Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sistema di analisi basato sulla scansione del computer per migliorare la valutazione della qualità della gestione dell'ictus (CASE)

21 novembre 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sistema di analisi basato sulla scansione del computer per migliorare la valutazione della qualità della gestione dell'ictus (CASE)

Lo studio è progettato per due parti, uno studio prospettico, multicentrico, di controllo storico e uno studio controllato randomizzato di pazienti con ictus ischemico acuto. Per raggiungere l'obiettivo di diagnosi e trattamento KPI (Key performance indicator) dei pazienti AIS e migliorare i difetti della modalità di lavoro tradizionale, il nostro centro ha sviluppato il sistema di acquisizione dati cartelle cliniche e statistiche KPI basato sulla scansione del computer. Questo metodo garantisce l'autenticità dei dati, calcola il KPI delle corrispondenti istituzioni mediche nel periodo corrispondente e fornisce feedback su base regolare. Sulla base del sistema di feedback KPI, negli ospedali del gruppo di intervento viene condotto un intervento multiforme di miglioramento della qualità. Questo studio mira a esplorare se questa nuova modalità di lavoro può migliorare continuamente il KPI complessivo nella provincia di Zhejiang, e quindi riflettere il miglioramento della qualità e della standardizzazione del servizio medico nei pazienti affetti da AIS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione in studio: pazienti con ictus ischemico acuto che sono stati ricoverati in ospedale entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi iniziali.

Programma:

Esistono molteplici interventi di miglioramento della qualità, tra cui:

  1. Implementazione di modelli standardizzati di cartelle cliniche, percorsi clinici basati sull'evidenza e protocolli di assistenza scritti.
  2. Sistema di feedback delle misure di performance.
  3. Consultazione online di esperti.

Endpoint:

Outcome primario: aumento della diagnosi e dell'indicatore di prestazione chiave del trattamento per i pazienti con ictus ischemico acuto; Esito secondario: insorgenza di ictus ischemico, mortalità totale, disabilità e nuovi eventi vascolari clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16570

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico acuto o pazienti con attacchi ischemici transitori

Criteri di esclusione:

  • pazienti che perdono la cartella clinica di avere la cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: la risposta di KPI e suggerimento corrispondente
Gli ospedali riceveranno il proprio KPI mensile e il KPI mensile più alto di tutti gli ospedali inclusi nello studio. Sulla base del confronto dei KPI mensili di tutti gli ospedali, la piattaforma di controllo della qualità fornirà suggerimenti corrispondenti a tutti gli ospedali per il miglioramento del mese prossimo. I poliedrici interventi di miglioramento della qualità includono: 1) implementazione di modelli standardizzati di cartelle cliniche, percorsi clinici basati sull'evidenza e protocolli di cura scritti; 2) sistema di feedback delle misure di performance; 3) consultazione online di esperti.
Comportamentale: la risposta di KPI e suggerimento corrispondente
Modelli standardizzati di cartella clinica, percorso clinico basato sull'evidenza e protocolli di cura scritti sono applicati in tutti gli ospedali. Sono stati studiati i KPI dei pazienti AIS che sono stati ricoverati in un singolo ospedale in modo continuativo al momento del ricovero. Sistema di feedback delle misure di performance: l'ospedale incluso nello studio carica le cartelle cliniche di tutti i pazienti affetti da AIS tramite il sistema di scansione delle cartelle cliniche da quel mese nel gruppo. La piattaforma di controllo della qualità dell'apoplessia cerebrale nella provincia di Zhejiang estrae e analizza i dati attraverso il computer e calcola il KPI mensile corrispondente. Gli ospedali riceveranno il proprio KPI mensile e il KPI mensile più alto di tutti gli ospedali inclusi nello studio. Consultazione online di esperti: sulla base del confronto dei KPI mensili di tutti gli ospedali, la piattaforma di controllo della qualità fornirà suggerimenti corrispondenti a tutti gli ospedali per il miglioramento del prossimo mese.
Nessun intervento: un braccio di controllo
Il gruppo di controllo ha indicato che agli ospedali non verranno forniti i molteplici interventi di miglioramento della qualità. Forniscono solo ai pazienti cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un punteggio di misura composito di misure di performance
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
è stato inoltre calcolato un punteggio di misura composito, definito come il numero totale di interventi eseguiti tra i pazienti eleggibili diviso per il numero totale di possibili interventi tra i pazienti eleggibili.
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
Tasso di punteggio di deficit neurologico
Lasso di tempo: sei mesi
il tasso del numero di casi di pazienti con infarto cerebrale che hanno completato la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) al momento del ricovero rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di tPA per via endovenosa entro finestre temporali terapeutiche all'insorgenza dei sintomi
Lasso di tempo: sei mesi
il tasso di pazienti con AIS che hanno ricevuto terapia trombolitica con attivatore tissutale ricombinante del plasminogeno (rt-pa) per via endovenosa entro finestre temporali terapeutiche all'insorgenza dei sintomi in pazienti con infarto cerebrale
sei mesi
Tasso di somministrazione di aspirina o altri agenti antipiastrinici entro 48 ore dal ricovero
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti che hanno ricevuto aspirina o altri agenti antipiastrinici entro 48 ore dal ricovero in ospedale sul numero totale di pazienti con infarto cerebrale ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di utilizzo di statine durante il ricovero
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti ricoverati per infarto cerebrale trattati con statine rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di trattamento con statine alla dimissione
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale che hanno ricevuto statine alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti con infarto non cardiaco ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di terapia antitrombotica alla dimissione
Lasso di tempo: sei mesi
La percentuale di pazienti con infarto cerebrale che hanno ricevuto farmaci antitrombotici (come aspirina, altri agenti antipiastrinici, eparina, warfarin o nuovi anticoagulanti orali) alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti ospedalizzati con infarto cerebrale nello stesso periodo.
sei mesi
Tasso di trattamento anticoagulante per pazienti con fibrillazione atriale alla dimissione
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale complicato da fibrillazione atriale che hanno ricevuto anticoagulanti (ad esempio eparina, eparina a basso peso molecolare, warfarin, nuovi anticoagulanti orali) alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale complicato da fibrillazione atriale trattati in ospedale nello stesso periodo
sei mesi
una misura tutto o niente di misure di performance basate sull'evidenza
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane
la misura tutto o niente è stata definita come la proporzione di pazienti che hanno ricevuto tutte le misure di performance per le quali il paziente era eleggibile.
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prevenzione della trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: sei mesi
La percentuale di pazienti che non sono stati in grado di alzarsi dal letto per infarto cerebrale entro 48 ore dal ricovero a cui sono state somministrate misure profilattiche tra cui eparina e/o TVP (trombosi venosa profonda) in pazienti che non sono stati in grado di alzarsi dal letto per infarto cerebrale trattati in ospedale nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di valutazione dei vasi sanguigni entro una settimana dal ricovero
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale ricoverati per 1 settimana che avevano completato la valutazione dei vasi sanguigni del collo e del cranio (come l'ecografia dei vasi sanguigni del collo o del cranio, l'angiografia TC o RM o DSA) nel numero totale di pazienti con infarto cerebrale ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di valutazione della funzione di deglutizione
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti che avevano una storia di test dell'acqua potabile rispetto al numero totale di pazienti con ictus ricoverati nello stesso periodo.
sei mesi
Tasso di valutazione del livello lipidico
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso del numero di pazienti che sono stati valutati sul livello dei lipidi durante il ricovero sul numero totale di pazienti che sono stati ricoverati durante lo stesso periodo.
sei mesi
Tasso di valutazione e attuazione della riabilitazione
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale che hanno ricevuto valutazione e implementazione della riabilitazione durante il periodo ospedaliero (48 ore dopo che le condizioni del paziente erano stabili) rispetto al numero totale di pazienti ricoverati durante lo stesso periodo.
sei mesi
Tasso di offerta di consulenza per smettere di fumare o educazione sanitaria
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti che hanno ricevuto consulenza per smettere di fumare o educazione ai benefici sanitari durante il ricovero rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale che sono stati ricoverati durante lo stesso periodo
sei mesi
Tasso di terapia antipertensiva per pazienti con infarto cerebrale con ipertensione alla dimissione
Lasso di tempo: sei mesi
Il tasso di pazienti con infarto cerebrale complicato da ipertensione a cui sono stati somministrati farmaci antipertensivi alla dimissione rispetto al numero totale di pazienti con infarto cerebrale complicato da ipertensione che sono stati ricoverati nello stesso periodo
sei mesi
Tasso di pazienti con diabete che hanno ricevuto un trattamento farmacologico ipoglicemizzante alla dimissione
Lasso di tempo: sei mesi
Il valutatore di pazienti con infarto cerebrale complicato da diabete a cui sono stati somministrati farmaci ipoglicemizzanti alla dimissione sul numero totale di pazienti con infarto cerebrale complicato da diabete trattati in ospedale nello stesso periodo
sei mesi
Giornata media in ospedale
Lasso di tempo: sei mesi
Il rapporto tra il numero totale di giorni in ospedale e il numero totale di pazienti con infarto cerebrale nello stesso periodo
sei mesi
Costi ospedalieri medi
Lasso di tempo: sei mesi
Rapporto tra il costo totale dei farmaci ospedalieri e il numero totale di pazienti con infarto cerebrale nello stesso periodo
sei mesi
Percentuale di nuovi eventi vascolari clinici
Lasso di tempo: 1 anno
I nuovi eventi vascolari clinici sono definiti come ictus ischemico, infarto del miocardio o malattia arteriosa periferica alla dimissione, 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
1 anno
Distribuzione del punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: Alla dimissione
Distribuzione del punteggio Rankin modificato alla dimissione, 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
Alla dimissione
Distribuzione del punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: 1 anno
Distribuzione del punteggio Rankin modificato alla dimissione, 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.
1 anno
Deficit neurologici gravi
Lasso di tempo: Alla dimissione
punteggio mRS di 5-6 alla dimissione
Alla dimissione
Ipolipemizzante a LDL >100 mg/dL
Lasso di tempo: allo scarico
Il tasso di riduzione dei lipidi per i pazienti con lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) ≥100 mg/dL alla dimissione
allo scarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Shanghai Zhongshan Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Taizhou First People's Hospital
Shaoxing People's Hospital
Yiwu Central Hospital
Huizhou Municipal Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tiantai People's Hospital
The First People's Hospital of Xiaoshan District
Haining People's Hospital
Yongkang First People's Hospital
Haiyan People's Hospital
Jinhua Hospital of Zhejiang University
Taizhou Hospital, Wenzhou Medical University
Zhuji People's Hospital of Zhejiang Province
Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
Yuyao People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lou Min, Ph.D, The second affiliated hosipital of Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su la risposta di KPI e suggerimento corrispondente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi