Sistema de análisis basado en exploración informática para mejorar la evaluación de la calidad del tratamiento del ictus (CASE)
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sistema de análisis basado en exploración informática para mejorar la evaluación de la calidad del tratamiento del ictus (CASE)
El estudio está diseñado para dos partes, un estudio prospectivo, multicéntrico, de control de historial y un estudio controlado aleatorio de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Para lograr el objetivo de diagnóstico y tratamiento KPI (indicador clave de rendimiento) de los pacientes con AIS y mejorar los defectos del modo de trabajo tradicional, nuestro centro desarrolló la adquisición de datos de registros médicos y el sistema de estadísticas KPI basado en escaneo de computadora.
Este método garantiza la autenticidad de los datos, calcula el KPI de las instituciones médicas correspondientes en el período correspondiente y brinda retroalimentación de manera regular.
Con base en el sistema de retroalimentación de KPI, se lleva a cabo una intervención multifacética de mejora de la calidad en los hospitales del grupo de intervención.
Este estudio tiene como objetivo explorar si este nuevo modo de trabajo puede mejorar continuamente el KPI general en la provincia de Zhejiang y, por lo tanto, reflejar la mejora de la calidad y la estandarización del servicio médico en pacientes con AIS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población de estudio: pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que ingresaron en el hospital dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas.
Programa:
Hay intervenciones multifacéticas de mejora de la calidad que incluyen:
- Implementación de plantillas estandarizadas de historia clínica, vía clínica basada en evidencia y protocolos escritos de atención.
- Sistema de retroalimentación de medidas de desempeño.
- Consulta en línea de expertos.
Puntos finales:
Resultado primario: aumento del indicador clave de rendimiento de diagnóstico y tratamiento para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo; Resultado secundario: la aparición de accidente cerebrovascular isquémico, mortalidad total, discapacidad y nuevos eventos vasculares clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16570
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lou Min, Ph.D
- Número de teléfono: 8613738085675
- Correo electrónico: loumingxc@vip.sina.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo o ataques isquémicos transitorios
Criterio de exclusión:
- pacientes que pierden su expediente médico por tener el expediente médico incompleto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: la respuesta de KPI y la sugerencia correspondiente
Los hospitales recibirán su propio KPI mensual y el KPI mensual más alto de todos los hospitales incluidos en el estudio.
En función de la comparación del KPI mensual de todos los hospitales, la plataforma de control de calidad brindará las sugerencias correspondientes a todos los hospitales para mejorar el próximo mes.
Las intervenciones multifacéticas de mejora de la calidad incluyen: 1) implementación de plantillas estandarizadas de registros médicos, vías clínicas basadas en evidencia y protocolos de atención escritos; 2) sistema de retroalimentación de medidas de desempeño; 3) consulta en línea de expertos.
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En todos los hospitales se aplican plantillas estandarizadas de historia clínica, vía clínica basada en evidencia y protocolos escritos de atención. Se estudiaron los KPI de los pacientes AIS que ingresaron en un solo hospital de forma continua en el momento de la hospitalización.
Sistema de retroalimentación de medidas de desempeño: el hospital incluido en el estudio carga los registros médicos de todos los pacientes AIS mediante el sistema de escaneo de registros médicos desde ese mes en el grupo.
La plataforma de control de calidad de la apoplejía cerebral en la provincia de Zhejiang extrae y analiza los datos a través de la computadora y calcula el KPI mensual correspondiente.
Los hospitales recibirán su propio KPI mensual y el KPI mensual más alto de todos los hospitales incluidos en el estudio.
Consulta en línea de expertos: en función de la comparación del KPI mensual de todos los hospitales, la plataforma de control de calidad brindará las sugerencias correspondientes a todos los hospitales para mejorar el próximo mes.
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Sin intervención: un brazo de control
El grupo de control indicó que los hospitales no contarán con las intervenciones multifacéticas de mejora de la calidad.
Solo brindan a los pacientes atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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una puntuación de medida compuesta de medidas de desempeño
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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También se calculó una puntuación de medida compuesta, definida como el número total de intervenciones realizadas entre los pacientes elegibles dividido por el número total de intervenciones posibles entre los pacientes elegibles.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Tasa de puntaje de déficit neurológico
Periodo de tiempo: seis meses
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la tasa del número de casos de pacientes con infarto cerebral que completaron la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) en el momento de la admisión en el número total de pacientes con infarto cerebral hospitalizados en el mismo período
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seis meses
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Tasa de tPA intravenoso dentro de las ventanas de tiempo terapéutico al inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: seis meses
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la tasa de pacientes con SIA que recibieron tratamiento trombolítico con activador del plasminógeno tisular recombinante (rt-pa) intravenoso dentro de las ventanas de tiempo terapéuticas al inicio de los síntomas en pacientes con infarto cerebral
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seis meses
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Tasa de administración de aspirina u otros agentes antiplaquetarios dentro de las 48 horas posteriores al ingreso
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasa de pacientes que recibieron aspirina u otros antiagregantes plaquetarios dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en el hospital sobre el total de pacientes con infarto cerebral hospitalizados en el mismo período
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seis meses
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Tasa de uso de estatinas durante la hospitalización
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasa de pacientes hospitalizados por infarto cerebral que fueron tratados con estatinas sobre el total de pacientes con infarto cerebral hospitalizados en el mismo periodo
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seis meses
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Tasa de tratamiento con estatinas al alta
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasa de pacientes con infarto cerebral que recibieron estatinas al alta sobre el total de pacientes con infarto no cardiaco que fueron hospitalizados en el mismo periodo
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seis meses
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Tasa de tratamiento antitrombótico al alta
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasa de pacientes con infarto cerebral que recibieron fármacos antitrombóticos (como aspirina, otros antiagregantes plaquetarios, heparina, warfarina o nuevos anticoagulantes orales) al alta sobre el total de pacientes hospitalizados con infarto cerebral en el mismo periodo.
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seis meses
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Tasa de tratamiento anticoagulante de los pacientes con fibrilación auricular al alta
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes con infarto cerebral complicado con fibrilación auricular que recibieron anticoagulantes (por ejemplo, heparina, heparina de bajo peso molecular, warfarina, nuevos anticoagulantes orales) al alta en el número total de pacientes con infarto cerebral complicado con fibrilación auricular tratados en el hospital en el mismo período
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seis meses
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una medida de todo o nada de medidas de desempeño basadas en evidencia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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la medida de todo o nada se definió como la proporción de pacientes que recibieron todas las medidas de desempeño para las que el paciente era elegible.
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prevención de la trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes que no pudieron levantarse de la cama por infarto cerebral dentro de las 48 horas posteriores a la admisión que recibieron medidas profilácticas que incluyen heparina y/o TVP (trombosis venosa profunda) en pacientes que no pudieron levantarse de la cama por infarto cerebral tratados en el hospital en el mismo período
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seis meses
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Tasa de evaluación de los vasos sanguíneos dentro de la semana posterior a la hospitalización
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes con infarto cerebral hospitalizados durante 1 semana que habían completado la evaluación de los vasos sanguíneos del cuello y craneales (como la ecografía de los vasos sanguíneos del cuello o craneales, la angiografía por TC o RM, o DSA) en el número total de pacientes con infarto cerebral hospitalizados en el mismo período
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seis meses
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Tasa de evaluación de la función de deglución
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes que tenían antecedentes de prueba de agua potable en el número total de pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados en el mismo período.
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seis meses
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Tasa de evaluación del nivel de lípidos
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa del número de pacientes que fueron evaluados en el nivel de lípidos durante la hospitalización en el número total de pacientes que fueron hospitalizados durante el mismo período.
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seis meses
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Tasa de evaluación e implementación de la rehabilitación
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes con infarto cerebral que recibieron evaluación e implementación de rehabilitación durante el período hospitalario (48 horas después de que el estado del paciente se estabilizara) en el número total de pacientes que fueron hospitalizados durante el mismo período.
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seis meses
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Tasa de oferta de asesoramiento para dejar de fumar o educación sobre beneficios para la salud
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa de pacientes que recibieron asesoramiento para dejar de fumar o educación sobre beneficios de salud durante la hospitalización en el número total de pacientes con infarto cerebral que fueron hospitalizados durante el mismo período
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seis meses
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Tasa de terapia antihipertensiva para pacientes con infarto cerebral e hipertensión al alta
Periodo de tiempo: seis meses
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Tasa de pacientes con infarto cerebral complicado con hipertensión que recibieron antihipertensivos al alta sobre el total de pacientes con infarto cerebral complicado con hipertensión hospitalizados en el mismo periodo
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seis meses
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Tasa de pacientes con diabetes que recibieron tratamiento con hipoglucemiantes al alta
Periodo de tiempo: seis meses
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Evaluador de pacientes con infarto cerebral complicado con diabetes que recibieron hipoglucemiantes al alta en el total de pacientes con infarto cerebral complicado con diabetes atendidos en el hospital en el mismo periodo
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seis meses
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Día promedio en el hospital
Periodo de tiempo: seis meses
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La tasa del número total de días de hospitalización sobre el número total de pacientes con infarto cerebral en el mismo período
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seis meses
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Costos hospitalarios promedio
Periodo de tiempo: seis meses
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Relación entre el costo total de medicamentos hospitalarios y el número total de pacientes con infarto cerebral en el mismo período
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seis meses
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Porcentaje de nuevos eventos vasculares clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los nuevos eventos vasculares clínicos se definen como accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o enfermedad arterial periférica al alta, 1 año después del inicio de los síntomas.
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1 año
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Distribución de la puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Al alta
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Distribución de la puntuación Rankin modificada al alta, 1 año después del inicio de los síntomas.
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Al alta
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Distribución de la puntuación de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 1 año
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Distribución de la puntuación Rankin modificada al alta, 1 año después del inicio de los síntomas.
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1 año
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Déficits neurológicos severos
Periodo de tiempo: Al alta
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puntuación mRS de 5-6 al alta
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Al alta
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Hipolipemiantes a LDL >100 mg/dL
Periodo de tiempo: al alta
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La tasa de reducción de lípidos para pacientes con lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥100 mg/dL al alta
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al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .