Tietokoneskannaukseen perustuva analysointijärjestelmä aivohalvauksen hallinnan laadunarvioinnin parantamiseksi (CASE)
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tietokoneskannaukseen perustuva analysointijärjestelmä aivohalvauksen hallinnan laadunarvioinnin parantamiseksi (CASE)
Tutkimus on suunniteltu kahteen osaan, perspektiiviseen, monikeskustutkimukseen, historialliseen kontrollitutkimukseen ja satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla.
AIS-potilaiden diagnoosi- ja hoitotavoitteen KPI (Key Performance Indikaattori) saavuttamiseksi ja perinteisen työskentelytavan vikojen parantamiseksi keskuksemme kehitti tietokoneskannaukseen perustuvan sairauskertomustiedonkeruu- ja KPI-tilastojärjestelmän.
Tämä menetelmä takaa tietojen aitouden, se laskee vastaavien hoitolaitosten KPI:t vastaavalla ajanjaksolla ja antaa säännöllisesti palautetta.
KPI-palautejärjestelmään perustuen interventioryhmän sairaaloissa tehdään monipuolista laadun parantamisinterventiota.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä uusi työtapa jatkuvasti parantaa yleistä KPI:tä Zhejiangin maakunnassa ja siten heijastaa AIS-potilaiden lääketieteellisten palvelujen laadun ja standardoinnin paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio: potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka vietiin sairaalaan 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
Ohjelmoida:
Laadun parantamiseen on monia erilaisia toimenpiteitä, mukaan lukien:
- Standardoitujen sairauskertomusmallien, näyttöön perustuvan kliinisen polun ja kirjallisten hoitopöytäkirjojen käyttöönotto.
- Suoritusmittareiden palautejärjestelmä.
- Asiantuntijakonsultointi verkossa.
Päätepisteet:
Ensisijainen tulos: diagnoosin ja hoidon avainsuorituskyvyn indikaattorin lisääntyminen akuutteja iskeemisiä aivohalvauksia sairastavilla potilailla; Toissijainen tulos: iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen, kokonaiskuolleisuus, vammaisuus ja uudet kliiniset verisuonitapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lou Min, Ph.D
- Puhelinnumero: 8613738085675
- Sähköposti: loumingxc@vip.sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka menettävät sairauskertomuksensa puutteellisen sairauskertomuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KPI:n vastaus ja vastaava ehdotus
Sairaalat saavat oman kuukausittaisen KPI:n ja kuukauden korkeimman KPI:n kaikista tutkimukseen osallistuneista sairaaloista.
Kaikkien sairaaloiden kuukausittaisten KPI-arvojen vertailun perusteella laadunvalvontaalusta antaa vastaavia ehdotuksia kaikille sairaaloille ensi kuun parantamiseksi.
Monipuolisia laadun parantamistoimenpiteitä ovat: 1) standardisoitujen potilaskertomusmallien, näyttöön perustuvan kliinisen hoitoreitin ja kirjallisten hoitopöytäkirjojen käyttöönotto; 2) suoritusmittareiden palautejärjestelmä; 3) asiantuntija online-konsultointi.
|
Kaikissa sairaaloissa sovelletaan standardoituja potilaskertomusmalleja, näyttöön perustuvia kliinisiä polkuja ja kirjallisia hoitoprotokollia. Tutkittiin niiden AIS-potilaiden KPI-arvoja, jotka olivat sairaalahoidossa jatkuvasti samassa sairaalassa.
Suoritusmittausten palautejärjestelmä: tutkimukseen osallistunut sairaala lataa ryhmään kaikkien AIS-potilaiden potilastiedot potilastietojen skannausjärjestelmällä kyseisestä kuukaudesta lähtien.
Aivojen apopleksian laadunvalvontaalusta Zhejiangin maakunnassa poimii ja analysoi tiedot tietokoneen kautta ja laskee vastaavan kuukausittaisen KPI:n.
Sairaalat saavat oman kuukausittaisen KPI:n ja kuukauden korkeimman KPI:n kaikista tutkimukseen osallistuneista sairaaloista.
Asiantuntijaverkkokonsultaatio: Kaikkien sairaaloiden kuukausittaisten KPI-arvojen vertailun perusteella laadunvalvontaalusta antaa vastaavia ehdotuksia kaikille sairaaloille ensi kuun parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
Kontrolliryhmä osoitti, että sairaaloihin ei anneta monipuolisia laadun parantamistoimenpiteitä.
He vain tarjoavat potilaille rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suorituskykymittareiden yhdistetty mittapiste
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
laskettiin myös yhdistelmämittauspisteet, joka määriteltiin kelpoisten potilaiden kesken suoritettujen interventioiden kokonaismääränä jaettuna kelvollisten potilaiden mahdollisten interventioiden kokonaismäärällä.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Neurologisen alijäämän pistemäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
niiden aivoinfarktipotilaiden tapausmäärä, jotka ovat suorittaneet National Institutes of Health Stroke Scalen (NIHSS) vastaanottohetkellä sairaalassa olleiden aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärässä samalla ajanjaksolla
|
kuusi kuukautta
|
|
Laskimonsisäisen tPA:n määrä terapeuttisten aikaikkunoiden sisällä oireiden alkaessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
niiden AIS-potilaiden määrä, jotka saivat suonensisäistä yhdistelmäkudosplasminogeeniaktivaattoria (rt-pa) trombolyyttistä hoitoa terapeuttisen aikaikkunan aikana oireiden alkaessa potilailla, joilla on aivoinfarkti
|
kuusi kuukautta
|
|
Aspiriinin tai muiden verihiutaleiden syntymistä estävän aineen antonopeus 48 tunnin sisällä ottamisesta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet aspiriinia tai muita verihiutaleiden torjunta-aineita 48 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta, aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärästä sairaalahoidossa samalla ajanjaksolla
|
kuusi kuukautta
|
|
Statiinien käyttöaste sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Statiineilla hoidettujen aivoinfarktin takia sairaalahoitoon olleiden potilaiden osuus aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärästä samalla ajanjaksolla
|
kuusi kuukautta
|
|
Statiinihoidon nopeus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden aivoinfarktin potilaiden osuus, jotka saivat statiineja kotiutuksen yhteydessä ei-sydäninfarktin potilaiden kokonaismäärässä, jotka olivat sairaalahoidossa samana ajanjaksona
|
kuusi kuukautta
|
|
Antitromboottisen hoidon nopeus kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden aivoinfarktipotilaiden osuus, jotka saivat antitromboottisia lääkkeitä (kuten aspiriinia, muita verihiutaleiden toimintaa estäviä aineita, hepariinia, varfariinia tai uusia suun kautta otettavia antikoagulantteja) kotiutettuaan aivoinfarktin sairastaneiden sairaalapotilaiden kokonaismäärästä samana ajanjaksona.
|
kuusi kuukautta
|
|
Antikoagulanttihoidon määrä potilaille, joilla on eteisvärinä kotiutumisen yhteydessä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on eteisvärinällä komplisoitunut aivoinfarkti, jotka saivat antikoagulantteja (esim. hepariinia, pienimolekyylistä hepariinia, varfariinia, uusia oraalisia antikoagulantteja) kotiutuksen yhteydessä niiden potilaiden kokonaismäärässä, joilla on eteisvärinällä komplisoitunut aivoinfarkti, jota hoidettiin sairaalassa ajanjaksoa
|
kuusi kuukautta
|
|
kaikki tai ei mitään näyttöön perustuvien suoritusmittareiden mitta
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
kaikki tai ei mitään -mittari määriteltiin niiden potilaiden osuudena, jotka saivat kaikki suorituskyvyn mittaukset, joihin potilas oli kelvollinen.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin ehkäisyaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät kyenneet nousemaan sängystä aivoinfarktin vuoksi 48 tunnin sisällä vastaanottopäivästä, joille annettiin ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, mukaan lukien hepariini ja/tai syvä laskimotromboosi (syvä laskimotromboosi) potilailla, jotka eivät pystyneet nousemaan sängystä aivoinfarktin vuoksi. sairaalassa samaan aikaan
|
kuusi kuukautta
|
|
Verisuonten arviointinopeus viikon sisällä sairaalahoidosta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden aivoinfarktin sairastavien potilaiden osuus, jotka olivat sairaalahoidossa viikon ajan ja jotka olivat suorittaneet niskan ja kallon verisuonten arvioinnin (kuten kaulan tai kallon verisuonten ultraääni, CT- tai MR-angiografia tai DSA) aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärä samana aikana
|
kuusi kuukautta
|
|
Nielemisfunktion arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Juomavesitestin suorittaneiden potilaiden osuus aivohalvauspotilaiden kokonaismäärästä, jotka olivat sairaalahoidossa samana ajanjaksona.
|
kuusi kuukautta
|
|
Lipiditason arviointinopeus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalahoidon aikana lipiditasolla arvioitujen potilaiden lukumäärä saman ajanjakson aikana sairaalahoidossa olleiden potilaiden kokonaismäärästä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Kuntoutuksen arvioinnin ja toteutuksen nopeus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalajakson aikana (48 tuntia potilaan tilan vakaantumisen jälkeen) kuntoutuksen arvioinnin ja toteutuksen saaneiden aivoinfarktipotilaiden osuus samana aikana sairaalahoidossa olleiden potilaiden kokonaismäärästä.
|
kuusi kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa tai terveyshyötykoulutusta tarjotaan
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalahoidon aikana tupakoinnin lopettamisneuvontaa tai terveyshyötykoulutusta saaneiden potilaiden osuus aivoinfarktipotilaista, jotka olivat sairaalahoidossa samana ajanjaksona
|
kuusi kuukautta
|
|
Verenpainetta alentavan hoidon määrä aivoinfarktipotilaille, joilla on verenpainetauti kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on verenpainetautiin komplisoitunut aivoinfarkti, joille annettiin verenpainelääkkeitä kotiutuksen yhteydessä, niiden potilaiden kokonaismäärästä, joilla on verenpainetautiin komplisoitunut aivoinfarkti, joka oli sairaalahoidossa samana ajanjaksona
|
kuusi kuukautta
|
|
Diabetespotilaiden määrä sai hypoglykeemistä lääkehoitoa kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Diabeteksen komplisoituneen aivoinfarktin potilaiden osuus, joille annettiin hypoglykeemisiä lääkkeitä kotiutuksen yhteydessä, niiden potilaiden kokonaismäärästä, jotka saivat diabetekseen komplisoitunutta aivoinfarktia, jotka hoidettiin sairaalassa samana ajanjaksona
|
kuusi kuukautta
|
|
Keskimääräinen päivä sairaalassa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalapäivien kokonaismäärän suhde aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärään samalla ajanjaksolla
|
kuusi kuukautta
|
|
Keskimääräiset sairaalakustannukset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Sairaalalääkkeiden kokonaiskustannusten suhde aivoinfarktipotilaiden kokonaismäärään samalla ajanjaksolla
|
kuusi kuukautta
|
|
Uusien kliinisten verisuonitapahtumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uudet kliiniset verisuonitapahtumat määritellään iskeemisiksi aivohalvauksiksi, sydäninfarktiksi tai ääreisvaltimotautiksi kotiutuksen yhteydessä, 1 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
|
1 vuosi
|
|
Muokatun Rankin-pisteen jakautuminen
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
|
Modifioitujen Rankin-pisteiden jakautuminen kotiutuksen yhteydessä, 1 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
|
Purkauksen yhteydessä
|
|
Muokatun Rankin-pisteen jakautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Modifioitujen Rankin-pisteiden jakautuminen kotiutuksen yhteydessä, 1 vuoden kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta.
|
1 vuosi
|
|
Vakavat neurologiset puutteet
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä
|
mRS-pisteet 5-6 purkamisen yhteydessä
|
Purkauksen yhteydessä
|
|
Lipidipitoisuutta alentava LDL > 100 mg/dl
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
|
Lipidien alenemisnopeus potilailla, joiden matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) on ≥100 mg/dl kotiutuksen yhteydessä
|
purkamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .