Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ateroskleros och akut ischemisk stroke

22 april 2022 uppdaterad av: Mona Skjelland, Oslo University Hospital

Karotis ateroskleros, inflammation och ischemisk stroke

En betydande andel av stroke är till sin natur tromboemboliska, som härrör från aterosklerotisk plack vid carotisbifurkationen. Det är nu välkänt att inflammation spelar en nyckelroll i aterogenes och plackdestabilisering. Identifieringen och karakteriseringen av de olika inflammatoriska faktorerna, liksom deras relativa betydelse, har dock inte klarlagts. Detta huvudsakliga syfte med denna studie är att identifiera nya riskmarkörer för åderförkalkning och att karakterisera mer exakta metoder för att upptäcka den instabila halspulsåden plack med ökad strokerisk.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Detta projekt inkluderar patienter med asymtomatisk och symtomatisk karotisstenos >50%. Patienter med akut ischemisk stroke kommer också att inkluderas med halsartärstenos <50 % (studie 3). Patientgruppen kommer att genomgå en klinisk neurologisk undersökning, ultraljud av halsartärerna och ett blodprov. Majoriteten kommer också att göra en CT-angiografi av halsartärerna och en cerebral MRT eller CT. Carotisplack avlägsnade genom kirurgi (carotis end-arterectomy) och tromber avlägsnade genom trombektomi kommer att genomgå histologiska analyser.

Studie 1:

Plasmamarkörer kommer att analyseras och jämföras med kliniska symtom, ultraljudsbedömning av plack, cerebral MRI (eller CT).

Studie 2:

Resultat från avancerat ultraljud av carotis plack inklusive bedömning av plackmorfologi kommer att jämföras med histologi för det avlägsnade placket. Plasmamarkörer och klinik kommer att relateras till fynden. Korrelationen mellan de olika diagnostiska modaliteterna och den histologiska slutsatsen kommer att bedömas.

Studie 3:

Denna studie fokuserar på plasmamarkörer i en akut ischemisk stroke på grund av en carotis plack jämfört med en akut ischemisk stroke med en hjärtembolikälla. Tromber som avlägsnas från cerebral artär genom trombektomi kommer att genomgå histologisk analys och resultaten kommer att jämföras med plasmamarkörer och stroke etiologi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ateroskleros i halsen och/eller cerebrovaskulära symtom/sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med en aterosklerotisk karotisstenos > 50 % som lägger in ett av studiecentrumen som sluten eller öppen patient kommer att övervägas för inkludering.
  • Patienter med akut stroke som behandlats med trombektomi vid Oslo Universitetssjukhus kommer att inkluderas även om karotisstenosen är < 50 %.

Exklusions kriterier:

  • Malign sjukdom
  • Inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmamarkörer och avancerat ultraljud av halsartärer för att upptäcka plackinstabilitet, förutsäga strokerisk och korrelation till stroke etiologi.
Tidsram: ett år
Blodprov, ultraljud, cerebral MR, klinisk bedömning
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmamarkörer för att förutsäga plackinstabilitet
Tidsram: Vid inkludering
Blodprov, ultraljud, cerebral MR
Vid inkludering
Avancerat ultraljud för detektering av instabilitet i karotisplack
Tidsram: Vid inkludering och efter ett år
Ultraljud, blodprov, cerebral MR, histologi av plack i halspulsådern
Vid inkludering och efter ett år
Plasmamarkörer för att bestämma korrelation mellan akut ischemisk stroke på grund av en karotisplack jämfört med en akut ischemisk stroke med en hjärtembolikälla
Tidsram: Vid inkludering
Blodprov, ultraljud av halsartärer, cerebral MR, histologi av avlägsnade cerebrala tromber
Vid inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera