Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datamaskinskanningsbasert analysesystem for forbedring av kvalitetsevaluering av slaghåndtering (CASE)

Datamaskinskanningsbasert analysesystem for forbedring av slaghåndteringskvalitetsevaluering (CASE)

Studien er designet for to deler, en perspektiv, multisenter, historisk kontrollstudie og en randomisert kontrollert studie av akutte iskemiske slagpasienter. For å nå målet om diagnose og behandlings-KPI (Key Performance Indicator) for AIS-pasienter og forbedre defektene i den tradisjonelle arbeidsmodusen, utviklet vårt senter datainnsamlingen og KPI-statistikksystemet basert på dataskanning. Denne metoden garanterer ektheten til dataene, den beregner KPIen til de tilsvarende medisinske institusjonene i den tilsvarende perioden og gir tilbakemelding med jevne mellomrom. Med utgangspunkt i KPI-tilbakemeldingssystemet gjennomføres en mangefasettert kvalitetsforbedringsintervensjon i intervensjonsgruppesykehusene. Denne studien tar sikte på å utforske om denne nye arbeidsmodusen kontinuerlig kan forbedre den generelle KPIen i Zhejiang-provinsen, og dermed reflektere forbedringen av kvalitet og standardisering av medisinsk service hos AIS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon: pasienter med akutt iskemisk hjerneslag som ble innlagt på sykehus innen 7 dager etter første symptomdebut.

Program:

Det er mangefasetterte kvalitetsforbedringsintervensjoner, inkludert:

  1. Implementering av standardiserte maler for journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige omsorgsprotokoller.
  2. Tilbakemeldingssystem for ytelsesmål.
  3. Ekspertkonsultasjon på nett.

Endepunkter:

Primært resultat:økning av diagnose og behandlingsnøkkelytelsesindikator for akutte iskemiske slagpasienter; Sekundært utfall: forekomst av iskemisk hjerneslag, total dødelighet, funksjonshemming og nye kliniske vaskulære hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16570

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med akutt iskemisk slag eller forbigående iskemiske angrep

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som mister sin journal for å ha den ufullstendige journalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: svaret til KPI og tilsvarende forslag
Sykehusene vil få sin egen månedlige KPI og den månedlige høyeste KPIen av alle sykehus som inngår i studien. Basert på sammenligningen av den månedlige KPIen for alle sykehus, vil kvalitetskontrollplattformen gi tilsvarende forslag til alle sykehusene for forbedring av neste måned. De mangefasetterte kvalitetsforbedringsintervensjonene inkluderer: 1) implementering av standardiserte maler for medisinsk journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige behandlingsprotokoller; 2) tilbakemeldingssystem for ytelsesmål; 3) ekspert online konsultasjon.
Standardiserte maler for medisinsk journal, evidensbasert klinisk forløp og skriftlige behandlingsprotokoller brukes i alle sykehus. KPIen til AIS-pasientene som ble innlagt på et enkelt sykehus kontinuerlig på tidspunktet for sykehusinnleggelse ble studert. Tilbakemeldingssystem for ytelsesmål: sykehuset som er inkludert i studien laster opp medisinske journaler til alle AIS-pasienter ved hjelp av medisinsk journalskanningssystem siden den måneden til gruppen. Kvalitetskontrollplattform for Cerebral apopleksi i Zhejiang-provinsen trekker ut og analyserer dataene gjennom datamaskinen og beregner den tilsvarende månedlige KPI. Sykehusene vil få sin egen månedlige KPI og den månedlige høyeste KPIen av alle sykehus som inngår i studien. Ekspertkonsultasjon på nett: basert på sammenligningen av den månedlige KPIen for alle sykehus, vil kvalitetskontrollplattformen gi tilsvarende forslag til alle sykehusene for forbedring av neste måned.
Ingen inngripen: en kontrollarm
Kontrollgruppen indikerte at sykehusene ikke vil få de mangesidige kvalitetsforbedrende intervensjonene. De gir bare pasienter rutinemessig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en sammensatt målscore av ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
en sammensatt målscore, definert som det totale antallet intervensjoner utført blant kvalifiserte pasienter delt på det totale antallet mulige intervensjoner blant kvalifiserte pasienter, ble også beregnet.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Frekvens for nevrologisk underskuddscore
Tidsramme: seks måneder
frekvensen av tilfellet antall hjerneinfarktpasienter som har fullført National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved innleggelsestidspunktet i det totale antallet hjerneinfarktpasienter innlagt på sykehus i samme periode
seks måneder
Rate av intravenøs tPA innen terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut
Tidsramme: seks måneder
frekvensen av AIS-pasienter som fikk intravenøs rekombinant vevsplasminogenaktivator (rt-pa) trombolytisk terapi innen terapeutiske tidsvinduer ved symptomdebut hos pasienter med hjerneinfarkt
seks måneder
Administrasjonshastighet av aspirin eller andre blodplatehemmende midler innen 48 timer etter innleggelse
Tidsramme: seks måneder
Andelen pasienter som fikk aspirin eller andre blodplatehemmende midler innen 48 timer etter innleggelse på sykehuset i det totale antallet hjerneinfarktpasienter som ble innlagt på sykehus i samme periode
seks måneder
Hyppighet av statinbruk under sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
Andelen pasienter innlagt for hjerneinfarkt som ble behandlet med statiner i det totale antallet hjerneinfarktpasienter innlagt i samme periode
seks måneder
Hyppighet av statinbehandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
Andelen pasienter med hjerneinfarkt som fikk statin ved utskrivning i det totale antallet pasienter med ikke-hjerteinfarkt som ble innlagt på sykehus i samme periode
seks måneder
Hyppighet av antitrombotisk behandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
Hyppigheten av pasienter med hjerneinfarkt som fikk antitrombotiske legemidler (som acetylsalisylsyre, andre blodplatehemmende midler, heparin, warfarin eller nye orale antikoagulantia) ved utskrivning i det totale antallet sykehuspasienter med hjerneinfarkt i samme periode.
seks måneder
Hyppighet av antikoagulasjonsbehandling for pasienter med atrieflimmer ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
Hyppigheten av pasienter med hjerneinfarkt komplisert med atrieflimmer som mottok antikoagulantia (f.eks. heparin, lavmolekylært heparin, warfarin, nye orale antikoagulantia) ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med atrieflimmer behandlet på sykehus i samme periode
seks måneder
et alt-eller-ingen-mål på evidensbaserte ytelsesmål
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
alt-eller-ingen-målet ble definert som andelen pasienter som mottok alle ytelsesmålene som pasienten var kvalifisert for.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for forebygging av dyp venetrombose
Tidsramme: seks måneder
Frekvensen av pasienter som ikke klarte å komme seg ut av sengen for hjerneinfarkt innen 48 timer etter innleggelse som ble gitt profylaktiske tiltak inkludert heparin og/eller DVT (dyp venetrombose) hos pasienter som ikke var i stand til å komme seg ut av sengen for hjerneinfarkt behandlet på sykehus i samme periode
seks måneder
Hyppighet av blodkarvurdering innen en uke etter sykehusinnleggelse
Tidsramme: seks måneder
Frekvensen av pasienter med hjerneinfarkt innlagt på sykehus i 1 uke som hadde fullført evalueringen av blodårene i nakken og kranien (som ultralyd av blodårene i nakken eller kranien, CT- eller MR-angiografi, eller DSA) i totalt antall hjerneinfarktpasienter innlagt på sykehus i samme periode
seks måneder
Vurdering av svelgefunksjonen
Tidsramme: seks måneder
Hyppigheten av pasienter som hadde en historie med drikkevannsprøve i det totale antallet slagpasienter som ble innlagt på sykehus i samme periode.
seks måneder
Vurdering av lipidnivået
Tidsramme: seks måneder
Frekvensen av antall pasienter som ble vurdert på lipidnivå under innleggelse i det totale antallet pasienter som ble innlagt i samme periode.
seks måneder
Rate av rehabiliteringsevaluering og implementering
Tidsramme: seks måneder
Andelen hjerneinfarktpasienter som fikk rehabiliteringsevaluering og gjennomføring i løpet av sykehusperioden (48 timer etter at pasientens tilstand var stabil) i det totale antallet pasienter som var innlagt i samme periode.
seks måneder
Antall tilbud om slutte å røyke rådgivning eller helsefordeler
Tidsramme: seks måneder
Andelen pasienter som mottok veiledning om røykeslutt eller helsefordeler under innleggelse i totalt antall pasienter med hjerneinfarkt som ble innlagt i samme periode
seks måneder
Hyppighet av antihypertensiv terapi for pasienter med hjerneinfarkt med hypertensjon ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
Andelen pasienter med hjerneinfarkt komplisert med hypertensjon som ble gitt antihypertensiva ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med hypertensjon som ble innlagt på sykehus i samme periode
seks måneder
Frekvensen av pasienter med diabetes ble gitt hypoglykemisk medikamentbehandling ved utskrivning
Tidsramme: seks måneder
Bedømmeren av pasienter med hjerneinfarkt komplisert med diabetes som fikk hypoglykemiske legemidler ved utskrivning i det totale antallet pasienter med hjerneinfarkt komplisert med diabetes behandlet på sykehus i samme periode
seks måneder
Gjennomsnittlig dag på sykehus
Tidsramme: seks måneder
Frekvensen av totalt antall dager på sykehus til totalt antall pasienter med hjerneinfarkt i samme periode
seks måneder
Gjennomsnittlige sykehuskostnader
Tidsramme: seks måneder
Forhold mellom totale sykehuslegemiddelkostnader og totalt antall pasienter med hjerneinfarkt i samme periode
seks måneder
Andel av nye kliniske vaskulære hendelser
Tidsramme: 1 år
Nye kliniske vaskulære hendelser er definert som iskemisk hjerneslag, hjerteinfarkt eller perifer arteriell sykdom ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
1 år
Distribusjon av Modified Rankin Score
Tidsramme: Ved utskriving
Fordeling av Modified Rankin Score ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
Ved utskriving
Distribusjon av Modified Rankin Score
Tidsramme: 1 år
Fordeling av Modified Rankin Score ved utskrivning, 1 år etter første symptomdebut.
1 år
Alvorlige nevrologiske mangler
Tidsramme: Ved utskriving
mRS-score på 5-6 ved utskrivning
Ved utskriving
Lipidsenkende til LDL >100 mg/dL
Tidsramme: ved utskriving
Frekvensen av lipidsenkning for pasienter med lavdensitetslipoprotein (LDL) ≥100 mg/dL ved utskrivning
ved utskriving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere