- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03684629
Datamaskinskanningsbasert analysesystem for forbedring av kvalitetsevaluering av slaghåndtering (CASE)
Datamaskinskanningsbasert analysesystem for forbedring av slaghåndteringskvalitetsevaluering (CASE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjon: pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som ble innlagt på sykehus innen 7 dager etter første symptomdebut.
Program:
Det er mangefasetterte kvalitetsforbedringsintervensjoner, inkludert:
- Implementering av standardiserte maler for journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige omsorgsprotokoller.
- Tilbakemeldingssystem for ytelsesmål.
- Ekspertkonsultasjon på nett.
Endepunkter:
Primært resultat:økning av diagnose og behandlingsnøkkelytelsesindikator for akutte iskemiske slagpasienter; Sekundært utfall: forekomst av iskemisk hjerneslag, total dødelighet, funksjonshemming og nye kliniske vaskulære hendelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lou Min, Ph.D
- Telefonnummer: 8613738085675
- E-post: loumingxc@vip.sina.com
Studiesteder
-
-
-
Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med akutt iskemisk slag eller forbigående iskemiske angrep
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som mister sin journal for å ha den ufullstendige journalen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: svaret til KPI og tilsvarende forslag
Sykehusene vil få sin egen månedlige KPI og den månedlige høyeste KPIen av alle sykehus som inngår i studien.
Basert på sammenligningen av den månedlige KPIen for alle sykehus, vil kvalitetskontrollplattformen gi tilsvarende forslag til alle sykehusene for forbedring av neste måned.
De mangefasetterte kvalitetsforbedringsintervensjonene inkluderer: 1) implementering av standardiserte maler for medisinsk journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige behandlingsprotokoller; 2) tilbakemeldingssystem for ytelsesmål; 3) ekspert online konsultasjon.
|
Standardiserte maler for medisinsk journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige behandlingsprotokoller brukes i alle sykehus. KPIen til AIS-pasientene som ble innlagt på et enkelt sykehus kontinuerlig på tidspunktet for sykehusinnleggelse ble studert.
Tilbakemeldingssystem for ytelsesmål: sykehuset som er inkludert i studien laster opp medisinske journaler til alle AIS-pasienter ved hjelp av medisinsk journalskanningssystem siden den måneden til gruppen.
Kvalitetskontrollplattform for Cerebral apopleksi i Zhejiang-provinsen trekker ut og analyserer dataene gjennom datamaskinen og beregner den tilsvarende månedlige KPI.
Sykehusene vil få sin egen månedlige KPI og den månedlige høyeste KPIen av alle sykehus som inngår i studien.
Ekspertkonsultasjon på nett: basert på sammenligningen av den månedlige KPIen for alle sykehus, vil kvalitetskontrollplattformen gi tilsvarende forslag til alle sykehusene for forbedring av neste måned.
|
|
Ingen inngripen: en kontrollarm
Kontrollgruppen indikerte at sykehusene ikke vil få de mangesidige kvalitetsforbedrende intervensjonene.
De gir bare pasienter rutinemessig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en sammensatt målscore av ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
en sammensatt målscore, definert som det totale antallet intervensjoner utført blant kvalifiserte pasienter delt på det totale antallet mulige intervensjoner blant kvalifiserte pasienter, ble også beregnet.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
|
Frekvens for nevrologisk underskuddscore
Tidsramme: seks måneder
|
frekvensen av tilfellet antall hjerneinfarktpasienter som har fullført National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelsestidspunktet i det totale antallet hjerneinfarktpasienter innlagt på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Rate av intravenøs tPA innen terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut
Tidsramme: seks måneder
|
frekvensen av AIS-pasienter som fikk intravenøs rekombinant vevsplasminogenaktivator (rt-pa) trombolytisk terapi innen terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut hos pasienter med hjerneinfarkt
|
seks måneder
|
|
Administrasjonshastighet av aspirin eller andre blodplatehemmende midler innen 48 timer etter innleggelse
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen pasienter som fikk aspirin eller andre blodplatehemmende midler innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset i det totale antallet hjerneinfarktpasienter som ble innlagt på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av statinbruk under sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen pasienter innlagt for hjerneinfarkt som ble behandlet med statiner i det totale antallet hjerneinfarktpasienter innlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av statinbehandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen pasienter med hjerneinfarkt som fikk statin ved utskrivning i det totale antallet pasienter med ikke-hjerteinfarkt som ble innlagt på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av antitrombotisk behandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheten av pasienter med hjerneinfarkt som fikk antitrombotiske legemidler (som acetylsalisylsyre, andre blodplatehemmende midler, heparin, warfarin eller nye orale antikoagulantia) ved utskrivning i det totale antallet sykehuspasienter med hjerneinfarkt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av antikoagulasjonsbehandling for pasienter med atrieflimmer ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheten av pasienter med hjerneinfarkt komplisert med atrieflimmer som mottok antikoagulantia (f.eks. heparin, lavmolekylært heparin, warfarin, nye orale antikoagulantia) ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med atrieflimmer behandlet på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
et alt-eller-ingen-mål på evidensbaserte ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
alt-eller-ingen-målet ble definert som andelen pasienter som mottok alle ytelsesmålene som pasienten var kvalifisert for.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for forebygging av dyp venetrombose
Tidsramme: seks måneder
|
Frekvensen av pasienter som ikke klarte å komme seg ut av sengen for hjerneinfarkt innen 48 timer etter innleggelse som ble gitt profylaktiske tiltak inkludert heparin og/eller DVT (dyp venetrombose) hos pasienter som ikke var i stand til å komme seg ut av sengen for hjerneinfarkt behandlet på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av blodkarvurdering innen en uke etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
|
Frekvensen av pasienter med hjerneinfarkt innlagt på sykehus i 1 uke som hadde fullført evalueringen av blodårene i nakken og kranien (som ultralyd av blodårene i nakken eller kranien, CT- eller MR-angiografi, eller DSA) i totalt antall hjerneinfarktpasienter innlagt på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Vurdering av svelgefunksjonen
Tidsramme: seks måneder
|
Hyppigheten av pasienter som hadde en historie med drikkevannsprøve i det totale antallet slagpasienter som ble innlagt på sykehus i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Vurdering av lipidnivået
Tidsramme: seks måneder
|
Frekvensen av antall pasienter som ble vurdert på lipidnivå under innleggelse i det totale antallet pasienter som ble innlagt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Rate av rehabiliteringsevaluering og implementering
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen hjerneinfarktpasienter som fikk rehabiliteringsevaluering og gjennomføring i løpet av sykehusperioden (48 timer etter at pasientens tilstand var stabil) i det totale antallet pasienter som var innlagt i samme periode.
|
seks måneder
|
|
Antall tilbud om slutte å røyke rådgivning eller helsefordeler
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen pasienter som mottok veiledning om røykeslutt eller helsefordeler under innleggelse i totalt antall pasienter med hjerneinfarkt som ble innlagt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Hyppighet av antihypertensiv terapi for pasienter med hjerneinfarkt med hypertensjon ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
|
Andelen pasienter med hjerneinfarkt komplisert med hypertensjon som ble gitt antihypertensiva ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med hypertensjon som ble innlagt på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Frekvensen av pasienter med diabetes ble gitt hypoglykemisk medikamentbehandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
|
Bedømmeren av pasienter med hjerneinfarkt komplisert med diabetes som fikk hypoglykemiske legemidler ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med diabetes behandlet på sykehus i samme periode
|
seks måneder
|
|
Gjennomsnittlig dag på sykehus
Tidsramme: seks måneder
|
Frekvensen av totalt antall dager på sykehus til totalt antall pasienter med hjerneinfarkt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Gjennomsnittlige sykehuskostnader
Tidsramme: seks måneder
|
Forhold mellom totale sykehuslegemiddelkostnader og totalt antall pasienter med hjerneinfarkt i samme periode
|
seks måneder
|
|
Andel av nye kliniske vaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
|
Nye kliniske vaskulære hendelser er definert som iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller perifer arteriell sykdom ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
|
1 år
|
|
Distribusjon av Modified Rankin Score
Tidsramme: Ved utskriving
|
Fordeling av Modified Rankin Score ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
|
Ved utskriving
|
|
Distribusjon av Modified Rankin Score
Tidsramme: 1 år
|
Fordeling av Modified Rankin Score ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
|
1 år
|
|
Alvorlige nevrologiske mangler
Tidsramme: Ved utskriving
|
mRS-score på 5-6 ved utskrivning
|
Ved utskriving
|
|
Lipidsenkende til LDL >100 mg/dL
Tidsramme: ved utskriving
|
Frekvensen av lipidsenkning for pasienter med lavdensitetslipoprotein (LDL) ≥100 mg/dL ved utskrivning
|
ved utskriving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .