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Comparaison des cristalloïdes équilibrés et de la solution saline normale chez les patients septiques

23 mars 2019 mis à jour par: ZhiYong Peng
Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, les chercheurs tentent d'étudier les effets de la solution de Ringer acétate sur le pronostic et la fonction rénale des patients atteints de septicémie en unité de soins intensifs par rapport à une solution saline normale, et fournissent des preuves des stratégies actuelles de réanimation liquidienne pour la septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la période d'étude, une solution saline normale ou une solution de Ringer acétate sera attribuée comme liquide de réanimation aux patients septiques répondant aux critères d'inclusion. Il est prévu qu'environ 500 patients seront recrutés pendant la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li He, investigator
  • Numéro de téléphone: 008617798258617
  • E-mail: helisoul@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 434000
        • Recrutement
        • Zhongnan Hospital
        • Contact:
          • Ying Feng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués d'une septicémie âgés de 18 à 75 ans et ayant accepté un traitement en soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Besoin d'un traitement de remplacement rénal
  • Insuffisance rénale terminale
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,9 % de solution saline
Nous utilisons une solution saline à 0,9 % pour le liquide de réanimation chez les patients septiques des soins intensifs
Médicament: 0,9 % de solution saline
nous utilisons une solution saline à 0,9 % chez les patients en soins intensifs atteints de septicémie pour le liquide de réanimation.
Autres noms:
  • solution saline normale
Expérimental: Cristalloïdes équilibrés
Nous utilisons la solution de Ringer acétate pour le liquide de réanimation chez les patients septiques des soins intensifs
Médicament: solution de Ringer lactée
nous utilisons des cristalloïdes équilibrés équilibrés chez les patients en soins intensifs atteints de septicémie pour le liquide de réanimation.
Autres noms:
  • Lactate de Ringer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une lésion rénale telle que définie par les critères KDIGO.
Délai: 5 jours après l'admission
Les enquêteurs utiliseront le niveau de créatinine (μmol/L) et l'urine ajustée au poids corporel (ml/h/kg) pour l'évaluation de la gravité des lésions rénales
5 jours après l'admission
Besoin d'un traitement de remplacement rénal
Délai: Après l'admission et avant la sortie des soins intensifs, en moyenne 15 jours
Les enquêteurs évalueront la fonction rénale des patients tous les jours
Après l'admission et avant la sortie des soins intensifs, en moyenne 15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs
Délai: Après l'admission et avant la sortie des soins intensifs, en moyenne 15 jours
le moment où les patients ont besoin de soins intensifs
Après l'admission et avant la sortie des soins intensifs, en moyenne 15 jours
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission en soins intensifs
la mortalité à court terme
28 jours après l'admission en soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ZhiYong Peng

Collaborateurs

Wu Jieping Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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