Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование атеросклероза и острого ишемического инсульта

22 апреля 2022 г. обновлено: Mona Skjelland, Oslo University Hospital

Атеросклероз сонных артерий, воспаление и ишемический инсульт

Значительная часть инсультов носит тромбоэмболический характер и возникает из-за атеросклеротических бляшек в области каротидной бифуркации. В настоящее время хорошо известно, что воспаление играет ключевую роль в атерогенезе и дестабилизации бляшек. Однако идентификация и характеристика различных воспалительных факторов, а также их относительная важность не были выяснены. Основная цель данного исследования состоит в том, чтобы выявить новые маркеры риска атеросклероза и охарактеризовать более точные методы обнаружения нестабильной каротидной бляшки с повышенным риском инсульта.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В этот проект включены пациенты с бессимптомным и симптоматическим стенозом сонных артерий >50%. Пациенты с острым ишемическим инсультом также будут включены со стенозом сонной артерии <50% (исследование 3). Группа пациентов пройдет клиническое неврологическое обследование, УЗИ шейных артерий и образец крови. У большинства также будет КТ-ангиография артерий шеи и МРТ или КТ головного мозга. Бляшки сонных артерий, удаленные хирургическим путем (каротидная концевая артерэктомия), и тромбы, удаленные тромбэктомией, подлежат гистологическому анализу.

Исследование 1:

Плазменные маркеры будут проанализированы и сопоставлены с клиническими симптомами, ультразвуковой оценкой бляшки, МРТ головного мозга (или КТ).

Исследование 2:

Результаты расширенного ультразвукового исследования каротидной бляшки, включая оценку морфологии бляшки, будут сравниваться с гистологией удаленной бляшки. Плазменные маркеры и клиника будут связаны с результатами. Будет оцениваться корреляция между различными диагностическими методами и гистологическим заключением.

Исследование 3:

Это исследование сосредоточено на маркерах плазмы при остром ишемическом инсульте из-за каротидной бляшки по сравнению с острым ишемическим инсультом с кардиальным эмболическим источником. Тромбы, удаленные из мозговой артерии путем тромбэктомии, будут подвергнуты гистологическому анализу, и результаты будут сопоставлены с маркерами плазмы и этиологией инсульта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия
    - Oslo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с атеросклерозом сонных артерий и/или цереброваскулярными симптомами/заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с атеросклеротическим стенозом сонных артерий >50%, госпитализированные в один из исследовательских центров в качестве стационарных или амбулаторных пациентов, будут рассматриваться для включения.
Пациенты с острым инсультом, прошедшие тромбэктомию в Университетской больнице Осло, будут включены, даже если стеноз сонной артерии составляет < 50%.

Критерий исключения:

Злокачественное заболевание
Воспалительное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Плазменные маркеры и расширенное ультразвуковое исследование артерий шеи для выявления нестабильности бляшек, прогнозирования риска инсульта и корреляции с этиологией инсульта. Временное ограничение: один год	Анализ крови, УЗИ, МРТ головного мозга, клиническая оценка	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Плазменные маркеры для прогнозирования нестабильности бляшек Временное ограничение: При включении	Анализ крови, УЗИ, МРТ головного мозга	При включении
Усовершенствованное ультразвуковое исследование для выявления нестабильности каротидной бляшки Временное ограничение: При включении и через год	УЗИ, анализ крови, МРТ головного мозга, гистология бляшек сонных артерий	При включении и через год
Плазменные маркеры для определения корреляции острого ишемического инсульта из-за каротидной бляшки по сравнению с острым ишемическим инсультом с кардиальным эмболическим источником Временное ограничение: При включении	Анализы крови, УЗИ артерий шеи, МРТ головного мозга, гистология удаленных церебральных тромбов	При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Vestre Viken Hospital Trust

University of Oslo

Ostfold Hospital Trust

University Hospital, Akershus

Следователи

Главный следователь: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

REK 2009/5237

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .