Studie aterosklerózy a akutní ischemické mrtvice
Karotidová ateroskleróza, zánět a ischemická mrtvice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt zahrnuje pacienty s asymptomatickou a symptomatickou stenózou karotidy >50 %. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou budou také zahrnuti se stenózou karotidy <50 % (studie 3). Skupina pacientů podstoupí klinické neurologické vyšetření, ultrazvuk krčních tepen a odběr krve. Většina bude mít také CT-angiografii krčních tepen a cerebrální MRI nebo CT. Karotidové plaky odstraněné chirurgicky (karotická end-arterektomie) a tromby odstraněné trombektomií budou podrobeny histologické analýze.
Studie 1:
Plazmatické markery budou analyzovány a porovnány s klinickými příznaky, ultrazvukovým hodnocením plaku, mozkovou MRI (nebo CT).
Studie 2:
Výsledky pokročilého ultrazvuku karotického plátu včetně posouzení morfologie plátu budou porovnány s histologií odstraněného plátu. Plazmatické markery a klinika budou souviset s nálezy. Bude hodnocena korelace mezi různými diagnostickými modalitami a histologickým závěrem.
Studie 3:
Tato studie se zaměřuje na plazmatické markery u akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené karotickým plátem ve srovnání s akutním ischemickým cévním mozkovým příhodem se zdrojem srdeční embolie. Tromby odstraněné z mozkové tepny trombektomií budou podrobeny histologické analýze a výsledky budou porovnány s plazmatickými markery a etiologií cévní mozkové příhody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s aterosklerotickou karotidovou stenózou > 50 %, kteří byli přijati do jednoho z center studie jako hospitalizovaný nebo ambulantní pacient, budou zvažováni pro zařazení.
- Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou léčení trombektomií ve Fakultní nemocnici v Oslu budou zahrnuti, i když je stenóza karotidy < 50 %.
Kritéria vyloučení:
- Maligní onemocnění
- Zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické markery a pokročilý ultrazvuk krčních tepen pro detekci nestability plaku, predikci rizika mrtvice a korelaci s etiologií mrtvice.
Časové okno: jeden rok
|
Krevní test, ultrazvuk, MRI mozku, klinické hodnocení
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické markery k predikci nestability plaku
Časové okno: Při zařazení
|
Krevní test, ultrazvuk, MRI mozku
|
Při zařazení
|
|
Pokročilý ultrazvuk pro detekci nestability karotického plaku
Časové okno: Při zařazení a po roce
|
Ultrazvuk, krevní test, cerebrální MRI, histologie plátů karotid
|
Při zařazení a po roce
|
|
Plazmatické markery ke stanovení korelace akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené karotickým plátem ve srovnání s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou se zdrojem srdeční embolie
Časové okno: Při zařazení
|
Krevní testy, ultrazvuk krčních tepen, MRI mozku, histologie odstraněných mozkových trombů
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Mrtvice
- Cévní mozková příhoda
- Ischemie
- Zánět
- Mozkový infarkt
- Ateroskleróza
Další identifikační čísla studie
- REK 2009/5237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .