- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03685006
Studie av aterosklerose og akutt iskemisk slag
Carotis aterosklerose, betennelse og iskemisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet inkluderer pasienter med asymptomatisk og symptomatisk carotisstenose >50 %. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag vil også inkluderes med carotisarteriestenose <50 % (studie 3). Pasientgruppen skal gjennomgå en klinisk nevrologisk undersøkelse, ultralyd av halspulsårene og en blodprøve. Flertallet vil også ha en CT-angiografi av halsarteriene og en cerebral MR eller CT. Carotisplakk fjernet ved kirurgi (carotis end-arterektomi) og tromber fjernet ved trombektomi vil gjennomgå histologiske analyser.
Studie 1:
Plasmamarkører vil bli analysert og sammenlignet med kliniske symptomer, ultralydvurdering av plakket, cerebral MR (eller CT).
Studie 2:
Resultater fra avansert ultralyd av carotisplakket inkludert vurdering av plakkmorfologi vil bli sammenlignet med histologien til fjernet plakk. Plasmamarkører og klinikk vil være relatert til funnene. Korrelasjonen mellom de ulike diagnostiske modalitetene og den histologiske konklusjonen vil bli vurdert.
Studie 3:
Denne studien fokuserer på plasmamarkører i et akutt iskemisk hjerneslag på grunn av et karotisplakk sammenlignet med et akutt iskemisk slag med en kardial embolisk kilde. Tromber fjernet fra cerebral arterien ved trombektomi vil gjennomgå histologisk analyse og resultatene vil bli sammenlignet med plasmamarkører og slagetiologi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med aterosklerotisk carotisstenose >50 % som legger inn et av studiesentrene som poliklinisk eller poliklinisk pasient vil bli vurdert for inkludering.
- Akutt hjerneslagpasienter behandlet med trombektomi ved Oslo universitetssykehus vil inkluderes selv om carotisstenosen er < 50 %.
Ekskluderingskriterier:
- Ondartet sykdom
- Inflammatorisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmamarkører og avansert ultralyd av nakkearterier for å oppdage plakk-ustabilitet, forutsi slagrisiko og korrelasjon til slagetiologi.
Tidsramme: ett år
|
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR, klinisk vurdering
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmamarkører for å forutsi plakk ustabilitet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Blodprøve, ultralyd, cerebral MR
|
Ved inkludering
|
Avansert ultralyd for påvisning av carotis plakk ustabilitet
Tidsramme: Ved inkludering og etter ett år
|
Ultralyd, blodprøve, cerebral MR, histologi av plakk i halspulsårene
|
Ved inkludering og etter ett år
|
Plasmamarkører for å bestemme korrelasjon av akutt iskemisk hjerneslag på grunn av et karotisplakk sammenlignet med et akutt iskemisk slag med en hjerteembolisk kilde
Tidsramme: Ved inkludering
|
Blodprøver, ultralyd av halsarterier, cerebral MR, histologi av fjernede cerebrale tromber
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Betennelse
- Cerebralt infarkt
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- REK 2009/5237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .