Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vyvážených krystaloidů a normálního fyziologického roztoku u septických pacientů

23. března 2019 aktualizováno: ZhiYong Peng
V této prospektivní randomizované kontrolované studii se výzkumníci pokoušejí studovat účinky acetátového Ringerova roztoku na prognózu a renální funkce pacientů se sepsí na jednotce intenzivní péče ve srovnání s normálním fyziologickým roztokem a poskytnout důkazy pro současné strategie resuscitace tekutinami pro sepsi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během období studie bude buď normální fyziologický roztok nebo acetátový Ringerův roztok přidělen jako resuscitační tekutina septickým pacientům splňujícím kritéria pro zařazení. Předpokládá se, že během období studie bude zahrnuto asi 500 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Li He, investigator
  • Telefonní číslo: 008617798258617
  • E-mail: helisoul@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 434000
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Feng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti diagnostikovali sepsi ve věku 18–75 let a akceptovali léčbu na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba náhradní léčby ledvin
  • Konečné stadium selhání ledvin
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,9% fyziologický roztok
U septických pacientů na JIP používáme 0,9% fyziologický roztok jako tekutinu pro resuscitaci
Lék: 0,9% fyziologický roztok
k resuscitační tekutině používáme 0,9% fyziologický roztok u pacientů na JIP se sepsí.
Ostatní jména:
  • běžná slanost
Experimentální: Vyvážené krystaloidy
K resuscitační tekutině u septických pacientů na JIP používáme acetátový Ringerův roztok
Lék: laktátový Ringerův roztok
používáme vyvážené vyvážené krystaloidy u pacientů na JIP se sepsí jako tekutinu pro resuscitaci.
Ostatní jména:
  • Ringerův laktát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj poškození ledvin podle kritérií KDIGO.
Časové okno: 5 dní po přijetí
Vyšetřovatelé použijí hladinu kreatininu (μmol/l) a moč upravenou podle tělesné hmotnosti (ml/h/kg) k posouzení závažnosti poškození ledvin
5 dní po přijetí
Potřeba léčby náhrady ledvin
Časové okno: Po přijetí a před propuštěním z JIP průměrně 15 dní
Vyšetřovatelé budou každý den hodnotit funkci ledvin pacientů
Po přijetí a před propuštěním z JIP průměrně 15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pobyt na JIP
Časové okno: Po přijetí a před propuštěním z JIP průměrně 15 dní
doba potřeby pacientů na kritickou péči
Po přijetí a před propuštěním z JIP průměrně 15 dní
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
krátkodobou úmrtnost
28 dní po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZhiYong Peng

Spolupracovníci

Wu Jieping Medical Foundation

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na 0,9% fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit