基于计算机扫描的分析系统提高卒中管理质量评价 (CASE)
基于计算机扫描的分析系统改进卒中管理质量评价 (CASE)
研究设计为两部分，一项前瞻性、多中心、历史对照研究和一项针对急性缺血性中风患者的随机对照研究。
为实现AIS患者诊疗KPI（Key performance indicator，关键绩效指标）指标，改善传统工作模式的缺陷，我中心开发了基于计算机扫描的病历数据采集及KPI统计系统。
该方法保证了数据的真实性，计算出对应医疗机构同期的KPI，并定期反馈。
基于KPI反馈体系，对干预组医院进行多方位的质量提升干预。
本研究旨在探讨这种新的工作模式能否持续提升浙江省整体KPI，进而反映AIS患者医疗服务质量和规范化程度的提高。
研究概览
详细说明
研究人群：首次症状出现后 7 天内入院的急性缺血性卒中患者。
程序：
有多方面的质量改进干预措施，包括：
- 实施病历、循证临床路径和书面护理协议的标准化模板。
- 绩效衡量的反馈系统。
- 专家在线咨询。
端点：
主要结局：急性缺血性脑卒中患者诊疗关键绩效指标的提高；次要结果：缺血性卒中的发生、总死亡率、残疾和新的临床血管事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16570
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lou Min, Ph.D
- 电话号码：8613738085675
- 邮箱：loumingxc@vip.sina.com
学习地点
-
-
-
Zhejiang、中国
- 招聘中
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风或短暂性脑缺血发作患者
排除标准：
- 病历不全的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：KPI响应及相应建议
医院将收到他们自己的月度 KPI 和研究中所有医院的月度最高 KPI。
质控平台根据各医院月度KPI指标对比，给出各医院下月相应的改进建议。
多方面的质量改进干预措施包括：1）实施标准化病历模板、循证临床路径和书面护理协议； 2) 绩效措施的反馈系统； 3）专家在线咨询。
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所有医院均采用标准化的病历模板、循证临床路径和书面护理方案。对连续入院的AIS患者住院时的KPI进行了研究。
绩效指标反馈系统：纳入研究的医院自当月起通过病历扫描系统将所有AIS患者的病历上传入组。
浙江省脑卒中质控平台通过计算机对数据进行提取和分析，计算出相应的月度KPI。
医院将收到他们自己的月度 KPI 和研究中所有医院的月度最高 KPI。
专家在线咨询：质控平台根据各医院月度KPI的比较，给出各医院下月相应的改进建议。
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无干预：控制臂
对照组表示不会向医院提供多方面的质量改进干预措施。
他们只是为患者提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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绩效指标的综合指标得分
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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还计算了综合测量得分，定义为符合条件的患者中执行的干预措施总数除以符合条件的患者中可能采取的干预措施总数。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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神经功能缺损评分率
大体时间：6个月
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入院时完成美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）的脑梗死患者例数占同期住院脑梗死患者总数的比例
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6个月
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症状发作时治疗时间窗内静脉 tPA 的使用率
大体时间：6个月
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脑梗死患者症状发作时在治疗时间窗内接受静脉内重组组织型纤溶酶原激活剂 (rt-pa) 溶栓治疗的 AIS 患者比例
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6个月
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入院后 48 小时内服用阿司匹林或其他抗血小板药物的比率
大体时间：6个月
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入院48小时内接受阿司匹林或其他抗血小板药物治疗的患者占同期脑梗死住院患者总数的比例
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6个月
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住院期间他汀类药物使用率
大体时间：6个月
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因脑梗死住院接受他汀类药物治疗的患者占同期脑梗死住院患者总数的比例
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6个月
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出院时他汀类药物治疗率
大体时间：6个月
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出院时接受他汀治疗的脑梗死患者占同期住院非心梗患者总数的比例
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6个月
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出院时抗血栓治疗率
大体时间：6个月
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出院时接受抗栓药物（如阿司匹林、其他抗血小板药物、肝素、华法林或新型口服抗凝药）的脑梗死患者占同期住院脑梗死患者总数的比例。
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6个月
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房颤患者出院时抗凝治疗率
大体时间：6个月
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出院时接受抗凝药（如肝素、低分子肝素、华法林、新型口服抗凝药）的脑梗死合并心房颤动患者占同期住院的脑梗死合并心房颤动患者总数的比例时期
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6个月
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基于证据的绩效衡量的全有或全无衡量标准
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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全有或全无措施被定义为接受患者符合资格的所有绩效措施的患者比例。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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深静脉血栓预防率
大体时间：6个月
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接受肝素和/或DVT（深静脉血栓形成）等预防措施入院后48小时内不能下床的脑梗塞患者比例同期住院
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6个月
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住院1周内血管评估率
大体时间：6个月
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住院1周的脑梗死患者完成颈颅血管评估（如颈颅血管超声、CT或MR血管造影、DSA）的比例同期住院脑梗死患者总数
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6个月
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吞咽功能评价率
大体时间：6个月
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有饮水试验史的患者占同期住院的脑卒中患者总数的比例。
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6个月
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血脂水平评估率
大体时间：6个月
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住院期间进行血脂水平评估的患者数占同期住院患者总数的比率。
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6个月
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康复评估与实施率
大体时间：6个月
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住院期间(患者病情稳定后48小时)接受康复评估和实施的脑梗死患者占同期住院患者总数的比例。
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6个月
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提供戒烟咨询或健康益处教育的比率
大体时间：6个月
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住院期间接受戒烟咨询或健康有益教育的患者占同期住院脑梗死患者总数的比例
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6个月
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脑梗死合并高血压患者出院时降压治疗率
大体时间：6个月
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出院时服用降压药的脑梗死合并高血压患者占同期住院脑梗死合并高血压患者总数的比例
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6个月
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出院时接受降糖药物治疗的糖尿病患者比例
大体时间：6个月
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出院时服用降糖药的脑梗死合并糖尿病患者占同期住院的脑梗死合并糖尿病患者总数的比例
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6个月
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平均住院日
大体时间：6个月
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总住院天数占同期脑梗死总住院天数的比率
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6个月
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平均住院费用
大体时间：6个月
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医院总药费占同期脑梗死患者总人数的比例
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6个月
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新临床血管事件的百分比
大体时间：1年
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新的临床血管事件定义为缺血性中风、心肌梗死或外周动脉疾病，出院时为初始症状出现后 1 年。
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1年
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改良 Rankin 分数的分布
大体时间：出院时
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初始症状出现后 1 年出院时改良 Rankin 评分的分布。
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出院时
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改良 Rankin 分数的分布
大体时间：1年
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初始症状出现后 1 年出院时改良 Rankin 评分的分布。
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1年
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严重的神经功能障碍
大体时间：出院时
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出院时 mRS 评分为 5-6
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出院时
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降脂至 LDL >100 mg/dL
大体时间：出院时
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出院时低密度脂蛋白（LDL）≥100 mg/dL患者的降脂率
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出院时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Lou Min, Ph.D、The second affiliated hosipital of Zhejiang University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月21日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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