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Computerscanbasiertes Analysesystem zur Verbesserung der Bewertung der Qualität des Schlaganfallmanagements (CASE)

21. November 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Computer-Scan-basiertes Analysesystem zur Verbesserung der Schlaganfallmanagement-Qualitätsbewertung (CASE)

Die Studie besteht aus zwei Teilen, einer perspektivischen, multizentrischen, historischen Kontrollstudie und einer randomisierten kontrollierten Studie an Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall. Um das Ziel der Diagnose und Behandlung von KPI (Key Performance Indicator) von AIS-Patienten zu erreichen und die Mängel des traditionellen Arbeitsmodus zu verbessern, hat unser Zentrum das Datenerfassungs- und KPI-Statistiksystem für Krankenakten auf der Grundlage von Computerscans entwickelt. Dieses Verfahren garantiert die Authentizität der Daten, berechnet die KPI der entsprechenden medizinischen Einrichtungen im entsprechenden Zeitraum und gibt regelmäßig Feedback. Basierend auf dem KPI-Feedbacksystem wird in den Interventionsgruppenkrankenhäusern eine vielschichtige Qualitätsverbesserungsintervention durchgeführt. Diese Studie soll untersuchen, ob dieser neue Arbeitsmodus den gesamten KPI in der Provinz Zhejiang kontinuierlich verbessern und somit die Verbesserung der Qualität und Standardisierung der medizinischen Versorgung von AIS-Patienten widerspiegeln kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienpopulation: Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der ersten Symptome ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Programm:

Es gibt vielfältige Interventionen zur Qualitätsverbesserung, darunter:

  1. Implementierung standardisierter Vorlagen für Krankenakten, evidenzbasierte klinische Pfade und schriftliche Pflegeprotokolle.
  2. Feedback-System von Leistungskennzahlen.
  3. Experten Online-Beratung.

Endpunkte:

Primärer Endpunkt: Anstieg der Diagnose- und Behandlungskennzahlen für Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall; Sekundäres Ergebnis: das Auftreten von ischämischem Schlaganfall, Gesamtmortalität, Behinderung und neue klinische vaskuläre Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16570

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder transitorischen ischämischen Attacken

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Krankenakte verlieren, weil sie die unvollständige Krankenakte haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die Antwort von KPI und entsprechendem Vorschlag
Die Krankenhäuser erhalten ihren eigenen monatlichen KPI und den monatlich höchsten KPI aller in die Studie eingeschlossenen Krankenhäuser. Basierend auf dem Vergleich der monatlichen KPI aller Krankenhäuser wird die Qualitätskontrollplattform allen Krankenhäusern entsprechende Vorschläge für die Verbesserung im nächsten Monat machen. Die vielfältigen Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung umfassen: 1) Implementierung standardisierter Vorlagen für Krankenakten, evidenzbasierte klinische Pfade und schriftliche Pflegeprotokolle; 2) Feedback-System von Leistungsmessungen; 3) Experten-Online-Beratung.
Verhalten: die Antwort von KPI und entsprechendem Vorschlag
Standardisierte Vorlagen für Krankenakten, evidenzbasierte klinische Pfade und schriftliche Pflegeprotokolle werden in allen Krankenhäusern angewendet. Die KPI der AIS-Patienten, die zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts kontinuierlich in einem einzigen Krankenhaus aufgenommen wurden, wurden untersucht. Feedback-System der Leistungsmessung: Das in die Studie einbezogene Krankenhaus lädt seit diesem Monat die Krankenakten aller AIS-Patienten per Krankenakten-Scanning-System in die Gruppe hoch. Die Qualitätskontrollplattform für Hirnschlag in der Provinz Zhejiang extrahiert und analysiert die Daten über den Computer und berechnet den entsprechenden monatlichen KPI. Die Krankenhäuser erhalten ihren eigenen monatlichen KPI und den monatlich höchsten KPI aller in die Studie eingeschlossenen Krankenhäuser. Experten-Online-Konsultation: Basierend auf dem Vergleich der monatlichen KPI aller Krankenhäuser wird die Qualitätskontrollplattform allen Krankenhäusern entsprechende Vorschläge zur Verbesserung im nächsten Monat machen.
Kein Eingriff: ein Steuerarm
Die Kontrollgruppe gab an, dass den Krankenhäusern die vielfältigen Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung nicht zur Verfügung gestellt werden. Sie versorgen Patienten nur mit Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine zusammengesetzte Kennzahl aus Leistungskennzahlen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
Außerdem wurde ein zusammengesetzter Messpunktwert berechnet, der als Gesamtzahl der bei geeigneten Patienten durchgeführten Eingriffe geteilt durch die Gesamtzahl möglicher Eingriffe bei geeigneten Patienten definiert ist.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
Rate des neurologischen Defizitscores
Zeitfenster: 6 Monate
das Verhältnis der Fallzahl von Hirninfarktpatienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) abgeschlossen haben, an der Gesamtzahl der im gleichen Zeitraum hospitalisierten Hirninfarktpatienten
6 Monate
Rate von intravenösem tPA innerhalb therapeutischer Zeitfenster bei Symptombeginn
Zeitfenster: 6 Monate
die Rate der AIS-Patienten, die eine intravenöse thrombolytische Therapie mit rekombinantem Gewebe-Plasminogen-Aktivator (rt-pa) innerhalb des therapeutischen Zeitfensters beim Einsetzen der Symptome bei Patienten mit Hirninfarkt erhielten
6 Monate
Verabreichungsrate von Aspirin oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Der Anteil der Patienten, die Aspirin oder andere Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus erhielten, an der Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt, die im gleichen Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
6 Monate
Rate des Statinverbrauchs während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der wegen Hirninfarkt hospitalisierten Patienten, die mit Statinen behandelt wurden, an der Gesamtzahl der im gleichen Zeitraum hospitalisierten Hirninfarktpatienten
6 Monate
Rate der Statinbehandlung bei Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten mit Hirninfarkt, die bei der Entlassung Statin erhielten, an der Gesamtzahl der Patienten mit Nicht-Herzinfarkt, die im gleichen Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
6 Monate
Rate der antithrombotischen Therapie bei der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten mit Hirninfarkt, die bei Entlassung antithrombotische Medikamente (wie Aspirin, andere Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin, Warfarin oder neue orale Antikoagulanzien) erhielten, an der Gesamtzahl der Krankenhauspatienten mit Hirninfarkt im gleichen Zeitraum.
6 Monate
Rate der gerinnungshemmenden Behandlung für Patienten mit Vorhofflimmern bei der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten mit Hirninfarkt als Komplikation durch Vorhofflimmern, die Antikoagulanzien (z. B. Heparin, niedermolekulares Heparin, Warfarin, neue orale Antikoagulanzien) bei der Entlassung erhielten, im Verhältnis zur Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt als Komplikation durch Vorhofflimmern, die im Krankenhaus behandelt wurden, ist gleich Zeitraum
6 Monate
ein Alles-oder-Nichts-Maß evidenzbasierter Leistungskennzahlen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet
Die Alles-oder-Nichts-Messung wurde als der Anteil der Patienten definiert, die alle Leistungsmessungen erhielten, für die der Patient in Frage kam.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Prävention von tiefen Venenthrombosen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten, die wegen eines Hirninfarkts innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme nicht aus dem Bett aufstehen konnten und denen prophylaktische Maßnahmen einschließlich Heparin und/oder TVT (tiefe Venenthrombose) bei Patienten verabreicht wurden, die wegen eines behandelten Hirninfarkts nicht aus dem Bett aufstehen konnten im gleichen Zeitraum im Krankenhaus
6 Monate
Rate der Blutgefäßbeurteilung innerhalb einer Woche nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten mit Hirninfarkt, die für 1 Woche ins Krankenhaus eingeliefert wurden und die die Untersuchung der Blutgefäße im Hals und im Schädel (z. B. Ultraschall der Blutgefäße im Hals oder im Schädel, CT- oder MR-Angiographie oder DSA) abgeschlossen hatten Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt, die im gleichen Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
6 Monate
Bewertung der Schluckfunktionsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten, die in der Vorgeschichte einen Trinkwassertest hatten, an der Gesamtzahl der Schlaganfallpatienten, die im selben Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Rate der Lipidspiegelbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Verhältnis der Anzahl der Patienten, deren Lipidwerte während des Krankenhausaufenthalts untersucht wurden, in Bezug auf die Gesamtzahl der Patienten, die im gleichen Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Bewertungs- und Umsetzungsrate der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Hirninfarktpatienten, die während der Krankenhauszeit (48 Stunden nachdem der Zustand des Patienten stabil war) eine Rehabilitationsevaluierung und -durchführung erhalten haben, in Bezug auf die Gesamtzahl der Patienten, die im selben Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
6 Monate
Rate der Angebote zur Raucherentwöhnung oder Aufklärung über Gesundheitsvorteile
Zeitfenster: 6 Monate
Die Rate der Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts eine Beratung zur Raucherentwöhnung oder eine Aufklärung über Gesundheitsleistungen erhalten haben, bezogen auf die Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt, die im gleichen Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
6 Monate
Rate der antihypertensiven Therapie für Hirninfarktpatienten mit Bluthochdruck bei der Entlassung
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten mit Hirninfarkt als Komplikation durch Bluthochdruck, denen bei der Entlassung blutdrucksenkende Medikamente verabreicht wurden, an der Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt als Komplikation durch Bluthochdruck, die im selben Zeitraum ins Krankenhaus eingeliefert wurden
6 Monate
Rate der Patienten mit Diabetes, denen bei der Entlassung eine hypoglykämische medikamentöse Behandlung verabreicht wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewerter von Patienten mit Hirninfarkt mit Diabeteskomplikation, denen bei der Entlassung hypoglykämische Medikamente verabreicht wurden, in Bezug auf die Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarktkomplikation mit Diabetes, die im gleichen Zeitraum im Krankenhaus behandelt wurden
6 Monate
Durchschnittlicher Tag im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Das Verhältnis der Gesamtzahl der Tage im Krankenhaus zur Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt im gleichen Zeitraum
6 Monate
Durchschnittliche Krankenhauskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Verhältnis der Gesamtkosten für Krankenhausmedikamente zur Gesamtzahl der Patienten mit Hirninfarkt im gleichen Zeitraum
6 Monate
Prozentsatz neuer klinischer vaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Neue klinische vaskuläre Ereignisse sind definiert als ischämischer Schlaganfall, Myokardinfarkt oder periphere arterielle Verschlusskrankheit bei der Entlassung, 1 Jahr nach Beginn der ersten Symptome.
1 Jahr
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: Bei Entlassung
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores bei Entlassung, 1 Jahr nach Beginn der ersten Symptome.
Bei Entlassung
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores bei Entlassung, 1 Jahr nach Beginn der ersten Symptome.
1 Jahr
Schwere neurologische Defizite
Zeitfenster: Bei Entlassung
mRS-Score von 5-6 bei der Entlassung
Bei Entlassung
Lipidsenkend auf LDL >100 mg/dL
Zeitfenster: bei der Entlassung
Die Rate der Lipidsenkung bei Patienten mit Low-Density-Lipoprotein (LDL) ≥ 100 mg/dL bei der Entlassung
bei der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Shanghai Zhongshan Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Taizhou First People's Hospital
Shaoxing People's Hospital
Yiwu Central Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tiantai People's Hospital
The First People's Hospital of Xiaoshan District
Haining People's Hospital
Yongkang First People's Hospital
Haiyan People's Hospital
Jinhua Hospital of Zhejiang University
Taizhou Hospital, Wenzhou Medical University
Zhuji People's Hospital of Zhejiang Province
Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
Yuyao People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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