敗血症患者におけるバランスの取れたクリスタロイドと通常の生理食塩水の比較
2019年3月23日 更新者：ZhiYong Peng
この前向き無作為対照試験では、研究者は通常の生理食塩水と比較して、集中治療室の敗血症患者の予後と腎機能に対する酢酸リンゲル液の影響を研究し、敗血症に対する現在の輸液蘇生戦略の証拠を提供しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
研究期間中、通常の生理食塩水または酢酸リンゲル液のいずれかが、選択基準を満たす敗血症患者に蘇生液として割り当てられます。研究期間中に約500人の患者が登録されると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、434000
- 募集
- Zhongnan Hospital
-
コンタクト：
- Ying Feng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の敗血症と診断され、ICUで治療を受けた患者
除外基準:
- 腎代替治療の必要性
- 末期腎不全
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.9%生理食塩水
ICU 敗血症患者の蘇生液には 0.9% 生理食塩水を使用しています。
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敗血症の ICU 患者では、蘇生液に 0.9% 生理食塩水を使用しています。
他の名前：
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実験的：バランスの取れたクリスタロイド
ICUの敗血症患者の蘇生液には酢酸リンゲル液を使用しています
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敗血症の ICU 患者の蘇生液には、バランスのとれたバランスのとれたクリスタロイドを使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KDIGO基準で定義された腎障害の発症。
時間枠：入学から5日後
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研究者は、クレアチニンのレベル（μmol/L）と体重調整尿（ml/h/kg）を使用して、腎障害の重症度を評価します
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入学から5日後
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腎代替治療の必要性
時間枠：入院後ICU退院まで平均15日
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治験責任医師は患者の腎機能を毎日評価します
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入院後ICU退院まで平均15日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICU滞在
時間枠：入院後ICU退院まで平均15日
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患者が救命救急を必要とする時期
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入院後ICU退院まで平均15日
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28日死亡率
時間枠：ICU入室から28日後
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短期間の死亡率
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ICU入室から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：zhiyong peng, professor、Zhongnan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。