Počítačový skenovací analytický systém pro zlepšení hodnocení kvality řízení mrtvice (CASE)
21. listopadu 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Počítačový skenovací analytický systém pro zlepšení hodnocení kvality řízení mrtvice (CASE)
Studie je koncipována na dvě části, perspektivní, multicentrickou, historickou kontrolní studii a randomizovanou kontrolovanou studii pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Pro dosažení cíle diagnostiky a léčby KPI (klíčový ukazatel výkonu) pacientů s AIS a zlepšení vad tradičního pracovního režimu naše centrum vyvinulo systém sběru dat ze zdravotních záznamů a statistik KPI založený na počítačovém skenování.
Tato metoda zaručuje autenticitu dat, vypočítává KPI příslušných zdravotnických zařízení v odpovídajícím období a pravidelně poskytuje zpětnou vazbu.
Na základě systému zpětné vazby KPI je v nemocnicích intervenčních skupin prováděna mnohostranná intervence ke zlepšení kvality.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda tento nový pracovní režim může neustále zlepšovat celkový KPI v provincii Zhejiang, a odrážet tak zlepšení kvality a standardizaci lékařských služeb u pacientů s AIS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace studie: pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří byli přijati do nemocnice do 7 dnů po nástupu počátečních příznaků.
Program:
Existují mnohostranné intervence ke zlepšení kvality, včetně:
- Implementace standardizovaných vzorů lékařského záznamu, klinického postupu založeného na důkazech a písemných protokolů péče.
- Zpětnovazební systém měření výkonnosti.
- Odborná online konzultace.
Koncové body:
Primární výsledek: zvýšení diagnózy a léčby klíčového ukazatele výkonnosti u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou; Sekundární výsledek: výskyt ischemické cévní mozkové příhody, celková mortalita, invalidita a nové klinické cévní příhody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16570
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lou Min, Ph.D
- Telefonní číslo: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Studijní místa
-
-
-
Zhejiang, Čína
- Nábor
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo přechodnými ischemickými atakami
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří přijdou o svou zdravotní dokumentaci, protože mají neúplnou lékařskou dokumentaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odpověď KPI a odpovídající návrh
Nemocnice obdrží svůj vlastní měsíční KPI a měsíční nejvyšší KPI ze všech nemocnic zahrnutých do studie.
Na základě porovnání měsíčního KPI všech nemocnic platforma kontroly kvality dá všem nemocnicím odpovídající návrhy na zlepšení v příštím měsíci.
Mezi mnohostranné intervence pro zlepšení kvality patří: 1) implementace standardizovaných vzorů lékařského záznamu, klinického postupu založeného na důkazech a písemných protokolů péče; 2) zpětnovazební systém měření výkonnosti; 3) odborná online konzultace.
|
Ve všech nemocnicích se používají standardizované šablony lékařského záznamu, klinická cesta založená na důkazech a písemné protokoly péče. Byly studovány KPI pacientů s AIS, kteří byli v době hospitalizace nepřetržitě přijímáni do jedné nemocnice.
Zpětnovazební systém měření výkonnosti: nemocnice zařazená do studie nahraje do skupiny zdravotní záznamy všech pacientů s AIS systémem skenování zdravotních záznamů od daného měsíce.
Platforma kontroly kvality cerebrální apoplexie v provincii Zhejiang extrahuje a analyzuje data prostřednictvím počítače a vypočítává odpovídající měsíční KPI.
Nemocnice obdrží svůj vlastní měsíční KPI a měsíční nejvyšší KPI ze všech nemocnic zahrnutých do studie.
Odborná online konzultace: na základě porovnání měsíčního KPI všech nemocnic platforma kontroly kvality dá všem nemocnicím odpovídající návrhy na zlepšení příštího měsíce.
|
|
Žádný zásah: ovládací rameno
Kontrolní skupina uvedla, že nemocnicím nebudou poskytovány mnohostranné intervence ke zlepšení kvality.
Pouze poskytují pacientům běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složené skóre měření výkonu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
bylo také vypočteno složené skóre měření, definované jako celkový počet intervencí provedených mezi způsobilými pacienty dělený celkovým počtem možných intervencí mezi způsobilými pacienty.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
|
Míra skóre neurologického deficitu
Časové okno: šest měsíců
|
poměr počtu případů pacientů s mozkovým infarktem, kteří v době přijetí dokončili stupnici National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem hospitalizovaných ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Míra intravenózního tPA v rámci terapeutických časových oken při nástupu symptomu
Časové okno: šest měsíců
|
podíl pacientů s AIS, kteří dostávali intravenózní trombolytickou terapii rekombinantním tkáňovým aktivátorem plazminogenu (rt-pa) v terapeutických časových oknech při nástupu příznaků u pacientů s mozkovým infarktem
|
šest měsíců
|
|
Rychlost podávání aspirinu nebo jiných protidestičkových látek do 48 hodin od přijetí
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů, kteří dostali aspirin nebo jiné protidestičkové látky do 48 hodin od přijetí do nemocnice na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem hospitalizovaných ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Míra užívání statinů během hospitalizace
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů hospitalizovaných pro mozkový infarkt, kteří byli léčeni statiny, na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem hospitalizovaných ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Míra léčby statiny při propuštění
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem, kteří dostali statin při propuštění z celkového počtu pacientů s nekardiálním infarktem, kteří byli hospitalizováni ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Míra antitrombotické léčby při propuštění
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem, kteří užívali antitrombotika (jako je aspirin, jiná antiagregancia, heparin, warfarin nebo nová perorální antikoagulancia) při propuštění z celkového počtu hospitalizovaných pacientů s mozkovým infarktem ve stejném období.
|
šest měsíců
|
|
Míra antikoagulační léčby u pacientů s fibrilací síní při propuštění
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným fibrilací síní, kteří dostávali antikoagulancia (např. heparin, nízkomolekulární heparin, warfarin, nová perorální antikoagulancia) při propuštění z celkového počtu pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným fibrilací síní léčených v nemocnici ve stejné nemocnici doba
|
šest měsíců
|
|
měření typu všechno nebo žádné měření výkonnosti založené na důkazech
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
míra all-or-none byla definována jako podíl pacientů, kteří obdrželi všechna výkonnostní opatření, pro která byl pacient způsobilý.
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra prevence hluboké žilní trombózy
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů, kteří nebyli schopni vstát z postele pro mozkový infarkt do 48 hodin od přijetí, kterým byla poskytnuta profylaktická opatření včetně heparinu a/nebo DVT (hluboká žilní trombóza) u pacientů, kteří nebyli schopni vstát z postele kvůli léčbě mozkového infarktu v nemocnici ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Rychlost hodnocení krevních cév do jednoho týdne od hospitalizace
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem hospitalizovaných po dobu 1 týdne, kteří dokončili hodnocení krevních cév na krku a lebeční (jako je ultrazvuk krevních cév na krku nebo lebeční, CT nebo MR angiografie nebo DSA) v celkový počet pacientů s mozkovým infarktem hospitalizovaných ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Hodnocení rychlosti polykání
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů, kteří měli v anamnéze test pitné vody, na celkovém počtu pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří byli hospitalizováni ve stejném období.
|
šest měsíců
|
|
Rychlost hodnocení hladiny lipidů
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl počtu pacientů, u kterých byla během hospitalizace hodnocena hladina lipidů, na celkovém počtu pacientů hospitalizovaných ve stejném období.
|
šest měsíců
|
|
Míra hodnocení a realizace rehabilitace
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem, kteří absolvovali hodnocení a implementaci rehabilitace během hospitalizace (48 hodin po stabilizaci stavu pacienta) na celkovém počtu pacientů, kteří byli hospitalizováni ve stejném období.
|
šest měsíců
|
|
Míra nabídky poradenství, jak přestat kouřit, nebo vzdělávání o zdravotních přínosech
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů, kteří během hospitalizace absolvovali poradenství pro odvykání kouření nebo edukaci o zdravotních přínosech, na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem, kteří byli hospitalizováni ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Míra antihypertenzní terapie u pacientů s mozkovým infarktem a hypertenzí při propuštění
Časové okno: šest měsíců
|
Podíl pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným hypertenzí, kterým byla při propuštění podána antihypertenziva, na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným hypertenzí, kteří byli hospitalizováni ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Podíl pacientů s diabetem dostával při propuštění hypoglykemickou medikamentózní léčbu
Časové okno: šest měsíců
|
Hodnotitel pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným diabetem, kterým byly při propuštění podány hypoglykemické léky na celkovém počtu pacientů s mozkovým infarktem komplikovaným diabetem léčených v nemocnici ve stejném období
|
šest měsíců
|
|
Průměrný den v nemocnici
Časové okno: šest měsíců
|
Poměr celkového počtu dnů v nemocnici k celkovému počtu pacientů s mozkovým infarktem za stejné období
|
šest měsíců
|
|
Průměrné náklady nemocnice
Časové okno: šest měsíců
|
Poměr celkových nákladů na léky v nemocnici k celkovému počtu pacientů s mozkovým infarktem za stejné období
|
šest měsíců
|
|
Procento nových klinických cévních příhod
Časové okno: 1 rok
|
Nové klinické cévní příhody jsou definovány jako ischemická cévní mozková příhoda, infarkt myokardu nebo onemocnění periferních tepen při propuštění, 1 rok po nástupu počátečních příznaků.
|
1 rok
|
|
Distribuce upraveného Rankinova skóre
Časové okno: Při vypouštění
|
Distribuce modifikovaného Rankinova skóre při propuštění, 1 rok po nástupu počátečních příznaků.
|
Při vypouštění
|
|
Distribuce upraveného Rankinova skóre
Časové okno: 1 rok
|
Distribuce modifikovaného Rankinova skóre při propuštění, 1 rok po nástupu počátečních příznaků.
|
1 rok
|
|
Těžké neurologické deficity
Časové okno: Při vypouštění
|
mRS skóre 5-6 při propuštění
|
Při vypouštění
|
|
Snížení lipidů na LDL > 100 mg/dl
Časové okno: při vypouštění
|
Míra snižování lipidů u pacientů s lipoproteinem o nízké hustotě (LDL) ≥100 mg/dl při propuštění
|
při vypouštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .