Estudo de Aterosclerose e AVC Isquêmico Agudo
Aterosclerose carotídea, inflamação e acidente vascular cerebral isquêmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto inclui pacientes com estenose carotídea assintomática e sintomática >50%. Os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo também serão incluídos com estenose da artéria carótida <50% (estudo 3). O grupo de pacientes passará por exame clínico neurológico, ultrassom das artérias cervicais e coleta de sangue. A maioria também fará uma angiotomografia das artérias do pescoço e uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada cerebral. Placas carotídeas removidas por cirurgia (arterectomia carotídea) e trombos removidos por trombectomia serão submetidos a análises histológicas.
Estudo 1:
Marcadores plasmáticos serão analisados e comparados com sintomas clínicos, avaliação ultrassonográfica da placa, ressonância magnética cerebral (ou tomografia computadorizada).
Estudo 2:
Os resultados da ultrassonografia avançada da placa carotídea, incluindo a avaliação da morfologia da placa, serão comparados com a histologia da placa removida. Marcadores plasmáticos e clínica serão relacionados aos achados. Será avaliada a correlação entre as diferentes modalidades diagnósticas e a conclusão histológica.
Estudo 3:
Este estudo enfoca os marcadores plasmáticos em um AVC isquêmico agudo devido a uma placa carotídea em comparação com um AVC isquêmico agudo com uma fonte embólica cardíaca. Trombos retirados da artéria cerebral por trombectomia serão submetidos à análise histológica e os resultados serão comparados com marcadores plasmáticos e etiologia do AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com estenose carotídea aterosclerótica >50% internados ou ambulatoriais em um dos centros do estudo serão considerados para inclusão.
- Pacientes com AVC agudo tratados com trombectomia no Hospital Universitário de Oslo serão incluídos, mesmo que a estenose carotídea seja < 50%.
Critério de exclusão:
- doença maligna
- doença inflamatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores de plasma e ultrassom avançado das artérias do pescoço para detectar a instabilidade da placa, prever o risco de AVC e correlação com a etiologia do AVC.
Prazo: um ano
|
Exame de sangue, ultrassom, ressonância magnética cerebral, avaliação clínica
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Marcadores de plasma para prever a instabilidade da placa
Prazo: Na inclusão
|
Exame de sangue, ultrassom, ressonância magnética cerebral
|
Na inclusão
|
|
Ultrassom avançado para detecção de instabilidade da placa carotídea
Prazo: Na inclusão e após um ano
|
Ultrassom, exame de sangue, ressonância magnética cerebral, histologia de placas da artéria carótida
|
Na inclusão e após um ano
|
|
Marcadores de plasma para determinar a correlação de acidente vascular cerebral isquêmico agudo devido a uma placa carotídea em comparação com um acidente vascular cerebral isquêmico agudo com uma fonte embólica cardíaca
Prazo: Na inclusão
|
Exames de sangue, ultrassom das artérias do pescoço, ressonância magnética cerebral, histologia de trombos cerebrais removidos
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Inflamação
- Infarto cerebral
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- REK 2009/5237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .