Сравнение сбалансированных кристаллоидов и физиологического раствора у пациентов с сепсисом
23 марта 2019 г. обновлено: ZhiYong Peng
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании исследователи попытались изучить влияние ацетатного раствора Рингера на прогноз и почечную функцию у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии по сравнению с обычным физиологическим раствором, а также предоставить доказательства современных стратегий инфузионной терапии при сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение периода исследования в качестве жидкости для реанимации пациентам с сепсисом, отвечающим критериям включения, будет назначен физиологический раствор или ацетатный раствор Рингера. Ожидается, что в течение периода исследования будет зачислено около 500 пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 434000
- Рекрутинг
- Zhongnan Hospital
-
Контакт:
- Ying Feng
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагностированным сепсисом в возрасте 18–75 лет, получающие лечение в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Необходимость заместительной почечной терапии
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 0,9% солевой раствор
Мы используем 0,9% физиологический раствор для реанимации у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии.
|
мы используем 0,9% физиологический раствор у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии для реанимации жидкости.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сбалансированные кристаллоиды
Мы используем ацетатный раствор Рингера для реанимации у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии.
|
мы используем сбалансированные сбалансированные кристаллоиды у пациентов ОИТ с сепсисом для реанимации жидкости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие повреждения почек по критериям KDIGO.
Временное ограничение: 5 дней после поступления
|
Исследователи будут использовать уровень креатинина (мкмоль/л) и мочу с поправкой на массу тела (мл/ч/кг) для оценки тяжести повреждения почек.
|
5 дней после поступления
|
|
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: После поступления и до выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 15 дней.
|
Исследователи будут оценивать функцию почек пациентов каждый день
|
После поступления и до выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 15 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: После поступления и до выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 15 дней.
|
время потребности пациентов в интенсивной терапии
|
После поступления и до выписки из отделения интенсивной терапии в среднем 15 дней.
|
|
28 дней смертности
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОРИТ
|
кратковременная смертность
|
28 дней после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .