Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datorskanningsbaserat analyssystem för förbättrad kvalitetsutvärdering av strokehantering (CASE)

21 november 2022 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datorskanningsbaserat analyssystem för att förbättra Stroke Management Quality Evaluation (CASE)

Studien är utformad för två delar, en perspektivstudie, multicenter, historisk kontrollstudie och en randomiserad kontrollerad studie av patienter med akut ischemisk stroke. För att uppnå målet för diagnos och behandling KPI (Key Performance Indicator) för AIS-patienter och förbättra defekterna i det traditionella arbetsläget, utvecklade vårt center datainsamlingen av medicinska journaler och KPI-statistiksystemet baserat på datorskanning. Denna metod garanterar uppgifternas äkthet, den beräknar KPI för motsvarande medicinska institutioner under motsvarande period och ger återkoppling på regelbunden basis. Utifrån KPI-feedbacksystemet genomförs en mångfacetterad kvalitetsförbättringsinsats på interventionsgruppsjukhusen. Denna studie syftar till att undersöka om detta nya arbetsläge kontinuerligt kan förbättra den övergripande KPI i Zhejiang-provinsen, och därmed återspegla förbättringen av kvalitet och standardisering av medicinsk service hos AIS-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation: patienter med akut ischemisk stroke som lades in på sjukhuset inom 7 dagar efter det första symtomdebut.

Program:

Det finns mångfacetterade kvalitetsförbättringsinsatser inklusive:

  1. Implementering av standardiserade mallar för journal, evidensbaserad klinisk väg och skriftliga vårdprotokoll.
  2. Återkopplingssystem för prestationsmått.
  3. Expert konsultation online.

Slutpunkter:

Primärt resultat:ökning av diagnos och behandling nyckelprestandaindikator för patienter med akut ischemisk stroke; Sekundärt utfall: förekomsten av ischemisk stroke, total dödlighet, funktionshinder och nya kliniska vaskulära händelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16570

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack

Exklusions kriterier:

  • patienter som förlorar sin journal för att ha den ofullständiga journalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: svaret från KPI och motsvarande förslag
Sjukhusen kommer att få sin egen månatliga KPI och den månatliga högsta KPI av alla sjukhus som ingår i studien. Baserat på jämförelsen av den månatliga KPI för alla sjukhus, kommer kvalitetskontrollplattformen att ge motsvarande förslag till alla sjukhus för förbättring nästa månad. De mångfacetterade kvalitetsförbättringsinterventionerna inkluderar: 1) implementering av standardiserade mallar för medicinsk journal, evidensbaserad klinisk väg och skriftliga vårdprotokoll; 2) återkopplingssystem för prestationsmått; 3) expertkonsultation online.
Beteende: svaret från KPI och motsvarande förslag
Standardiserade mallar för journaler, evidensbaserad klinisk väg och skriftliga vårdprotokoll tillämpas på alla sjukhus. KPI för AIS-patienter som kontinuerligt togs in på ett enda sjukhus vid tidpunkten för sjukhusvistelsen studerades. Återkopplingssystem för prestandamått: sjukhuset som ingår i studien laddar upp journalerna för alla AIS-patienter genom läkarjournalskanningssystem sedan den månaden till gruppen. Kvalitetskontrollplattform för Cerebral apoplexy i Zhejiang-provinsen extraherar och analyserar data via datorn och beräknar motsvarande månatliga KPI. Sjukhusen kommer att få sin egen månatliga KPI och den månatliga högsta KPI av alla sjukhus som ingår i studien. Expertkonsultation online: baserat på jämförelsen av de månatliga KPI:erna för alla sjukhus, kommer kvalitetskontrollplattformen att ge motsvarande förslag till alla sjukhus för att förbättra nästa månad.
Inget ingripande: en kontrollarm
Kontrollgruppen angav att sjukhusen inte kommer att förses med de mångfacetterade kvalitetsförbättringsinsatserna. De ger bara patienter rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett sammansatt måttpoäng av prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
ett sammansatt måttpoäng, definierat som det totala antalet interventioner utförda bland berättigade patienter dividerat med det totala antalet möjliga interventioner bland berättigade patienter, beräknades också.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Grad av neurologiskt underskott
Tidsram: sex månader
frekvensen av antalet fall av hjärninfarktpatienter som har slutfört National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) vid tidpunkten för inläggningen av det totala antalet hjärninfarktpatienter på sjukhus under samma period
sex månader
Hastighet av intravenös tPA inom terapeutiska tidsfönster vid symptomdebut
Tidsram: sex månader
andelen AIS-patienter som fick intravenös rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (rt-pa) trombolytisk terapi inom terapeutiska tidsfönster vid symptomdebut hos patienter med hjärninfarkt
sex månader
Hastighet för administrering av acetylsalicylsyra eller andra trombocythämmande medel inom 48 timmar efter inläggningen
Tidsram: sex månader
Andelen patienter som fick acetylsalicylsyra eller andra trombocythämmande medel inom 48 timmar efter inläggning på sjukhuset i det totala antalet patienter med hjärninfarkt inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Frekvensen av statinanvändning under sjukhusvistelse
Tidsram: sex månader
Andelen patienter inlagda på sjukhus för hjärninfarkt som behandlades med statiner av det totala antalet hjärninfarktpatienter inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Grad av statinbehandling vid utskrivning
Tidsram: sex månader
Andelen patienter med hjärninfarkt som fick statin vid utskrivning i det totala antalet patienter med icke-hjärtinfarkt som var inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Frekvens av antitrombotisk behandling vid utskrivning
Tidsram: sex månader
Andelen patienter med hjärninfarkt som fick antitrombotiska läkemedel (såsom acetylsalicylsyra, andra trombocythämmande medel, heparin, warfarin eller nya orala antikoagulantia) vid utskrivning av det totala antalet inlagda patienter med hjärninfarkt under samma period.
sex månader
Frekvens av antikoagulantiabehandling för patienter med förmaksflimmer vid utskrivning
Tidsram: sex månader
Andelen patienter med hjärninfarkt komplicerade med förmaksflimmer som fick antikoagulantia (t.ex. heparin, lågmolekylärt heparin, warfarin, nya orala antikoagulantia) vid utskrivning i det totala antalet patienter med hjärninfarkt komplicerad med förmaksflimmer som behandlades på sjukhus i samma period
sex månader
ett allt-eller-inget mått på evidensbaserade prestationsmått
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
allt-eller-inget-måttet definierades som andelen patienter som fick alla prestationsmått som patienten var berättigad till.
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för förebyggande av djup ventrombos
Tidsram: sex månader
Frekvensen av patienter som inte kunde ta sig ur sängen för hjärninfarkt inom 48 timmar efter inläggningen som fick profylaktiska åtgärder inklusive heparin och/eller DVT (djup ventrombos) hos patienter som inte kunde ta sig ur sängen för behandling av hjärninfarkt på sjukhus under samma period
sex månader
Utvärdering av blodkärl inom en vecka efter sjukhusvistelse
Tidsram: sex månader
Frekvensen av patienter med hjärninfarkt inlagda på sjukhus i 1 vecka som hade slutfört utvärderingen av blodkärlen i nacken och kraniet (som ultraljud av blodkärlen i nacken eller kraniala, CT- eller MR-angiografi eller DSA) i totala antalet hjärninfarktpatienter inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Utvärdering av sväljningsfunktionen
Tidsram: sex månader
Andelen patienter som hade en historia av dricksvattentest i det totala antalet strokepatienter som var inlagda på sjukhus under samma period.
sex månader
Hastighet av lipidnivåbedömning
Tidsram: sex månader
Andelen av antalet patienter som bedömdes på lipidnivå under sjukhusvistelse i det totala antalet patienter som var inlagda under samma period.
sex månader
Utvärdering och genomförande av rehabiliteringstakten
Tidsram: sex månader
Andelen hjärninfarktpatienter som fick rehabiliteringsutvärdering och implementering under sjukhusperioden (48 timmar efter att patientens tillstånd var stabilt) i det totala antalet patienter som var inlagda på sjukhus under samma period.
sex månader
Antalet erbjudanden om att sluta röka rådgivning eller hälsofördelar utbildning
Tidsram: sex månader
Andelen patienter som fick rådgivning om rökavvänjning eller utbildning om hälsofördelar under sjukhusvistelse i det totala antalet patienter med hjärninfarkt som var inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Frekvens av antihypertensiv terapi för patienter med hjärninfarkt med hypertoni vid utskrivning
Tidsram: sex månader
Andelen patienter med hjärninfarkt komplicerad med högt blodtryck som fick blodtryckssänkande läkemedel vid utskrivning i det totala antalet patienter med hjärninfarkt komplicerad med högt blodtryck som var inlagda på sjukhus under samma period
sex månader
Andelen patienter med diabetes fick hypoglykemisk läkemedelsbehandling vid utskrivning
Tidsram: sex månader
Bedömaren av patienter med cerebral infarkt komplicerad med diabetes som fick hypoglykemiska läkemedel vid utskrivningen av det totala antalet patienter med cerebral infarkt komplicerad med diabetes som behandlades på sjukhus under samma period
sex månader
Genomsnittlig dag på sjukhus
Tidsram: sex månader
Frekvensen av det totala antalet dagar på sjukhus till det totala antalet patienter med hjärninfarkt under samma period
sex månader
Genomsnittliga sjukhuskostnader
Tidsram: sex månader
Förhållandet mellan totala sjukhusläkemedelskostnader och totalt antal patienter med hjärninfarkt under samma period
sex månader
Andel nya kliniska vaskulära händelser
Tidsram: 1 år
Nya kliniska vaskulära händelser definieras som ischemisk stroke, hjärtinfarkt eller perifer artärsjukdom vid utskrivning, 1 år efter initialt symptomdebut.
1 år
Fördelning av Modified Rankin Score
Tidsram: Vid utskrivning
Fördelning av Modified Rankin Score vid utskrivning, 1 år efter initialt symptomdebut.
Vid utskrivning
Fördelning av Modified Rankin Score
Tidsram: 1 år
Fördelning av Modified Rankin Score vid utskrivning, 1 år efter initialt symptomdebut.
1 år
Allvarliga neurologiska underskott
Tidsram: Vid utskrivning
mRS-poäng på 5-6 vid utskrivning
Vid utskrivning
Lipidsänkande till LDL >100 mg/dL
Tidsram: vid utskrivning
Graden av lipidsänkande för patienter med lågdensitetslipoprotein (LDL) ≥100 mg/dL vid utskrivning
vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

Shanghai Zhongshan Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Taizhou First People's Hospital
Shaoxing People's Hospital
Yiwu Central Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tiantai People's Hospital
The First People's Hospital of Xiaoshan District
Haining People's Hospital
Yongkang First People's Hospital
Haiyan People's Hospital
Jinhua Hospital of Zhejiang University
Taizhou Hospital, Wenzhou Medical University
Zhuji People's Hospital of Zhejiang Province
Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
Yuyao People's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke och övergående ischemiska attacker

Kliniska prövningar på svaret från KPI och motsvarande förslag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera