинские карты всех пациентов с ОИС с помощью системы сканирования медицинских карт с этого месяца.
Платформа контроля качества мозговой апоплексии в провинции Чжэцзян извлекает и анализирует данные с помощью компьютера и рассчитывает соответствующий ежемесячный KPI.
Больницы получат свои собственные ежемесячные KPI и самые высокие ежемесячные KPI среди всех больниц, включенных в исследование.
Экспертная онлайн-консультация: на основе сравнения ежемесячных KPI всех больниц Платформа контроля качества даст соответствующие предложения всем больницам по улучшению в следующем месяце.
|
|
Без вмешательства: рычаг управления
Контрольная группа указала, что в больницах не будут проводиться многогранные мероприятия по улучшению качества.
Они просто оказывают пациентам рутинную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
составной показатель оценки показателей эффективности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Также рассчитывалась комбинированная оценка, определяемая как общее количество вмешательств, выполненных среди подходящих пациентов, деленное на общее количество возможных вмешательств среди подходящих пациентов.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
|
Оценка неврологического дефицита
Временное ограничение: шесть месяцев
|
доля заболеваемости пациентов с инфарктом мозга, у которых на момент поступления была заполнена шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), в общем числе госпитализированных пациентов с инфарктом мозга в тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Скорость внутривенного введения tPA в пределах терапевтических временных окон при появлении симптомов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
частота пациентов с ПИС, получавших внутривенную тромболитическую терапию рекомбинантным тканевым активатором плазминогена (РТ-ПА) в пределах терапевтических временных окон при появлении симптомов у пациентов с инфарктом головного мозга
|
шесть месяцев
|
|
Скорость введения аспирина или других антиагрегантов в течение 48 часов после поступления
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных, получавших аспирин или другие антиагреганты в течение 48 ч после поступления в стационар, в общем числе госпитализированных за тот же период больных с инфарктом мозга
|
шесть месяцев
|
|
Частота использования статинов во время госпитализации
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля госпитализированных по поводу инфаркта мозга, получавших статины, в общем числе госпитализированных за тот же период больных с инфарктом мозга
|
шесть месяцев
|
|
Частота лечения статинами при выписке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом мозга, получавших статины при выписке, в общем числе больных с несердечным инфарктом, госпитализированных в тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Курс антитромботической терапии при выписке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом мозга, получавших при выписке антитромботические препараты (такие как аспирин, другие антиагреганты, гепарин, варфарин или новые пероральные антикоагулянты) в общем числе госпитализированных больных с инфарктом мозга в тот же период.
|
шесть месяцев
|
|
Частота антикоагулянтной терапии у больных с мерцательной аритмией при выписке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом мозга, осложненным мерцательной аритмией, получавших при выписке антикоагулянты (например, гепарин, низкомолекулярный гепарин, варфарин, новые пероральные антикоагулянты) в общем числе больных инфарктом мозга, осложненным мерцательной аритмией, получавших стационарное лечение в том же период
|
шесть месяцев
|
|
комплексная мера научно обоснованных показателей эффективности
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Критерий «все или ничего» определялся как доля пациентов, получивших все показатели эффективности, на которые пациент имел право.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость профилактики тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Частота пациентов, которые не могли встать с постели из-за инфаркта мозга в течение 48 часов после поступления, которым были назначены профилактические меры, включая гепарин и/или ТГВ (тромбоз глубоких вен), у пациентов, которые не могли встать с постели из-за лечения инфаркта мозга в больнице в тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Частота оценки кровеносных сосудов в течение одной недели после госпитализации
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля пациентов с инфарктом мозга, госпитализированных в течение 1 недели, которые завершили оценку кровеносных сосудов шеи и черепа (например, УЗИ кровеносных сосудов шеи или черепа, КТ или МР-ангиографию или DSA) в общее число госпитализированных за тот же период больных с инфарктом мозга
|
шесть месяцев
|
|
Скорость оценки функции глотания
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля пациентов, имевших в анамнезе тест на питьевую воду, в общем числе пациентов с инсультом, госпитализированных в тот же период.
|
шесть месяцев
|
|
Скорость оценки уровня липидов
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Отношение числа больных, у которых оценивали уровень липидов при госпитализации, к общему числу больных, госпитализированных за тот же период.
|
шесть месяцев
|
|
Скорость оценки и реализации реабилитации
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом головного мозга, которым проводилась реабилитационная оценка и реализация в госпитальном периоде (через 48 часов после стабилизации состояния больного), в общем числе больных, госпитализированных за тот же период.
|
шесть месяцев
|
|
Частота предложений по консультированию по отказу от курения или обучению по вопросам здоровья
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля пациентов, получивших консультации по прекращению курения или просвещение по вопросам здоровья во время госпитализации, в общем числе пациентов с инфарктом мозга, госпитализированных за тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Курс антигипертензивной терапии у больных инфарктом мозга с артериальной гипертензией при выписке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом мозга, осложненным артериальной гипертензией, получавших антигипертензивные препараты при выписке, в общем числе больных инфарктом мозга, осложненным артериальной гипертензией, госпитализированных в этот же период
|
шесть месяцев
|
|
Доля пациентов с сахарным диабетом, получавших сахароснижающие препараты при выписке
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Доля больных с инфарктом мозга, осложненным сахарным диабетом, получавших сахароснижающие препараты при выписке, в общем числе больных инфарктом мозга, осложненным сахарным диабетом, находившихся на стационарном лечении в тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Средний день в больнице
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Отношение общего количества дней в стационаре к общему количеству больных с инфарктом мозга за тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Средние расходы больницы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Отношение общих затрат на госпитальные препараты к общему числу больных с инфарктом мозга за тот же период
|
шесть месяцев
|
|
Процент новых клинических сосудистых событий
Временное ограничение: 1 год
|
Новые клинические сосудистые события определяются как ишемический инсульт, инфаркт миокарда или заболевание периферических артерий при выписке через 1 год после появления первых симптомов.
|
1 год
|
|
Распределение модифицированной оценки Рэнкина
Временное ограничение: При выписке
|
Распределение модифицированной шкалы Рэнкина при выписке через 1 год после появления первых симптомов.
|
При выписке
|
|
Распределение модифицированной оценки Рэнкина
Временное ограничение: 1 год
|
Распределение модифицированной шкалы Рэнкина при выписке через 1 год после появления первых симптомов.
|
1 год
|
|
Тяжелый неврологический дефицит
Временное ограничение: При выписке
|
Оценка по шкале mRS 5-6 при выписке
|
При выписке
|
|
Снижение уровня липидов до уровня ЛПНП > 100 мг/дл
Временное ограничение: при выписке
|
Скорость снижения липидов у пациентов с липопротеинами низкой плотности (ЛПНП) ≥100 мг/дл при выписке
|
при выписке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .