Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av balanserade kristalloider och normal koksaltlösning hos septiska patienter

23 mars 2019 uppdaterad av: ZhiYong Peng
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie försöker forskare studera effekterna av Ringers acetatlösning på prognosen och njurfunktionen hos patienter med sepsis på intensivvårdsavdelningen jämfört med normal koksaltlösning, och ge bevis för nuvarande vätskeåterupplivningsstrategier för sepsis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under studieperioden kommer antingen normal saltlösning eller Ringers acetatlösning att tilldelas som återupplivningsvätska till de septiska patienter som uppfyller inklusionskriterierna. Det förväntas att cirka 500 patienter kommer att inkluderas under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 434000
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Feng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade sepsis i åldern 18~75 och accepterade terapi på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Behov av njurersättningsbehandling
  • Slutstadiet av njursvikt
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 0,9% saltlösning
Vi använder 0,9 % koksaltlösning för återupplivningsvätska på intensivvårdspatienter
Läkemedel: 0,9% saltlösning
vi använder 0,9 % koksaltlösning på intensivvårdspatienter med sepsis för återupplivningsvätska.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
Experimentell: Balanserade kristalloider
Vi använder acetaterad Ringers lösning för återupplivningsvätska på intensivvårdspatienter
Läkemedel: Ringers laktatlösning
vi använder balanserade balanserade kristalloider på intensivvårdspatienter med sepsis för återupplivningsvätska.
Andra namn:
  • Ringers laktat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av njurskada enligt definitionen av KDIGO-kriterierna.
Tidsram: 5 dagar efter intagningen
Utredarna kommer att använda nivån av kreatinin (μmol/L) och kroppsviktjusterad urin (ml/h/kg) för svårighetsbedömning av njurskada
5 dagar efter intagningen
Behov av njurersättningsbehandling
Tidsram: Efter intagningen och före utskrivningen från ICU, i genomsnitt 15 dagar
Utredarna kommer att bedöma patienternas njurfunktion varje dag
Efter intagningen och före utskrivningen från ICU, i genomsnitt 15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU stanna
Tidsram: Efter intagningen och före utskrivningen från ICU, i genomsnitt 15 dagar
tidpunkten för patienternas behov av intensivvård
Efter intagningen och före utskrivningen från ICU, i genomsnitt 15 dagar
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter inläggningen på ICU
den korta dödligheten
28 dagar efter inläggningen på ICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ZhiYong Peng

Samarbetspartners

Wu Jieping Medical Foundation

Utredare

  • Studierektor: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Första postat (Faktisk)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på 0,9% saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera