Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av aterosklerose og akutt iskemisk slag

22. april 2022 oppdatert av: Mona Skjelland, Oslo University Hospital

Carotis aterosklerose, betennelse og iskemisk hjerneslag

En betydelig andel av slagene er tromboemboliske, som oppstår fra aterosklerotisk plakk ved carotisbifurkasjonen. Det er nå velkjent at betennelse spiller en nøkkelrolle i aterogenese og plakkdestabilisering. Imidlertid er identifiseringen og karakteriseringen av de forskjellige inflammatoriske faktorene, så vel som deres relative betydning, ikke avklart. Dette hovedmålet med denne studien er å identifisere nye risikomarkører for aterosklerose og å karakterisere mer presise metoder for påvisning av ustabil carotisplakk med økt risiko for hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet inkluderer pasienter med asymptomatisk og symptomatisk carotisstenose >50 %. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag vil også inkluderes med carotisarteriestenose <50 % (studie 3). Pasientgruppen skal gjennomgå en klinisk nevrologisk undersøkelse, ultralyd av halspulsårene og en blodprøve. Flertallet vil også ha en CT-angiografi av halsarteriene og en cerebral MR eller CT. Carotisplakk fjernet ved kirurgi (carotis end-arterektomi) og tromber fjernet ved trombektomi vil gjennomgå histologiske analyser.

Studie 1:

Plasmamarkører vil bli analysert og sammenlignet med kliniske symptomer, ultralydvurdering av plakket, cerebral MR (eller CT).

Studie 2:

Resultater fra avansert ultralyd av carotisplakket inkludert vurdering av plakkmorfologi vil bli sammenlignet med histologien til fjernet plakk. Plasmamarkører og klinikk vil være relatert til funnene. Korrelasjonen mellom de ulike diagnostiske modalitetene og den histologiske konklusjonen vil bli vurdert.

Studie 3:

Denne studien fokuserer på plasmamarkører i et akutt iskemisk hjerneslag på grunn av et karotisplakk sammenlignet med et akutt iskemisk slag med en kardial embolisk kilde. Tromber fjernet fra cerebral arterien ved trombektomi vil gjennomgå histologisk analyse og resultatene vil bli sammenlignet med plasmamarkører og slagetiologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med carotis aterosklerose og/eller cerebrovaskulære symptomer/sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med aterosklerotisk carotisstenose >50 % som legger inn et av studiesentrene som poliklinisk eller poliklinisk pasient vil bli vurdert for inkludering.
  • Akutt hjerneslagpasienter behandlet med trombektomi ved Oslo universitetssykehus vil inkluderes selv om carotisstenosen er < 50 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet sykdom
  • Inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører og avansert ultralyd av nakkearterier for å oppdage plakk-ustabilitet, forutsi slagrisiko og korrelasjon til slagetiologi.
Tidsramme: ett år
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR, klinisk vurdering
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmamarkører for å forutsi plakk ustabilitet
Tidsramme: Ved inkludering
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR
Ved inkludering
Avansert ultralyd for påvisning av carotis plakk ustabilitet
Tidsramme: Ved inkludering og etter ett år
Ultralyd, blodprøve, cerebral MR, histologi av plakk i halspulsårene
Ved inkludering og etter ett år
Plasmamarkører for å bestemme korrelasjon av akutt iskemisk hjerneslag på grunn av et karotisplakk sammenlignet med et akutt iskemisk slag med en hjerteembolisk kilde
Tidsramme: Ved inkludering
Blodprøver, ultralyd av halsarterier, cerebral MR, histologi av fjernede cerebrale tromber
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere