뇌졸중 관리 품질 평가 개선을 위한 컴퓨터 스캔 기반 분석 시스템 (CASE)
2022년 11월 21일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
뇌졸중 관리 품질 평가 개선을 위한 컴퓨터 스캔 기반 분석 시스템(CASE)
이 연구는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 관점, 다중 센터, 병력 통제 연구 및 무작위 통제 연구의 두 부분으로 설계되었습니다.
AIS 환자의 진단 및 치료 KPI(핵심 성과 지표) 목표 달성과 기존 작업 방식의 단점을 개선하기 위해 우리 센터는 컴퓨터 스캔을 기반으로 의무 기록 데이터 수집 및 KPI 통계 시스템을 개발했습니다.
이 방식은 데이터의 진정성을 보장하며, 해당 기간 동안 해당 의료기관의 KPI를 산출하고 정기적으로 피드백을 제공합니다.
KPI 피드백 시스템을 기반으로 중재군 병원에서 다각적인 질적 개선 중재를 시행합니다.
이 연구는 이 새로운 작업 방식이 절강성 전체 KPI를 지속적으로 개선할 수 있는지 여부를 탐색하여 AIS 환자의 의료 서비스 품질 및 표준화를 반영하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단: 초기 증상 발현 후 7일 이내에 병원에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
프로그램:
다음과 같은 다면적인 품질 개선 개입이 있습니다.
- 의료 기록, 증거 기반 임상 경로 및 서면 치료 프로토콜의 표준화된 템플릿 구현.
- 성능 측정의 피드백 시스템.
- 전문가 온라인 상담.
끝점:
1차 결과: 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 진단 및 치료 핵심 성과 지표 증가; 이차 결과: 허혈성 뇌졸중의 발생, 총 사망률, 장애 및 새로운 임상적 혈관 사건.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16570
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lou Min, Ph.D
- 전화번호: 8613738085675
- 이메일: loumingxc@vip.sina.com
연구 장소
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Zhejiang, 중국
- 모병
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 환자
제외 기준:
- 의무기록이 불완전하여 의무기록을 상실한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KPI 대응 및 제안
병원은 자체 월별 KPI와 연구에 포함된 모든 병원의 월별 최고 KPI를 받게 됩니다.
모든 병원의 월별 KPI 비교를 기반으로 품질 관리 플랫폼은 다음 달 개선을 위해 모든 병원에 해당 제안을 제공합니다.
다면적인 품질 개선 개입에는 다음이 포함됩니다. 1) 표준화된 의료 기록 템플릿의 구현, 증거 기반 임상 경로 및 서면 치료 프로토콜; 2) 성과 측정의 피드백 시스템; 3) 전문가 온라인 상담.
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모든 병원에서 표준화된 의무기록 템플릿, 근거 기반 임상경로, 서면 진료 프로토콜을 적용한다. 입원 당시 단일 병원에 지속적으로 입원한 AIS 환자의 KPI를 연구했다.
성과 측정의 피드백 시스템: 연구에 포함된 병원은 해당 달 이후의 의료 기록 스캐닝 시스템을 통해 모든 AIS 환자의 의료 기록을 그룹에 업로드합니다.
저장성 뇌졸증의 품질 관리 플랫폼은 컴퓨터를 통해 데이터를 추출 및 분석하고 해당 월별 KPI를 계산합니다.
병원은 자체 월별 KPI와 연구에 포함된 모든 병원의 월별 최고 KPI를 받게 됩니다.
전문가 온라인 상담: 모든 병원의 월별 KPI 비교를 기반으로 품질 관리 플랫폼은 다음 달 개선을 위해 모든 병원에 해당 제안을 제공합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
대조군은 병원에 다면적인 품질 개선 개입을 제공하지 않을 것이라고 표시했습니다.
그들은 단지 환자에게 일상적인 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성능 측정의 종합 측정 점수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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적격 환자들 사이에서 수행된 총 개입 수를 적격 환자들 사이에서 가능한 총 개입 수로 나눈 것으로 정의되는 복합 측정 점수도 계산되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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신경학적 결손 점수 비율
기간: 6개월
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같은 기간에 입원한 총 뇌경색 환자 수에서 입원 당시 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)를 완료한 뇌경색 환자 수의 비율
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6개월
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증상 발병 시 치료 시간 창 내 정맥 내 tPA의 비율
기간: 6개월
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뇌경색 환자의 증상 발병 시 치료 시간 범위 내에서 정맥 내 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rt-pa) 혈전용해 요법을 받은 AIS 환자의 비율
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6개월
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입원 48시간 이내 아스피린 등 항혈소판제 투여율
기간: 6개월
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같은 기간 입원한 총 뇌경색 환자 중 입원 후 48시간 이내에 아스피린 또는 기타 항혈소판제를 투여받은 환자의 비율
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6개월
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입원 중 스타틴 사용률
기간: 6개월
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같은 기간에 입원한 전체 뇌경색 환자 중 스타틴계 약물을 투여받은 뇌경색으로 입원한 환자의 비율
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6개월
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퇴원 시 스타틴 치료율
기간: 6개월
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같은 기간에 입원한 비심장경색 환자 전체 중 퇴원 시 스타틴을 투여받은 뇌경색 환자의 비율
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6개월
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퇴원 시 항혈전 치료율
기간: 6개월
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퇴원 당시 항혈전제(예: 아스피린, 기타 항혈소판제, 헤파린, 와파린 또는 새로운 경구용 항응고제)를 투여받은 뇌경색 환자의 같은 기간 총 입원 환자 수 중 비율.
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6개월
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퇴원 시 심방세동 환자의 항응고제 치료율
기간: 6개월
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같은 병원에서 치료를 받고 있는 전체 심방세동을 동반한 뇌경색 환자 중 퇴원 시 항응고제(예: 헤파린, 저분자량 헤파린, 와파린, 새로운 경구용 항응고제)를 투여받은 심방세동을 동반한 뇌경색 환자의 비율 기간
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6개월
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증거 기반 성과 측정의 전부 또는 전무 측정
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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all-or-none 척도는 환자가 자격이 있는 모든 수행 척도를 받은 환자의 비율로 정의되었습니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 2주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부정맥혈전증 예방율
기간: 6개월
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뇌경색 치료로 침상에서 일어나지 못하는 환자 중 헤파린 및/또는 DVT(심부정맥혈전증) 등의 예방조치를 받은 입원 후 48시간 이내 뇌경색으로 침상에서 일어나지 못하는 환자의 비율 같은 기간 병원에서
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6개월
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입원 1주일 이내 혈관 평가율
기간: 6개월
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1주일간 입원한 뇌경색 환자 중 목 및 두개골의 혈관에 대한 평가(예: 목 또는 두개골의 혈관 초음파, CT 또는 MR 혈관조영술 또는 DSA)를 완료한 비율 같은 기간 입원한 총 뇌경색 환자 수
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6개월
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연하 기능 평가 비율
기간: 6개월
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같은 기간 입원한 총 뇌졸중 환자 중 음용수 검사 이력이 있는 환자의 비율.
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6개월
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지질 수준 평가 비율
기간: 6개월
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같은 기간 동안 입원한 총 환자 수에서 입원 중 지질 수치를 평가한 환자 수의 비율.
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6개월
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재활 평가 및 시행률
기간: 6개월
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같은 기간 입원한 전체 환자 중 입원기간(환자의 상태가 안정되고 48시간 후)에 재활평가 및 시행을 받은 뇌경색 환자의 비율.
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6개월
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금연 상담 또는 건강 수당 교육 제공 비율
기간: 6개월
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같은 기간 입원한 총 뇌경색 환자 수 중 입원 기간 동안 금연 상담이나 건강보험 교육을 받은 환자의 비율
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6개월
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퇴원 당시 고혈압을 동반한 뇌경색 환자의 항고혈압제 치료율
기간: 6개월
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같은 기간에 입원한 총 고혈압 합병증 뇌경색 환자 중 퇴원 시 항고혈압제를 투여받은 고혈압 합병증 뇌경색 환자의 비율
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6개월
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당뇨병 환자가 퇴원 시 혈당 강하제 치료를 받은 비율
기간: 6개월
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같은 기간에 병원에서 치료받은 총 당뇨병 합병증 뇌경색 환자 수 중 퇴원 시 혈당 강하제를 투여받은 당뇨병 합병증 뇌경색 환자의 평가자
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6개월
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병원에서의 평균 하루
기간: 6개월
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같은 기간 뇌경색 환자의 총 입원일수 비율
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6개월
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평균 병원 비용
기간: 6개월
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같은 기간 뇌경색 환자 총수 대비 총 병원 약제비 비율
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6개월
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새로운 임상 혈관 사건의 백분율
기간: 일년
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새로운 임상적 혈관 사건은 초기 증상 발생 후 1년 후 퇴원 시 허혈성 뇌졸중, 심근 경색 또는 말초 동맥 질환으로 정의됩니다.
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일년
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수정 Rankin 점수 분포
기간: 퇴원시
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초기 증상 발생 후 1년 후 퇴원 시 Modified Rankin Score의 분포.
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퇴원시
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수정 Rankin 점수 분포
기간: 일년
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초기 증상 발생 후 1년 후 퇴원 시 Modified Rankin Score의 분포.
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일년
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심각한 신경학적 결손
기간: 퇴원시
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퇴원 시 mRS 점수 5-6
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퇴원시
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LDL >100mg/dL로 지질 저하
기간: 퇴원시
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퇴원 시 저밀도 지단백(LDL) ≥100 mg/dL 환자의 지질 저하율
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .