- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03685006
Studie av ateroskleros och akut ischemisk stroke
Karotis ateroskleros, inflammation och ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt inkluderar patienter med asymtomatisk och symtomatisk karotisstenos >50%. Patienter med akut ischemisk stroke kommer också att inkluderas med halsartärstenos <50 % (studie 3). Patientgruppen kommer att genomgå en klinisk neurologisk undersökning, ultraljud av halsartärerna och ett blodprov. Majoriteten kommer också att göra en CT-angiografi av halsartärerna och en cerebral MRT eller CT. Carotisplack avlägsnade genom kirurgi (carotis end-arterectomy) och tromber avlägsnade genom trombektomi kommer att genomgå histologiska analyser.
Studie 1:
Plasmamarkörer kommer att analyseras och jämföras med kliniska symtom, ultraljudsbedömning av plack, cerebral MRI (eller CT).
Studie 2:
Resultat från avancerat ultraljud av carotis plack inklusive bedömning av plackmorfologi kommer att jämföras med histologi för det avlägsnade placket. Plasmamarkörer och klinik kommer att relateras till fynden. Korrelationen mellan de olika diagnostiska modaliteterna och den histologiska slutsatsen kommer att bedömas.
Studie 3:
Denna studie fokuserar på plasmamarkörer i en akut ischemisk stroke på grund av en carotis plack jämfört med en akut ischemisk stroke med en hjärtembolikälla. Tromber som avlägsnas från cerebral artär genom trombektomi kommer att genomgå histologisk analys och resultaten kommer att jämföras med plasmamarkörer och stroke etiologi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med en aterosklerotisk karotisstenos > 50 % som lägger in ett av studiecentrumen som sluten eller öppen patient kommer att övervägas för inkludering.
- Patienter med akut stroke som behandlats med trombektomi vid Oslo Universitetssjukhus kommer att inkluderas även om karotisstenosen är < 50 %.
Exklusions kriterier:
- Malign sjukdom
- Inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmamarkörer och avancerat ultraljud av halsartärer för att upptäcka plackinstabilitet, förutsäga strokerisk och korrelation till stroke etiologi.
Tidsram: ett år
|
Blodprov, ultraljud, cerebral MR, klinisk bedömning
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plasmamarkörer för att förutsäga plackinstabilitet
Tidsram: Vid inkludering
|
Blodprov, ultraljud, cerebral MR
|
Vid inkludering
|
Avancerat ultraljud för detektering av instabilitet i karotisplack
Tidsram: Vid inkludering och efter ett år
|
Ultraljud, blodprov, cerebral MR, histologi av plack i halspulsådern
|
Vid inkludering och efter ett år
|
Plasmamarkörer för att bestämma korrelation mellan akut ischemisk stroke på grund av en karotisplack jämfört med en akut ischemisk stroke med en hjärtembolikälla
Tidsram: Vid inkludering
|
Blodprov, ultraljud av halsartärer, cerebral MR, histologi av avlägsnade cerebrala tromber
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Inflammation
- Cerebral infarkt
- Åderförkalkning
Andra studie-ID-nummer
- REK 2009/5237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna