Computerscangebaseerd analysesysteem voor het verbeteren van de kwaliteitsevaluatie van beroertebeheer (CASE)
21 november 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Computerscangebaseerd analysesysteem voor het verbeteren van de kwaliteitsevaluatie van beroertebeheer (CASE)
Studie is ontworpen voor twee delen, een perspectief, multi-center, historische controlestudie en een gerandomiseerde gecontroleerde studie van patiënten met acute ischemische beroerte.
Om het doel van diagnose en behandeling KPI (Key Performance Indicator) van AIS-patiënten te bereiken en de defecten van de traditionele werkmodus te verbeteren, heeft ons centrum het gegevensverzamelingssysteem voor medische dossiers en het KPI-statistiekensysteem ontwikkeld op basis van computerscan.
Deze methode garandeert de authenticiteit van de gegevens, berekent de KPI van de overeenkomstige medische instellingen in de overeenkomstige periode en geeft regelmatig feedback.
Op basis van het KPI-feedbacksysteem wordt in de interventiegroep ziekenhuizen een veelzijdige kwaliteitsverbeteringsinterventie uitgevoerd.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of deze nieuwe manier van werken de algehele KPI in de provincie Zhejiang continu kan verbeteren en zo de verbetering van de kwaliteit en standaardisatie van medische dienstverlening bij AIS-patiënten kan weerspiegelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie: patiënten met acute ischemische beroerte die binnen 7 dagen na het begin van de eerste symptomen in het ziekenhuis werden opgenomen.
Programma:
Er zijn veelzijdige interventies voor kwaliteitsverbetering, waaronder:
- Implementatie van gestandaardiseerde sjablonen van medisch dossier, evidence-based klinisch traject en schriftelijke zorgprotocollen.
- Feedbacksysteem van prestatiemetingen.
- Deskundig online advies.
Eindpunten:
Primaire uitkomstmaat: toename van de belangrijkste prestatie-indicator voor diagnose en behandeling bij patiënten met een acute ischemische beroerte; Secundaire uitkomst: het optreden van ischemische beroerte, totale mortaliteit, invaliditeit en nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16570
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lou Min, Ph.D
- Telefoonnummer: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Zhejiang, China
- Werving
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met acute ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die zijn medisch dossier verliezen of het onvolledige medische dossier hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de respons van KPI en bijbehorende suggestie
De ziekenhuizen ontvangen hun eigen maandelijkse KPI en de maandelijkse hoogste KPI van alle ziekenhuizen die in het onderzoek zijn opgenomen.
Op basis van de vergelijking van de maandelijkse KPI van alle ziekenhuizen, zal het kwaliteitscontroleplatform overeenkomstige suggesties doen aan alle ziekenhuizen voor de verbetering van de volgende maand.
De veelzijdige interventies voor kwaliteitsverbetering omvatten: 1) implementatie van gestandaardiseerde sjablonen van medisch dossier, evidence-based klinisch traject en schriftelijke zorgprotocollen; 2) feedbacksysteem van prestatiemetingen; 3) deskundig online overleg.
|
Gestandaardiseerde sjablonen van medisch dossier, evidence-based klinisch traject en schriftelijke zorgprotocollen worden in alle ziekenhuizen toegepast. De KPI van de AIS-patiënten die op het moment van ziekenhuisopname doorlopend in één ziekenhuis waren opgenomen, werd bestudeerd.
Feedbacksysteem van prestatiemetingen: het ziekenhuis dat deelneemt aan het onderzoek uploadt sinds die maand de medische dossiers van alle AIS-patiënten via het scansysteem voor medische dossiers in de groep.
Kwaliteitscontroleplatform van cerebrale apoplexie in de provincie Zhejiang extraheert en analyseert de gegevens via de computer en berekent de overeenkomstige maandelijkse KPI.
De ziekenhuizen ontvangen hun eigen maandelijkse KPI en de maandelijkse hoogste KPI van alle ziekenhuizen die in het onderzoek zijn opgenomen.
Expert online raadpleging: op basis van de vergelijking van de maandelijkse KPI van alle ziekenhuizen, zal het platform voor kwaliteitscontrole overeenkomstige suggesties doen aan alle ziekenhuizen voor de verbetering van de volgende maand.
|
|
Geen tussenkomst: een bedieningsarm
De controlegroep gaf aan dat de ziekenhuizen niet voorzien zullen worden van de veelzijdige kwaliteitsverbeteringsinterventies.
Ze bieden patiënten gewoon reguliere zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een samengestelde maatscore van prestatiemaatstaven
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
er werd ook een samengestelde maatscore berekend, gedefinieerd als het totale aantal uitgevoerde interventies bij in aanmerking komende patiënten gedeeld door het totale aantal mogelijke interventies bij in aanmerking komende patiënten.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
|
Snelheid van neurologische tekortscore
Tijdsspanne: zes maanden
|
het aantal gevallen van patiënten met een herseninfarct die de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) hebben voltooid op het moment van opname in het totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis is opgenomen
|
zes maanden
|
|
Snelheid van intraveneuze tPA binnen therapeutische tijdvensters bij aanvang van de symptomen
Tijdsspanne: zes maanden
|
het percentage AIS-patiënten die intraveneuze recombinant tissue plasminogen activator (rt-pa) trombolytische therapie kregen binnen therapeutische tijdvensters bij het begin van de symptomen bij patiënten met een herseninfarct
|
zes maanden
|
|
Toedieningssnelheid van aspirine of andere plaatjesaggregatieremmers binnen 48 uur na opname
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten dat aspirine of andere plaatjesaggregatieremmers kreeg binnen 48 uur na opname in het ziekenhuis in het totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen
|
zes maanden
|
|
Percentage statinegebruik tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten dat in het ziekenhuis werd opgenomen voor een herseninfarct en werd behandeld met statines in het totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen
|
zes maanden
|
|
Snelheid van statinebehandeling bij ontslag
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het aantal patiënten met een herseninfarct dat statine kreeg bij ontslag in het totale aantal patiënten met niet-hartinfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen
|
zes maanden
|
|
Snelheid van antitrombotische therapie bij ontslag
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het aantal patiënten met een herseninfarct dat bij ontslag antitrombotica (zoals aspirine, andere bloedplaatjesaggregatieremmers, heparine, warfarine of nieuwe orale anticoagulantia) kreeg in het totale aantal ziekenhuispatiënten met een herseninfarct in dezelfde periode.
|
zes maanden
|
|
Percentage behandeling met anticoagulantia voor patiënten met atriumfibrilleren bij ontslag
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door atriumfibrilleren die bij ontslag anticoagulantia kregen (bijv. heparine, laagmoleculaire heparine, warfarine, nieuwe orale anticoagulantia) in het totale aantal patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door atriumfibrilleren dat in hetzelfde ziekenhuis werd behandeld periode
|
zes maanden
|
|
een alles-of-niets-maatstaf van evidence-based prestatiemaatstaven
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
de alles-of-niets-maatstaf werd gedefinieerd als het deel van de patiënten dat alle prestatiemaatstaven ontving waarvoor de patiënt in aanmerking kwam.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage preventie van diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het aantal patiënten dat binnen 48 uur na opname niet uit bed kon komen voor een herseninfarct en profylactische maatregelen kreeg, waaronder heparine en/of DVT (diepe veneuze trombose) bij patiënten die niet uit bed konden komen voor een behandeld herseninfarct dezelfde periode in het ziekenhuis
|
zes maanden
|
|
Snelheid van bloedvatbeoordeling binnen een week na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten met een herseninfarct dat gedurende 1 week in het ziekenhuis is opgenomen en die de evaluatie van de bloedvaten in de nek en schedel (zoals de echografie van de bloedvaten in de nek of schedel, CT- of MR-angiografie of DSA) in de totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis is opgenomen
|
zes maanden
|
|
Evaluatie van de slikfunctie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten met een voorgeschiedenis van drinkwatertesten in het totale aantal patiënten met een beroerte dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen.
|
zes maanden
|
|
Snelheid van beoordeling van het lipidenniveau
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage van het aantal patiënten dat tijdens ziekenhuisopname is beoordeeld op lipideniveau ten opzichte van het totale aantal patiënten dat in dezelfde periode in het ziekenhuis is opgenomen.
|
zes maanden
|
|
Percentage evaluatie en implementatie van rehabilitatie
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten met een herseninfarct dat tijdens de ziekenhuisperiode (48 uur nadat de toestand van de patiënt stabiel was) revalidatie-evaluatie en -implementatie ontvingen in het totale aantal patiënten dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen.
|
zes maanden
|
|
Percentage aangeboden stoppen met roken-counseling of voorlichting over gezondheidsvoordelen
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het aantal patiënten dat tijdens de ziekenhuisopname begeleiding bij het stoppen met roken of voorlichting over gezondheidsvoordelen kreeg ten opzichte van het totale aantal patiënten met een herseninfarct dat in dezelfde periode in het ziekenhuis werd opgenomen
|
zes maanden
|
|
Tarief van antihypertensiva voor patiënten met een herseninfarct met hypertensie bij ontslag
Tijdsspanne: zes maanden
|
Het percentage patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door hypertensie die antihypertensiva kregen bij ontslag in het totale aantal patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door hypertensie die in dezelfde periode in het ziekenhuis werden opgenomen
|
zes maanden
|
|
Percentage Patiënten met diabetes kregen hypoglycemische medicamenteuze behandeling bij ontslag
Tijdsspanne: zes maanden
|
De beoordelaar van patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door diabetes die hypoglycemische medicijnen kregen bij ontslag in het totale aantal patiënten met een herseninfarct gecompliceerd door diabetes die in dezelfde periode in het ziekenhuis werden behandeld
|
zes maanden
|
|
Gemiddelde dag in het ziekenhuis
Tijdsspanne: zes maanden
|
De verhouding van het totale aantal ziekenhuisdagen tot het totale aantal patiënten met een herseninfarct in dezelfde periode
|
zes maanden
|
|
Gemiddelde ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: zes maanden
|
Verhouding tussen de totale geneesmiddelenkosten in het ziekenhuis en het totale aantal patiënten met een herseninfarct in dezelfde periode
|
zes maanden
|
|
Percentage nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen worden gedefinieerd als ischemische beroerte, myocardinfarct of perifere arteriële ziekte bij ontslag, 1 jaar na aanvang van de eerste symptomen.
|
1 jaar
|
|
Verdeling van gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: Bij ontslag
|
Verdeling van de gemodificeerde Rankin-score bij ontslag, 1 jaar na het begin van de eerste symptomen.
|
Bij ontslag
|
|
Verdeling van gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verdeling van de gemodificeerde Rankin-score bij ontslag, 1 jaar na het begin van de eerste symptomen.
|
1 jaar
|
|
Ernstige neurologische gebreken
Tijdsspanne: Bij ontslag
|
mRS-score van 5-6 bij ontslag
|
Bij ontslag
|
|
Lipidenverlagend tot LDL >100 mg/dL
Tijdsspanne: bij ontslag
|
De snelheid van lipidenverlaging bij patiënten met Low-density lipoprotein (LDL) ≥100 mg/dL bij ontslag
|
bij ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .