Badanie miażdżycy i ostrego udaru niedokrwiennego
Miażdżyca tętnic szyjnych, zapalenie i udar niedokrwienny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt obejmuje pacjentów z bezobjawowym i objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej >50%. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym będą również objęci zwężeniem tętnicy szyjnej <50% (badanie 3). Grupa pacjentów zostanie poddana klinicznemu badaniu neurologicznemu, USG tętnic szyjnych oraz pobraniu krwi. Większość będzie miała również angiografię CT tętnic szyjnych i MRI lub CT mózgu. Płytki szyjne usunięte operacyjnie (arterektomia końcowa tętnicy szyjnej) oraz skrzepliny usunięte trombektomią zostaną poddane analizie histologicznej.
Badanie 1:
Markery osocza zostaną przeanalizowane i porównane z objawami klinicznymi, ocena ultrasonograficzna blaszki miażdżycowej, MRI (lub CT) mózgu.
Badanie 2:
Wyniki zaawansowanego badania ultrasonograficznego blaszki szyjnej, w tym ocena morfologii blaszki, zostaną porównane z histologią usuniętej blaszki. Markery osocza i klinika będą powiązane z ustaleniami. Oceniona zostanie korelacja między różnymi metodami diagnostycznymi a wnioskami histologicznymi.
Badanie 3:
Niniejsze badanie koncentruje się na markerach osocza w ostrym udarze niedokrwiennym spowodowanym blaszką miażdżycową w tętnicy szyjnej w porównaniu z ostrym udarem niedokrwiennym z sercowym źródłem zatorowym. Skrzepliny usunięte z tętnicy mózgowej metodą trombektomii zostaną poddane analizie histologicznej, a wyniki zostaną porównane z markerami osoczowymi i etiologią udaru.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z miażdżycowym zwężeniem tętnicy szyjnej >50% przyjmowani do jednego z ośrodków badawczych jako pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni będą brani pod uwagę do włączenia.
- Pacjenci z ostrym udarem leczeni trombektomią w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo zostaną włączeni do badania, mimo że zwężenie tętnicy szyjnej wynosi < 50%.
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwa choroba
- Choroba zapalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery plazmowe i zaawansowana ultrasonografia tętnic szyjnych do wykrywania niestabilności blaszki miażdżycowej, przewidywania ryzyka udaru mózgu i korelacji z etiologią udaru mózgu.
Ramy czasowe: rok
|
Badanie krwi, USG, MRI mózgu, ocena kliniczna
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Markery osocza do przewidywania niestabilności blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Badanie krwi, USG, MRI mózgu
|
Przy włączeniu
|
|
Zaawansowane USG do wykrywania niestabilności blaszek miażdżycowych
Ramy czasowe: Przy włączaniu i po roku
|
USG, badanie krwi, MRI mózgu, histologia blaszek miażdżycowych
|
Przy włączaniu i po roku
|
|
Markery osocza do określenia korelacji ostrego udaru niedokrwiennego spowodowanego blaszką miażdżycową w porównaniu z ostrym udarem niedokrwiennym z sercowym źródłem zatorowym
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Badania krwi, USG tętnic szyjnych, MRI mózgu, histologia usuniętych skrzeplin mózgowych
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Zapalenie
- Zawał mózgu
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 2009/5237
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .