- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684629
Sistema de análise baseado em varredura de computador para melhorar a avaliação da qualidade do gerenciamento de AVC (CASE)
Sistema de análise baseado em varredura de computador para melhorar a avaliação da qualidade do gerenciamento de AVC (CASE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População do estudo: pacientes com AVC isquêmico agudo admitidos no hospital até 7 dias após o início dos sintomas iniciais.
Programa:
Existem intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade, incluindo:
- Implementação de modelos padronizados de registros médicos, caminhos clínicos baseados em evidências e protocolos de atendimento escritos.
- Sistema de feedback de medidas de desempenho.
- Consultoria on-line especializada.
Pontos finais:
Desfecho primário: aumento do indicador de desempenho de diagnóstico e tratamento para pacientes com AVC isquêmico agudo; Desfecho secundário: ocorrência de AVC isquêmico, mortalidade total, incapacidade e novos eventos clínicos vasculares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lou Min, Ph.D
- Número de telefone: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Locais de estudo
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Zhejiang, China
- Recrutamento
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou ataques isquêmicos transitórios
Critério de exclusão:
- pacientes que perderam seu prontuário por terem o prontuário incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: a resposta do KPI e sugestão correspondente
Os hospitais receberão seu próprio KPI mensal e o KPI mensal mais alto de todos os hospitais incluídos no estudo.
Com base na comparação do KPI mensal de todos os hospitais, a plataforma de controle de qualidade dará sugestões correspondentes a todos os hospitais para melhorar no próximo mês.
As intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade incluem: 1) implementação de modelos padronizados de registros médicos, percurso clínico baseado em evidências e protocolos de atendimento escritos; 2) sistema de feedback das medidas de desempenho; 3) consulta on-line especializada.
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Modelos padronizados de registros médicos, caminhos clínicos baseados em evidências e protocolos de cuidados escritos são aplicados em todos os hospitais. Foram estudados os KPI dos pacientes com AIS que foram admitidos em um único hospital continuamente no momento da internação.
Sistema de feedback das medidas de desempenho: o hospital incluído no estudo carrega os registros médicos de todos os pacientes com AIS pelo sistema de digitalização de registros médicos desde aquele mês no grupo.
A plataforma de controle de qualidade da apoplexia cerebral na província de Zhejiang extrai e analisa os dados por meio do computador e calcula o KPI mensal correspondente.
Os hospitais receberão seu próprio KPI mensal e o KPI mensal mais alto de todos os hospitais incluídos no estudo.
Consulta on-line especializada: com base na comparação do KPI mensal de todos os hospitais, a plataforma de controle de qualidade dará sugestões correspondentes a todos os hospitais para melhorar o próximo mês.
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Sem intervenção: um braço de controle
O grupo de controle indicou que os hospitais não receberão as intervenções multifacetadas de melhoria da qualidade.
Eles apenas fornecem aos pacientes cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uma pontuação de medida composta de medidas de desempenho
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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também foi calculado um escore de medida composta, definido como o número total de intervenções realizadas entre pacientes elegíveis dividido pelo número total de intervenções possíveis entre pacientes elegíveis.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Taxa de pontuação de déficit neurológico
Prazo: seis meses
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a taxa do número de casos de pacientes com infarto cerebral que completaram o National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) no momento da admissão no número total de pacientes com infarto cerebral hospitalizados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de tPA intravenoso dentro das janelas de tempo terapêutico no início dos sintomas
Prazo: seis meses
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a taxa de pacientes com AIS que receberam terapia trombolítica com ativador do plasminogênio tecidual recombinante intravenoso (rt-pa) dentro das janelas de tempo terapêutico no início dos sintomas em pacientes com infarto cerebral
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seis meses
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Taxa de administração de aspirina ou outros agentes antiplaquetários dentro de 48 horas após a admissão
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes que receberam aspirina ou outros agentes antiplaquetários dentro de 48 horas após a admissão no hospital no número total de pacientes com infarto cerebral hospitalizados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de uso de estatina durante a hospitalização
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes internados por infarto cerebral tratados com estatinas no total de pacientes com infarto cerebral internados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de tratamento com estatina na alta
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam estatina na alta no número total de pacientes com infarto não cardíaco que foram hospitalizados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de terapia antitrombótica na alta
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam drogas antitrombóticas (como aspirina, outros antiplaquetários, heparina, varfarina ou novos anticoagulantes orais) na alta no número total de pacientes hospitalizados com infarto cerebral no mesmo período.
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seis meses
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Taxa de tratamento anticoagulante para pacientes com fibrilação atrial na alta
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral complicado com fibrilação atrial que receberam anticoagulantes (por exemplo, heparina, heparina de baixo peso molecular, varfarina, novos anticoagulantes orais) na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com fibrilação atrial tratados no hospital no mesmo período
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seis meses
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uma medida de tudo ou nada de medidas de desempenho baseadas em evidências
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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a medida tudo ou nada foi definida como a proporção de pacientes que receberam todas as medidas de desempenho para as quais o paciente era elegível.
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os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prevenção de trombose venosa profunda
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes que não conseguiram sair da cama por infarto cerebral dentro de 48 horas após a internação e que receberam medidas profiláticas incluindo heparina e/ou TVP (trombose venosa profunda) em pacientes que não conseguiram sair da cama por infarto cerebral tratados no hospital no mesmo período
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seis meses
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Taxa de avaliação dos vasos sanguíneos dentro de uma semana de hospitalização
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral internados por 1 semana que completaram a avaliação dos vasos sanguíneos no pescoço e crânio (como ultrassonografia dos vasos sanguíneos no pescoço ou crânio, angiografia por TC ou RM ou DSA) no número total de pacientes com infarto cerebral internados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de avaliação da função de deglutição
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com histórico de teste de água potável no número total de pacientes com AVC hospitalizados no mesmo período.
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seis meses
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Taxa de avaliação do nível lipídico
Prazo: seis meses
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A taxa do número de pacientes que foram avaliados no nível de lipídios durante a hospitalização no número total de pacientes que foram hospitalizados durante o mesmo período.
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seis meses
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Taxa de avaliação e implementação da reabilitação
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral que receberam avaliação e implementação de reabilitação durante o período hospitalar (48 horas após a condição do paciente ter se estabilizado) no número total de pacientes internados no mesmo período.
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seis meses
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Taxa de oferta de aconselhamento para parar de fumar ou educação sobre benefícios para a saúde
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes que receberam aconselhamento para parar de fumar ou educação sobre benefícios de saúde durante a hospitalização no número total de pacientes com infarto cerebral que foram hospitalizados durante o mesmo período
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seis meses
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Taxa de terapia anti-hipertensiva para pacientes com infarto cerebral com hipertensão na alta
Prazo: seis meses
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A taxa de pacientes com infarto cerebral complicado com hipertensão que receberam drogas anti-hipertensivas na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com hipertensão que foram hospitalizados no mesmo período
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seis meses
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Taxa de pacientes com diabetes receberam tratamento com drogas hipoglicemiantes na alta
Prazo: seis meses
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O avaliador de pacientes com infarto cerebral complicado com diabetes que receberam hipoglicemiantes na alta no número total de pacientes com infarto cerebral complicado com diabetes tratados no hospital no mesmo período
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seis meses
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Dia médio no hospital
Prazo: seis meses
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A taxa do número total de dias de internação para o número total de pacientes com infarto cerebral no mesmo período
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seis meses
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Custos hospitalares médios
Prazo: seis meses
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Razão entre o custo total de medicamentos hospitalares e o número total de pacientes com infarto cerebral no mesmo período
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seis meses
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Porcentagem de novos eventos vasculares clínicos
Prazo: 1 ano
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Novos eventos vasculares clínicos são definidos como acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio ou doença arterial periférica na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
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1 ano
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Distribuição da Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: Na alta
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Distribuição do Modified Rankin Score na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
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Na alta
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Distribuição da Pontuação de Rankin Modificada
Prazo: 1 ano
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Distribuição do Modified Rankin Score na alta, 1 ano após o início dos sintomas iniciais.
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1 ano
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Déficits neurológicos graves
Prazo: Na alta
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pontuação mRS de 5-6 na alta
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Na alta
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Redução de lipídios para LDL >100 mg/dL
Prazo: na alta
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A taxa de redução de lipídios para pacientes com lipoproteína de baixa densidade (LDL) ≥100 mg/dL na alta
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na alta
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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