Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainotettujen kristalloidien ja normaalin suolaliuoksen vertailu septisilla potilailla

lauantai 23. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ZhiYong Peng
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat yrittävät tutkia asetoidun Ringerin liuoksen vaikutuksia tehohoitoyksikössä olevien sepsispotilaiden ennusteeseen ja munuaisten toimintaan verrattuna normaaliin suolaliuokseen ja tarjota todisteita nykyisistä nesteen elvytysstrategioista sepsiksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusjakson aikana joko normaalia suolaliuosta tai asetoitua Ringerin liuosta määrätään elvytysnesteenä septisille potilaille, jotka täyttävät mukaanottokriteerit. Tutkimusjakson aikana otetaan mukaan noin 500 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Li He, investigator
  • Puhelinnumero: 008617798258617
  • Sähköposti: helisoul@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 434000
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ying Feng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoitiin sepsis 18–75-vuotiailla ja he hyväksyivät hoidon teho-osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaiskorvaushoidon tarve
  • Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
  • raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,9 % suolaliuosta
Käytämme teho-osaston septisten potilaiden elvytysnesteeseen 0,9 % suolaliuosta
Lääke: 0,9 % suolaliuosta
käytämme 0,9 % suolaliuosta tehohoitopotilailla, joilla on sepsis elvytysnesteenä.
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos
Kokeellinen: Tasapainoiset kristalloidit
Käytämme asetoitua Ringerin liuosta elvytysnesteeseen teho-osaston septisilla potilailla
Lääke: Ringerin laktaattiliuos
käytämme tasapainotettuja balansoituja kristalloideja teho-osastolla sepsispotilailla elvytysnesteenä.
Muut nimet:
  • Ringerin laktaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisvaurion kehittyminen KDIGO-kriteerien mukaan.
Aikaikkuna: 5 päivää pääsyn jälkeen
Tutkijat käyttävät kreatiniinitasoa (μmol/l) ja kehon painoon mukautettua virtsaa (ml/h/kg) munuaisvaurion vakavuuden arvioimiseen.
5 päivää pääsyn jälkeen
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää vastaanoton jälkeen ja ennen kotiutumista teho-osastolta
Tutkijat arvioivat potilaiden munuaisten toimintaa päivittäin
Keskimäärin 15 päivää vastaanoton jälkeen ja ennen kotiutumista teho-osastolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelu
Aikaikkuna: Keskimäärin 15 päivää vastaanoton jälkeen ja ennen kotiutumista teho-osastolta
aika, jolloin potilas tarvitsee tehohoitoa
Keskimäärin 15 päivää vastaanoton jälkeen ja ennen kotiutumista teho-osastolta
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
lyhytaikainen kuolleisuus
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZhiYong Peng

Yhteistyökumppanit

Wu Jieping Medical Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset 0,9 % suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa