Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aterosklerose og akut iskæmisk slagtilfælde undersøgelse

22. april 2022 opdateret af: Mona Skjelland, Oslo University Hospital

Carotis aterosklerose, betændelse og iskæmisk slagtilfælde

En betydelig del af slagtilfælde er tromboemboliske i naturen, som stammer fra aterosklerotisk plak ved carotisbifurkationen. Det er nu velkendt, at inflammation spiller en nøglerolle i atherogenese og plaque-destabilisering. Imidlertid er identifikation og karakterisering af de forskellige inflammatoriske faktorer, såvel som deres relative betydning, ikke blevet klarlagt. Dette hovedformål med denne undersøgelse er at identificere nye risikomarkører for åreforkalkning og at karakterisere mere præcise metoder til påvisning af den ustabile carotis plaque med øget risiko for slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt omfatter patienter med asymptomatisk og symptomatisk carotisstenose >50%. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde vil også blive inkluderet med carotisarteriestenose <50 % (studie 3). Patientgruppen vil gennemgå en klinisk neurologisk undersøgelse, ultralyd af halsarterierne og en blodprøve. Størstedelen vil også have en CT-angiografi af halspulsårerne og en cerebral MR eller CT. Carotis plaques fjernet ved kirurgi (carotis end-arterektomi) og tromber fjernet ved trombektomi vil gennemgå histologiske analyser.

Undersøgelse 1:

Plasmamarkører vil blive analyseret og sammenlignet med kliniske symptomer, ultralydsvurdering af pladen, cerebral MR (eller CT).

Undersøgelse 2:

Resultater fra avanceret ultralyd af carotis plaque inklusive vurdering af plak morfologi vil blive sammenlignet med histologi af den fjernede plak. Plasmamarkører og klinik vil være relateret til resultaterne. Korrelationen mellem de forskellige diagnostiske modaliteter og den histologiske konklusion vil blive vurderet.

Undersøgelse 3:

Denne undersøgelse fokuserer på plasmamarkører i et akut iskæmisk slagtilfælde på grund af en carotis plaque sammenlignet med et akut iskæmisk slagtilfælde med en hjerteembolisk kilde. Tromber fjernet fra den cerebrale arterie ved trombektomi vil gennemgå histologisk analyse, og resultaterne vil blive sammenlignet med plasmamarkører og slagtilfælde-ætiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med carotis aterosklerose og/eller cerebrovaskulære symptomer/sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med en aterosklerotisk carotisstenose >50 %, der indlægger et af studiecentrene som indlagt eller ambulant patient, vil blive overvejet for inklusion.
  • Patienter med akut slagtilfælde behandlet med trombektomi på Oslo Universitetshospital vil blive inkluderet, selvom carotisstenosen er < 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sygdom
  • Inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører og avanceret ultralyd af halsarterier for at detektere plaque-ustabilitet, forudsige slagtilfælderisiko og korrelation til slagtilfælde-ætiologi.
Tidsramme: et år
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR, klinisk vurdering
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører til at forudsige plaque-ustabilitet
Tidsramme: Ved inklusion
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR
Ved inklusion
Avanceret ultralyd til påvisning af carotis plaque ustabilitet
Tidsramme: Ved inklusion og efter et år
Ultralyd, blodprøve, cerebral MR, histologi af carotis arterie plaques
Ved inklusion og efter et år
Plasmamarkører til at bestemme korrelation af akut iskæmisk slagtilfælde på grund af en carotis plaque sammenlignet med et akut iskæmisk slagtilfælde med en hjerteembolisk kilde
Tidsramme: Ved inklusion
Blodprøver, ultralyd af halsarterier, cerebral MR, histologi af fjernede cerebrale tromber
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Vestre Viken Hospital Trust
University of Oslo
Ostfold Hospital Trust
University Hospital, Akershus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2009/5237

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner