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Sistema de análise baseado em varredura de computador para melhorar a avaliação da qualidade do gerenciamento de AVC (CASE)

Sistema de análise baseado em varredura de computador para melhorar a avaliação da qualidade do gerenciamento de AVC (CASE)

O estudo é projetado para duas partes, um estudo prospectivo, multicêntrico, de controle histórico e um estudo controlado randomizado de pacientes com AVC isquêmico agudo. Para atingir a meta de diagnóstico e tratamento KPI (indicador chave de desempenho) de pacientes com AIS e melhorar os defeitos do modo de trabalho tradicional, nosso centro desenvolveu a aquisição de dados de registros médicos e o sistema de estatísticas KPI com base na varredura do computador. Este método garante a autenticidade dos dados, calcula o KPI das instituições médicas correspondentes no período correspondente e fornece feedback regularmente. Com base no sistema de feedback KPI, uma intervenção multifacetada de melhoria da qualidade é realizada nos hospitais do grupo de intervenção. Este estudo visa explorar se esse novo modo de trabalho pode melhorar continuamente o KPI geral na província de Zhejiang e, assim, refletir a melhoria da qualidade e padronização do serviço médico em pacientes com AIS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População do estudo: pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos no hospital até 7 dias após o início dos sintomas iniciais.

Programa:

Existem intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade, incluindo:

  1. Implementação de modelos padronizados de registros médicos, caminhos clínicos baseados em evidências e protocolos de atendimento escritos.
  2. Sistema de feedback de medidas de desempenho.
  3. Consultoria on-line especializada.

Pontos finais:

Desfecho primário: aumento do indicador de desempenho de diagnóstico e tratamento para pacientes com AVC isquêmico agudo; Desfecho secundário: ocorrência de AVC isquêmico, mortalidade total, incapacidade e novos eventos clínicos vasculares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16570

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataques isquêmicos transitórios

Critério de exclusão:

  • pacientes que perderam seu prontuário por terem o prontuário incompleto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: a resposta do KPI e sugestão correspondente
Os hospitais receberão seu próprio KPI mensal e o KPI mensal mais alto de todos os hospitais incluídos no estudo. Com base na comparação do KPI mensal de todos os hospitais, a plataforma de controle de qualidade dará sugestões correspondentes a todos os hospitais para melhorar no próximo mês. As intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade incluem: 1) implementação de modelos padronizados de registros médicos, percurso clínico baseado em evidências e protocolos de atendimento escritos; 2) sistema de feedback das medidas de desempenho; 3) consulta on-line especializada.
Modelos padronizados de registros médicos, caminhos clínicos baseados em evidências e protocolos de cuidados escritos são aplicados em todos os hospitais. Foram estudados os KPI dos pacientes com AIS que foram admitidos em um único hospital continuamente no momento da internação. Sistema de feedback das medidas de desempenho: o hospital incluído no estudo carrega os registros médicos de todos os pacientes com AIS pelo sistema de digitalização de registros médicos desde aquele mês no grupo. A plataforma de controle de qualidade da apoplexia cerebral na província de Zhejiang extrai e analisa os dados por meio do computador e calcula o KPI mensal correspondente. Os hospitais receberão seu próprio KPI mensal e o KPI mensal mais alto de todos os hospitais incluídos no estudo. Consulta on-line especializada: com base na comparação do KPI mensal de todos os hospitais, a plataforma de controle de qualidade dará sugestões correspondentes a todos os hospitais para melhorar o próximo mês.
Sem intervenção: um braço de controle
O grupo de controle indicou que os hospitais não receberão as intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade. Eles apenas fornecem aos pacientes cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
uma pontuação de medida composta de medidas de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
também foi calculado um escore de medida composta, definido como o número total de intervenções realizadas entre pacientes elegíveis dividido pelo número total de intervenções possíveis entre pacientes elegíveis.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
Taxa de pontuação de déficit neurológico
Prazo: seis meses
a taxa do número de casos de pacientes com infarto cerebral que completaram o National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) no momento da admissão no número total de pacientes com infarto cerebral hospitalizados no mesmo período
seis meses
Taxa de tPA intravenoso dentro das janelas de tempo terapêutico no início dos sintomas
Prazo: seis meses
a taxa de pacientes com AIS que receberam terapia trombolítica com ativador do plasminogênio tecidual recombinante intravenoso (rt-pa) dentro das janelas de tempo terapêutico no início dos sintomas em pacientes com infarto cerebral
seis meses
Taxa de administração de aspirina ou outros agentes antiplaquetários dentro de 48 horas após a admissão
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes que receberam aspirina ou outros agentes antiplaquetários dentro de 48 horas após a admissão no hospital no número total de pacientes com infarto cerebral hospitalizados no mesmo período
seis meses
Taxa de uso de estatina durante a hospitalização
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes internados por infarto cerebral tratados com estatinas no total de pacientes com infarto cerebral internados no mesmo período
seis meses
Taxa de tratamento com estatina na alta
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam estatina na alta no número total de pacientes com infarto não cardíaco que foram hospitalizados no mesmo período
seis meses
Taxa de terapia antitrombótica na alta
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam drogas antitrombóticas (como aspirina, outros antiplaquetários, heparina, varfarina ou novos anticoagulantes orais) na alta no número total de pacientes hospitalizados com infarto cerebral no mesmo período.
seis meses
Taxa de tratamento anticoagulante para pacientes com fibrilação atrial na alta
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral complicado com fibrilação atrial que receberam anticoagulantes (por exemplo, heparina, heparina de baixo peso molecular, varfarina, novos anticoagulantes orais) na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com fibrilação atrial tratados no hospital no mesmo período
seis meses
uma medida de tudo ou nada de medidas de desempenho baseadas em evidências
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
a medida tudo ou nada foi definida como a proporção de pacientes que receberam todas as medidas de desempenho para as quais o paciente era elegível.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de prevenção de trombose venosa profunda
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes que não conseguiram sair da cama por infarto cerebral dentro de 48 horas após a internação e que receberam medidas profiláticas incluindo heparina e/ou TVP (trombose venosa profunda) em pacientes que não conseguiram sair da cama por infarto cerebral tratados no hospital no mesmo período
seis meses
Taxa de avaliação dos vasos sanguíneos dentro de uma semana de hospitalização
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral internados por 1 semana que completaram a avaliação dos vasos sanguíneos no pescoço e crânio (como ultrassonografia dos vasos sanguíneos no pescoço ou crânio, angiografia por TC ou RM ou DSA) no número total de pacientes com infarto cerebral internados no mesmo período
seis meses
Taxa de avaliação da função de deglutição
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com histórico de teste de água potável no número total de pacientes com AVC hospitalizados no mesmo período.
seis meses
Taxa de avaliação do nível lipídico
Prazo: seis meses
A taxa do número de pacientes que foram avaliados no nível de lipídios durante a hospitalização no número total de pacientes que foram hospitalizados durante o mesmo período.
seis meses
Taxa de avaliação e implementação da reabilitação
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam avaliação e implementação de reabilitação durante o período hospitalar (48 horas após a condição do paciente ter se estabilizado) no número total de pacientes internados no mesmo período.
seis meses
Taxa de oferta de aconselhamento para parar de fumar ou educação sobre benefícios para a saúde
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes que receberam aconselhamento para parar de fumar ou educação sobre benefícios de saúde durante a hospitalização no número total de pacientes com infarto cerebral que foram hospitalizados durante o mesmo período
seis meses
Taxa de terapia anti-hipertensiva para pacientes com infarto cerebral com hipertensão na alta
Prazo: seis meses
A taxa de pacientes com infarto cerebral complicado com hipertensão que receberam drogas anti-hipertensivas na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com hipertensão que foram hospitalizados no mesmo período
seis meses
Taxa de pacientes com diabetes receberam tratamento com drogas hipoglicemiantes na alta
Prazo: seis meses
O avaliador de pacientes com infarto cerebral complicado com diabetes que receberam hipoglicemiantes na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com diabetes tratados no hospital no mesmo período
seis meses
Dia médio no hospital
Prazo: seis meses
A taxa do número total de dias de internação para o número total de pacientes com infarto cerebral no mesmo período
seis meses
Custos hospitalares médios
Prazo: seis meses
Razão entre o custo total de medicamentos hospitalares e o número total de pacientes com infarto cerebral no mesmo período
seis meses
Porcentagem de novos eventos vasculares clínicos
Prazo: 1 ano
Novos eventos vasculares clínicos são definidos como acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou doença arterial periférica na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
1 ano
Distribuição da Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: Na alta
Distribuição do Modified Rankin Score na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
Na alta
Distribuição da Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 1 ano
Distribuição do Modified Rankin Score na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
1 ano
Déficits neurológicos graves
Prazo: Na alta
pontuação mRS de 5-6 na alta
Na alta
Redução de lipídios para LDL >100 mg/dL
Prazo: na alta
A taxa de redução de lipídios para pacientes com lipoproteína de baixa densidade (LDL) ≥100 mg/dL na alta
na alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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