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죽상 동맥 경화증 및 급성 허혈성 뇌졸중 연구

2022년 4월 22일 업데이트: Mona Skjelland, Oslo University Hospital

경동맥 죽상 경화증, 염증 및 허혈성 뇌졸중

뇌졸중의 상당 부분은 본질적으로 혈전색전성이며, 경동맥 분기점의 죽상동맥경화반에서 발생합니다. 염증이 동맥경화 및 플라크 불안정화에 중요한 역할을 한다는 것은 이제 잘 알려져 있습니다. 그러나 서로 다른 염증 인자의 식별 및 특성화와 상대적인 중요성은 명확하지 않았습니다. 이 연구의 주요 목표는 죽상동맥경화증에 대한 새로운 위험 지표를 확인하고 뇌졸중 위험이 증가된 불안정한 경동맥 플라크를 검출하기 위한 보다 정확한 방법을 특성화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 프로젝트에는 무증상 및 증상이 있는 경동맥 협착 >50% 환자가 포함됩니다. 급성 허혈성 뇌졸중 환자는 경동맥 협착증이 50% 미만인 경우에도 포함됩니다(연구 3). 환자 그룹은 임상 신경학적 검사, 목 동맥의 초음파 검사 및 혈액 샘플을 받게 됩니다. 대다수는 또한 목 동맥의 CT 혈관 조영술과 대뇌 MRI 또는 ​​CT를 받게 됩니다. 수술(경동맥말단절제술)로 제거한 경동맥 플라크와 혈전절제술로 제거한 혈전은 조직학적 분석을 받게 됩니다.

연구 1:

플라즈마 마커를 분석하고 임상 증상, 플라크의 초음파 평가, 대뇌 MRI(또는 CT)와 비교합니다.

연구 2:

플라크 형태의 평가를 포함한 경동맥 플라크의 고급 초음파 결과는 제거된 플라크의 조직학과 비교됩니다. 플라즈마 마커 및 클리닉은 결과와 관련이 있습니다. 다양한 진단 양식과 조직학적 결론 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.

연구 3:

이 연구는 심장 색전 소스가 있는 급성 허혈성 뇌졸중과 비교하여 경동맥 플라크로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 플라즈마 마커에 초점을 맞춥니다. 혈전 절제술에 의해 대뇌 동맥에서 제거된 혈전은 조직학적 분석을 받을 것이며 그 결과는 혈장 마커 및 뇌졸중 병인과 비교될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

경동맥 죽상경화증 및/또는 뇌혈관 증상/질병이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 연구 센터 중 하나를 입원 환자 또는 외래 환자로 인정하는 >50%의 죽상동맥경화성 경동맥 협착증이 있는 모든 환자는 포함 대상으로 간주됩니다.
  • 오슬로 대학 병원에서 혈전 제거술로 치료받은 급성 뇌졸중 환자는 경동맥 협착증이 50% 미만인 경우에도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 악성 질병
  • 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 불안정성을 감지하고 뇌졸중 위험 및 뇌졸중 병인과의 상관관계를 예측하기 위한 플라스마 마커 및 고급 목 동맥 초음파.
기간: 1년
혈액 검사, 초음파, 뇌 MRI, 임상 평가
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 불안정성을 예측하는 플라즈마 마커
기간: 포함 시
혈액 검사, 초음파, 뇌 MRI
포함 시
경동맥 플라크 불안정성 감지를 위한 첨단 초음파
기간: 편입 시 및 1년 후
초음파, 혈액 검사, 대뇌 MRI, 경동맥 플라크의 조직학
편입 시 및 1년 후
심장색전원이 있는 급성 허혈성 뇌졸중과 비교하여 경동맥판으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 상관관계를 결정하기 위한 플라즈마 마커
기간: 포함 시
혈액 검사, 목 동맥 초음파, 뇌 MRI, 제거된 뇌 혈전의 조직학
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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염증에 대한 임상 시험

3
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