- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685006
Ateroskleroosin ja akuutin iskeemisen aivohalvauksen tutkimus
Kaulavaltimon ateroskleroosi, tulehdus ja iskeeminen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti sisältää potilaita, joilla on oireeton ja oireinen kaulavaltimon ahtauma > 50 %. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, sisällytetään myös kaulavaltimon ahtauma < 50 % (tutkimus 3). Potilasryhmälle tehdään kliininen neurologinen tutkimus, niskavaltimoiden ultraääni ja verinäyte. Suurimmalle osalle tehdään myös kaulan valtimoiden CT-angiografia ja aivojen MRI tai CT. Leikkauksella poistetut kaulavaltimon plakit (pään valtimon poisto) ja tromboektomialla poistetut veritulpat analysoidaan histologisesti.
Tutkimus 1:
Plasmamarkkereita analysoidaan ja verrataan kliinisiin oireisiin, plakin ultraääniarviointiin, aivojen MRI:hen (tai CT:hen).
Tutkimus 2:
Kaulavaltimon plakin edistyneen ultraäänitutkimuksen tuloksia, mukaan lukien plakin morfologian arviointi, verrataan poistetun plakin histologiaan. Plasmamarkkerit ja klinikka liittyvät löydöksiin. Eri diagnostisten menetelmien ja histologisen johtopäätöksen välinen korrelaatio arvioidaan.
Tutkimus 3:
Tämä tutkimus keskittyy plasmamarkkereihin akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, joka johtuu kaulavaltimon plakista, verrattuna akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen, jossa on sydämen embolia. Trombektomian avulla aivovaltimosta poistetut trombit analysoidaan histologisesti ja tuloksia verrataan plasmamarkkereihin ja aivohalvauksen etiologiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma > 50 % ja jotka ovat päässeet johonkin tutkimuskeskukseen sairaalahoidossa tai avohoidossa, otetaan mukaan.
- Oslon yliopistollisessa sairaalassa trombektomialla hoidetut akuutit aivohalvauspotilaat otetaan mukaan, vaikka kaulavaltimon ahtauma on < 50 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen sairaus
- Tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmamarkkerit ja edistynyt kaulavaltimoiden ultraääni plakin epävakauden havaitsemiseksi, aivohalvausriskin ennustamiseksi ja korrelaation aivohalvauksen etiologiaan.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Verikoe, ultraääni, aivojen MRI, kliininen arviointi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasmamarkkerit plakin epästabiiliuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Verikoe, ultraääni, aivojen MRI
|
Sisällön yhteydessä
|
Edistyksellinen ultraääni kaulavaltimon plakin epävakauden havaitsemiseen
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
Ultraääni, verikoe, aivojen MRI, kaulavaltimoplakkien histologia
|
Mukaanoton yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
Plasmamarkkerit määrittämään kaulavaltimoplakista johtuvan akuutin iskeemisen aivohalvauksen korrelaation verrattuna akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen sydämen embolialähteellä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Verikokeet, kaulavaltimoiden ultraääni, aivojen MRI, poistettujen aivoveritulppien histologia
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Skjelland, MD/postdoc, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Tulehdus
- Aivoinfarkti
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2009/5237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .