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アテローム性動脈硬化症と急性虚血性脳卒中の研究

2022年4月22日 更新者:Mona Skjelland、Oslo University Hospital

頸動脈アテローム性動脈硬化症、炎症および虚血性脳卒中

脳卒中のかなりの割合は、本質的に血栓塞栓性であり、頸動脈分岐部のアテローム硬化性プラークから発生します。 炎症がアテローム発生とプラークの不安定化に重要な役割を果たすことは現在よく知られています。 しかし、さまざまな炎症因子の同定と特徴付け、およびそれらの相対的な重要性は明らかにされていません。 この研究の主な目的は、アテローム性動脈硬化症の新しいリスク マーカーを特定し、脳卒中リスクが増加した不安定な頸動脈プラークを検出するためのより正確な方法を特徴付けることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

このプロジェクトには、50% を超える無症候性および症候性頸動脈狭窄症の患者が含まれます。 急性虚血性脳卒中の患者も、頸動脈狭窄が 50% 未満で含まれます (研究 3)。 患者グループは、臨床神経学的検査、首動脈の超音波検査、および血液サンプルを受けます。 大部分は、首の動脈の CT 血管造影と脳の MRI または CT も受けます。 手術(頸動脈終末動脈切除術)によって除去された頸動脈プラークおよび血栓切除術によって除去された血栓は、組織学的分析を受ける。

スタディ 1:

血漿マーカーが分析され、臨床症状、プラークの超音波評価、脳MRI(またはCT)と比較されます。

スタディ 2:

プラーク形態の評価を含む頸動脈プラークの高度な超音波からの結果は、除去されたプラークの組織学と比較されます。 プラズマ マーカーとクリニックは、調査結果に関連付けられます。 さまざまな診断モダリティと組織学的結論との相関関係が評価されます。

スタディ 3:

この研究は、心臓塞栓源を伴う急性虚血性脳卒中と比較して、頸動脈プラークによる急性虚血性脳卒中の血漿マーカーに焦点を当てています。 血栓切除術によって脳動脈から除去された血栓は組織学的分析を受け、結果は血漿マーカーおよび脳卒中の病因と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈アテローム性動脈硬化症および/または脳血管症状/疾患のある患者。

説明

包含基準:

  • アテローム性動脈硬化性頸動脈狭窄を有するすべての患者 > 50% スタディセンターの1つを入院患者または外来患者として認めている患者は、含めるために考慮されます。
  • 頸動脈狭窄が 50% 未満であっても、オスロ大学病院で血栓切除術を受けた急性脳卒中患者が含まれます。

除外基準:

  • 悪性疾患
  • 炎症性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークの不安定性を検出し、脳卒中のリスクと脳卒中の病因との相関関係を予測するための頸部動脈の血漿マーカーと高度な超音波。
時間枠:一年
血液検査、超音波、脳MRI、臨床評価
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークの不安定性を予測する血漿マーカー
時間枠:包含時
血液検査、超音波、脳MRI
包含時
頸動脈プラークの不安定性を検出するための高度な超音波
時間枠:組み入れ時と1年後
超音波、血液検査、脳MRI、頸動脈プラークの組織学
組み入れ時と1年後
心臓塞栓源を伴う急性虚血性脳卒中と比較して、頸動脈プラークによる急性虚血性脳卒中の相関を決定するための血漿マーカー
時間枠:包含時
血液検査、頸部動脈の超音波検査、脳MRI、除去された脳血栓の組織学
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mona Skjelland, MD/postdoc、Oslo University Hospital, Oslo, Norway

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2026年1月1日

研究の完了 (予想される)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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