System analizy oparty na skanowaniu komputerowym w celu poprawy oceny jakości leczenia udaru (CASE)
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
System analizy oparty na skanowaniu komputerowym w celu poprawy oceny jakości leczenia udaru mózgu (CASE)
Badanie składa się z dwóch części: perspektywicznego, wieloośrodkowego, historycznego badania kontrolnego oraz randomizowanego, kontrolowanego badania pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym.
Aby osiągnąć cel diagnostyki i leczenia KPI (Key Performance Indicator) pacjentów z AIS oraz poprawić wady tradycyjnego trybu pracy, nasze centrum opracowało system akwizycji danych medycznych i statystyki KPI w oparciu o skan komputerowy.
Ta metoda gwarantuje autentyczność danych, oblicza KPI odpowiednich instytucji medycznych w odpowiednim okresie i regularnie przekazuje informacje zwrotne.
W oparciu o system sprzężenia zwrotnego KPI w szpitalach grupy interwencyjnej prowadzona jest wielopłaszczyznowa interwencja poprawy jakości.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy ten nowy tryb pracy może stale poprawiać ogólny KPI w prowincji Zhejiang, a tym samym odzwierciedlać poprawę jakości i standaryzację usług medycznych u pacjentów z AIS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badana: pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy zostali przyjęci do szpitala w ciągu 7 dni od wystąpienia pierwszych objawów.
Program:
Istnieją wielopłaszczyznowe interwencje poprawy jakości, w tym:
- Wdrożenie standardowych szablonów dokumentacji medycznej, ścieżki klinicznej opartej na dowodach i pisemnych protokołów opieki.
- System informacji zwrotnej miar wydajności.
- Ekspercka konsultacja online.
Punkty końcowe:
Główny wynik:wzrost kluczowego wskaźnika skuteczności diagnostyki i leczenia pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym; Wynik drugorzędny: wystąpienie udaru niedokrwiennego, całkowita śmiertelność, niepełnosprawność i nowe kliniczne zdarzenia naczyniowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
16570
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lou Min, Ph.D
- Numer telefonu: 8613738085675
- E-mail: loumingxc@vip.sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The second affiliated hosipital of Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym lub przemijającymi napadami niedokrwiennymi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy utracili swoją dokumentację medyczną z powodu posiadania niepełnej dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: odpowiedź KPI i odpowiednia sugestia
Szpitale będą otrzymywać własne miesięczne KPI oraz miesięczne najwyższe KPI ze wszystkich szpitali objętych badaniem.
Na podstawie porównania miesięcznych KPI wszystkich szpitali platforma kontroli jakości przekaże wszystkim szpitalom odpowiednie sugestie dotyczące ulepszeń w następnym miesiącu.
Wieloaspektowe interwencje w zakresie poprawy jakości obejmują: 1) wdrożenie ustandaryzowanych szablonów dokumentacji medycznej, ścieżki klinicznej opartej na dowodach oraz pisemnych protokołów opieki; 2) system sprzężenia zwrotnego miar wykonania; 3) konsultacje eksperckie online.
|
Standaryzowane szablony dokumentacji medycznej, ścieżka kliniczna oparta na dowodach i pisemne protokoły opieki są stosowane we wszystkich szpitalach. Badano KPI pacjentów z AIS, którzy byli przyjmowani do jednego szpitala w sposób ciągły w czasie hospitalizacji.
System informacji zwrotnych miar wydajności: szpital objęty badaniem przesyła do grupy dokumentację medyczną wszystkich pacjentów z AIS za pomocą systemu skanowania dokumentacji medycznej od tego miesiąca.
Platforma kontroli jakości udaru mózgowego w prowincji Zhejiang wyodrębnia i analizuje dane za pomocą komputera oraz oblicza odpowiedni miesięczny KPI.
Szpitale będą otrzymywać własne miesięczne KPI oraz miesięczne najwyższe KPI ze wszystkich szpitali objętych badaniem.
Eksperckie konsultacje online: na podstawie porównania miesięcznych KPI wszystkich szpitali platforma kontroli jakości przekaże wszystkim szpitalom odpowiednie sugestie dotyczące ulepszeń w następnym miesiącu.
|
|
Brak interwencji: ramię kontrolne
Grupa kontrolna wskazała, że szpitale nie będą objęte wieloaspektowymi interwencjami poprawy jakości.
Po prostu zapewniają pacjentom rutynową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożona miara wyniku miar wydajności
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
obliczono również wynik pomiaru złożonego, zdefiniowany jako całkowita liczba interwencji przeprowadzonych wśród kwalifikujących się pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę możliwych interwencji wśród kwalifikujących się pacjentów.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
|
Wskaźnik oceny deficytu neurologicznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wskaźnik liczby przypadków pacjentów z zawałem mózgu, którzy wypełnili Skalę Udaru Mózgu (NIHSS) w momencie przyjęcia do ogólnej liczby pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Szybkość dożylnego tPA w terapeutycznych oknach czasowych na początku objawów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
odsetek pacjentów z AIS, którzy otrzymali dożylną terapię trombolityczną rekombinowanym tkankowym aktywatorem plazminogenu (rt-pa) w terapeutycznych oknach czasowych w momencie wystąpienia objawów u pacjentów z zawałem mózgu
|
sześć miesięcy
|
|
Szybkość podawania aspiryny lub innych leków przeciwpłytkowych w ciągu 48 godzin od przyjęcia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali aspirynę lub inne leki przeciwpłytkowe w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala w ogólnej liczbie pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Częstość stosowania statyn podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału mózgu leczonych statynami w ogólnej liczbie pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik leczenia statynami przy wypisie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu, którzy przy wypisie otrzymywali statynę w ogólnej liczbie pacjentów z zawałem serca, którzy byli hospitalizowani w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Szybkość leczenia przeciwzakrzepowego przy wypisie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu, którzy otrzymywali leki przeciwzakrzepowe (takie jak aspiryna, inne leki przeciwpłytkowe, heparyna, warfaryna lub nowe doustne leki przeciwzakrzepowe) przy wypisie w całkowitej liczbie hospitalizowanych pacjentów z zawałem mózgu w tym samym okresie.
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik leczenia przeciwkrzepliwego u pacjentów z migotaniem przedsionków przy wypisie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu powikłanym migotaniem przedsionków, którzy przy wypisie otrzymywali leki przeciwzakrzepowe (np. okres
|
sześć miesięcy
|
|
miara „wszystko albo nic” oparta na dowodach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
miara „wszystko albo nic” została zdefiniowana jako odsetek pacjentów, którzy otrzymali wszystkie miary wydajności, do których pacjent się kwalifikował.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik profilaktyki zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy nie byli w stanie wstać z łóżka z powodu zawału mózgu w ciągu 48 godzin od przyjęcia, którym podano środki profilaktyczne, w tym heparynę i/lub zakrzepicę żył głębokich (zakrzepica żył głębokich) u pacjentów, którzy nie byli w stanie wstać z łóżka z powodu zawału mózgu leczonych w szpitalu w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Częstość oceny naczyń krwionośnych w ciągu tygodnia od hospitalizacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych przez 1 tydzień, u których wykonano ocenę naczyń krwionośnych szyi i czaszki (np. całkowita liczba pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Szybkość oceny funkcji połykania
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów, u których wykonano badanie wody pitnej w wywiadzie, w ogólnej liczbie pacjentów z udarem mózgu, którzy byli hospitalizowani w tym samym okresie.
|
sześć miesięcy
|
|
Szybkość oceny poziomu lipidów
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Stosunek liczby pacjentów, u których oceniono poziom lipidów podczas hospitalizacji, do ogólnej liczby pacjentów hospitalizowanych w tym samym okresie.
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik oceny i realizacji rehabilitacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu, u których wykonano ocenę i wdrożenie rehabilitacji w okresie hospitalizacji (48 godzin po ustabilizowaniu się stanu chorego) w ogólnej liczbie pacjentów hospitalizowanych w tym samym okresie.
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik oferowania porad dotyczących rzucania palenia lub edukacji w zakresie korzyści zdrowotnych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali poradę dotyczącą rzucania palenia lub edukację dotyczącą korzyści zdrowotnych podczas hospitalizacji w ogólnej liczbie pacjentów z zawałem mózgu hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Wskaźnik terapii hipotensyjnej u pacjentów z zawałem mózgu i nadciśnieniem przy wypisie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odsetek pacjentów z zawałem mózgu powikłanym nadciśnieniem tętniczym, którym przy wypisie podawano leki hipotensyjne w ogólnej liczbie pacjentów z zawałem mózgu powikłanym nadciśnieniem tętniczym hospitalizowanych w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z cukrzycą poddano leczeniu hipoglikemizującemu przy wypisie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Wskaźnik pacjentów z zawałem mózgu powikłanym cukrzycą, którym przy wypisie podawano leki hipoglikemizujące w ogólnej liczbie chorych z zawałem mózgu powikłanym cukrzycą leczonych w szpitalu w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Przeciętny dzień w szpitalu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Stosunek całkowitej liczby dni pobytu w szpitalu do całkowitej liczby pacjentów z zawałem mózgu w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Średnie koszty szpitala
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Stosunek całkowitych kosztów leków szpitalnych do całkowitej liczby pacjentów z zawałem mózgu w tym samym okresie
|
sześć miesięcy
|
|
Odsetek nowych klinicznych zdarzeń naczyniowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nowe kliniczne zdarzenia naczyniowe definiuje się jako udar niedokrwienny mózgu, zawał mięśnia sercowego lub chorobę tętnic obwodowych przy wypisie, rok po wystąpieniu pierwszych objawów.
|
1 rok
|
|
Dystrybucja zmodyfikowanego wyniku Rankina
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Rozkład zmodyfikowanej oceny Rankina przy wypisie, 1 rok po wystąpieniu pierwszych objawów.
|
Przy wypisie
|
|
Dystrybucja zmodyfikowanego wyniku Rankina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozkład zmodyfikowanej oceny Rankina przy wypisie, 1 rok po wystąpieniu pierwszych objawów.
|
1 rok
|
|
Ciężkie deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Wynik mRS 5-6 przy wypisie
|
Przy wypisie
|
|
Obniżenie poziomu lipidów do poziomu LDL >100 mg/dL
Ramy czasowe: przy wypisie
|
Szybkość obniżania stężenia lipidów u pacjentów z lipoproteinami o małej gęstości (LDL) ≥100 mg/dl przy wypisie
|
przy wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .