Système d'analyse basé sur l'analyse informatique sur l'amélioration de l'évaluation de la qualité de la gestion des accidents vasculaires cérébraux (CASE)
21 novembre 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Système d'analyse basé sur l'analyse informatique pour l'amélioration de l'évaluation de la qualité de la gestion des accidents vasculaires cérébraux (CASE)
L'étude est conçue pour deux parties, une étude de contrôle prospective, multicentrique et historique et une étude contrôlée randomisée de patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Pour atteindre l'objectif de diagnostic et de traitement KPI (indicateur de performance clé) des patients AIS et améliorer les défauts du mode de travail traditionnel, notre centre a développé le système d'acquisition de données de dossiers médicaux et de statistiques KPI basé sur l'analyse informatique.
Cette méthode garantit l'authenticité des données, Il calcule le KPI des institutions médicales correspondantes dans la période correspondante et donne un retour d'information sur une base régulière.
Sur la base du système de rétroaction KPI, une intervention d'amélioration de la qualité à multiples facettes est menée dans les hôpitaux du groupe d'intervention.
Cette étude vise à déterminer si ce nouveau mode de travail peut améliorer en continu le KPI global dans la province du Zhejiang, et ainsi refléter l'amélioration de la qualité et de la standardisation des services médicaux chez les patients SIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée : patients ayant subi un AVC ischémique aigu qui ont été admis à l'hôpital dans les 7 jours suivant l'apparition des premiers symptômes.
Programme:
Il existe des interventions d'amélioration de la qualité à multiples facettes, notamment :
- Mise en œuvre de modèles normalisés de dossier médical, de cheminement clinique fondé sur des données probantes et de protocoles de soins écrits.
- Système de rétroaction des mesures de performance.
- Consultation en ligne d'experts.
Points de terminaison :
Résultat principal : augmentation de l'indicateur de performance clé de diagnostic et de traitement pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu ; Critère de jugement secondaire : la survenue d'un AVC ischémique, la mortalité totale, l'invalidité et les nouveaux événements vasculaires cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
16570
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lou Min, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Lieux d'étude
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Zhejiang, Chine
- Recrutement
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients victimes d'AVC ischémique aigu ou d'accidents ischémiques transitoires
Critère d'exclusion:
- les patients qui perdent leur dossier médical d'avoir le dossier médical incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la réponse du KPI et la suggestion correspondante
Les hôpitaux recevront leur propre KPI mensuel et le KPI mensuel le plus élevé de tous les hôpitaux inclus dans l'étude.
Sur la base de la comparaison des KPI mensuels de tous les hôpitaux, la plate-forme de contrôle de la qualité donnera des suggestions correspondantes à tous les hôpitaux pour l'amélioration du mois prochain.
Les interventions d'amélioration de la qualité à multiples facettes comprennent : 1) la mise en œuvre de modèles normalisés de dossier médical, de cheminement clinique fondé sur des données probantes et de protocoles de soins écrits ; 2) système de rétroaction des mesures de performance ; 3) consultation en ligne d'experts.
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Des modèles standardisés de dossier médical, de cheminement clinique fondé sur des preuves et de protocoles de soins écrits sont appliqués dans tous les hôpitaux. Le KPI des patients AIS qui ont été admis dans un seul hôpital en continu au moment de l'hospitalisation a été étudié.
Système de rétroaction des mesures de performance : l'hôpital inclus dans l'étude télécharge les dossiers médicaux de tous les patients AIS par le système de numérisation des dossiers médicaux depuis ce mois dans le groupe.
La plate-forme de contrôle de la qualité de l'apoplexie cérébrale dans la province du Zhejiang extrait et analyse les données via l'ordinateur et calcule le KPI mensuel correspondant.
Les hôpitaux recevront leur propre KPI mensuel et le KPI mensuel le plus élevé de tous les hôpitaux inclus dans l'étude.
Consultation en ligne d'experts : sur la base de la comparaison des KPI mensuels de tous les hôpitaux, la plate-forme de contrôle de la qualité donnera des suggestions correspondantes à tous les hôpitaux pour l'amélioration du mois prochain.
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Aucune intervention: un bras de commande
Le groupe de contrôle a indiqué que les hôpitaux ne bénéficieront pas des interventions d'amélioration de la qualité à multiples facettes.
Ils ne font que fournir aux patients des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un score de mesure composite de mesures de performance
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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un score de mesure composite, défini comme le nombre total d'interventions réalisées parmi les patients éligibles divisé par le nombre total d'interventions possibles parmi les patients éligibles, a également été calculé.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Taux de score de déficit neurologique
Délai: six mois
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le taux du nombre de cas de patients atteints d'un infarctus cérébral qui ont rempli l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) au moment de l'admission dans le nombre total de patients atteints d'un infarctus cérébral hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux de tPA intraveineux dans les fenêtres de temps thérapeutiques à l'apparition des symptômes
Délai: six mois
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le taux de patients atteints de SIA qui ont reçu une thérapie thrombolytique intraveineuse par activateur tissulaire recombinant du plasminogène (rt-pa) dans les fenêtres de temps thérapeutiques à l'apparition des symptômes chez les patients atteints d'infarctus cérébral
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six mois
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Taux d'administration d'aspirine ou d'autres agents antiplaquettaires dans les 48 heures suivant l'admission
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant reçu de l'aspirine ou d'autres agents antiplaquettaires dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital dans le nombre total de patients ayant subi un infarctus cérébral hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux d'utilisation des statines pendant l'hospitalisation
Délai: six mois
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Le taux de patients hospitalisés pour infarctus cérébral traités par statines dans le nombre total de patients hospitalisés pour infarctus cérébral sur la même période
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six mois
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Taux de traitement aux statines à la sortie
Délai: six mois
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Le taux de patients avec un infarctus cérébral qui ont reçu une statine à la sortie par rapport au nombre total de patients avec un infarctus non cardiaque qui ont été hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux de traitement antithrombotique à la sortie
Délai: six mois
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Le taux de patients atteints d'infarctus cérébral ayant reçu des médicaments antithrombotiques (tels que l'aspirine, d'autres agents antiplaquettaires, l'héparine, la warfarine ou de nouveaux anticoagulants oraux) à la sortie par rapport au nombre total de patients hospitalisés pour infarctus cérébral au cours de la même période.
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six mois
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Taux de traitement anticoagulant pour les patients atteints de fibrillation auriculaire à la sortie
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant un infarctus cérébral compliqué de fibrillation auriculaire ayant reçu des anticoagulants (ex. héparine, héparine de bas poids moléculaire, warfarine, nouveaux anticoagulants oraux) à la sortie sur le nombre total de patients ayant un infarctus cérébral compliqué de fibrillation auriculaire traités à l'hôpital dans le même période
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six mois
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une mesure tout ou rien des mesures de performance fondées sur des données probantes
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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la mesure du tout ou rien a été définie comme la proportion de patients ayant reçu toutes les mesures de performance auxquelles le patient était éligible.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de prévention de la thrombose veineuse profonde
Délai: six mois
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Le taux de patients incapables de se lever pour infarctus cérébral dans les 48 heures suivant l'admission qui ont reçu des mesures prophylactiques comprenant de l'héparine et/ou une TVP (thrombose veineuse profonde) chez les patients qui n'ont pas pu se lever pour infarctus cérébral traités à l'hôpital à la même période
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six mois
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Taux d'évaluation des vaisseaux sanguins dans la semaine suivant l'hospitalisation
Délai: six mois
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Le taux de patients avec infarctus cérébral hospitalisés pendant 1 semaine qui avaient terminé l'évaluation des vaisseaux sanguins du cou et du crâne (comme l'échographie des vaisseaux sanguins du cou ou du crâne, l'angiographie CT ou IRM, ou DSA) dans le nombre total de patients ayant subi un infarctus cérébral hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux d'évaluation de la fonction de déglutition
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant des antécédents de test d'eau potable dans le nombre total de patients victimes d'AVC hospitalisés au cours de la même période.
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six mois
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Taux d'évaluation du taux de lipides
Délai: six mois
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Le taux du nombre de patients qui ont été évalués sur le niveau de lipides pendant l'hospitalisation dans le nombre total de patients qui ont été hospitalisés au cours de la même période.
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six mois
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Taux d'évaluation et de mise en œuvre de la réhabilitation
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant subi un infarctus cérébral ayant bénéficié d'une évaluation et d'une mise en œuvre de la réadaptation pendant la période d'hospitalisation (48 heures après que l'état du patient s'est stabilisé) dans le nombre total de patients hospitalisés pendant la même période.
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six mois
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Taux d'offre de conseils pour arrêter de fumer ou d'éducation sur les avantages pour la santé
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant reçu des conseils de sevrage tabagique ou une éducation sur les avantages pour la santé pendant l'hospitalisation par rapport au nombre total de patients atteints d'infarctus cérébral qui ont été hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux de traitement antihypertenseur pour les patients atteints d'infarctus cérébral avec hypertension à la sortie
Délai: six mois
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Le taux de patients ayant un infarctus cérébral compliqué d'hypertension qui ont reçu des médicaments antihypertenseurs à la sortie par rapport au nombre total de patients ayant un infarctus cérébral compliqué d'hypertension qui ont été hospitalisés au cours de la même période
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six mois
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Taux de patients diabétiques ayant reçu un traitement médicamenteux hypoglycémiant à la sortie
Délai: six mois
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L'évaluateur des patients atteints d'infarctus cérébral compliqué de diabète qui ont reçu des médicaments hypoglycémiants à la sortie dans le nombre total de patients atteints d'infarctus cérébral compliqué de diabète traités à l'hôpital au cours de la même période
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six mois
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Journée moyenne à l'hôpital
Délai: six mois
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Le rapport du nombre total de jours d'hospitalisation au nombre total de patients ayant subi un infarctus cérébral au cours de la même période
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six mois
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Coûts hospitaliers moyens
Délai: six mois
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Rapport des coûts totaux des médicaments hospitaliers au nombre total de patients ayant subi un infarctus cérébral au cours de la même période
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six mois
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Pourcentage de nouveaux événements vasculaires cliniques
Délai: 1 an
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Les nouveaux événements vasculaires cliniques sont définis comme un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde ou une maladie artérielle périphérique à la sortie, 1 an après l'apparition des premiers symptômes.
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1 an
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Distribution du score de Rankin modifié
Délai: A la décharge
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Distribution du score de Rankin modifié à la sortie, 1 an après l'apparition des premiers symptômes.
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A la décharge
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Distribution du score de Rankin modifié
Délai: 1 an
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Distribution du score de Rankin modifié à la sortie, 1 an après l'apparition des premiers symptômes.
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1 an
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Déficits neurologiques sévères
Délai: A la décharge
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Score mRS de 5-6 à la sortie
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A la décharge
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Hypolipidémiant à LDL> 100 mg / dL
Délai: à la décharge
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Le taux d'hypolipidémiant chez les patients atteints de lipoprotéines de basse densité (LDL) ≥ 100 mg/dL à la sortie
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à la décharge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (Réel)
26 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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