- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03685006
죽상 동맥 경화증 및 급성 허혈성 뇌졸중 연구
경동맥 죽상 경화증, 염증 및 허혈성 뇌졸중
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 무증상 및 증상이 있는 경동맥 협착 >50% 환자가 포함됩니다. 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 경동맥 협착증이 50% 미만인 경우에도 포함됩니다(연구 3). 환자 그룹은 임상 신경학적 검사, 목 동맥의 초음파 검사 및 혈액 샘플을 받게 됩니다. 대다수는 또한 목 동맥의 CT 혈관 조영술과 대뇌 MRI 또는 CT를 받게 됩니다. 수술(경동맥말단절제술)로 제거한 경동맥 플라크와 혈전절제술로 제거한 혈전은 조직학적 분석을 받게 됩니다.
연구 1:
플라즈마 마커를 분석하고 임상 증상, 플라크의 초음파 평가, 대뇌 MRI(또는 CT)와 비교합니다.
연구 2:
플라크 형태의 평가를 포함한 경동맥 플라크의 고급 초음파 결과는 제거된 플라크의 조직학과 비교됩니다. 플라즈마 마커 및 클리닉은 결과와 관련이 있습니다. 다양한 진단 양식과 조직학적 결론 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 3:
이 연구는 심장 색전 소스가 있는 급성 허혈성 뇌졸중과 비교하여 경동맥 플라크로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 플라즈마 마커에 초점을 맞춥니다. 혈전 절제술에 의해 대뇌 동맥에서 제거된 혈전은 조직학적 분석을 받을 것이며 그 결과는 혈장 마커 및 뇌졸중 병인과 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 센터 중 하나를 입원 환자 또는 외래 환자로 인정하는 >50%의 죽상동맥경화성 경동맥 협착증이 있는 모든 환자는 포함 대상으로 간주됩니다.
- 오슬로 대학 병원에서 혈전 제거술로 치료받은 급성 뇌졸중 환자는 경동맥 협착증이 50% 미만인 경우에도 포함됩니다.
제외 기준:
- 악성 질병
- 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 불안정성을 감지하고 뇌졸중 위험 및 뇌졸중 병인과의 상관관계를 예측하기 위한 플라스마 마커 및 고급 목 동맥 초음파.
기간: 1년
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혈액 검사, 초음파, 뇌 MRI, 임상 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 불안정성을 예측하는 플라즈마 마커
기간: 포함 시
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혈액 검사, 초음파, 뇌 MRI
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포함 시
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경동맥 플라크 불안정성 감지를 위한 첨단 초음파
기간: 편입 시 및 1년 후
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초음파, 혈액 검사, 대뇌 MRI, 경동맥 플라크의 조직학
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편입 시 및 1년 후
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심장색전원이 있는 급성 허혈성 뇌졸중과 비교하여 경동맥판으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 상관관계를 결정하기 위한 플라즈마 마커
기간: 포함 시
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혈액 검사, 목 동맥 초음파, 뇌 MRI, 제거된 뇌 혈전의 조직학
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코