Porównanie zrównoważonych krystaloidów i normalnej soli fizjologicznej u pacjentów septycznych
23 marca 2019 zaktualizowane przez: ZhiYong Peng
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze próbują zbadać wpływ octanowego roztworu Ringera na rokowanie i czynność nerek pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii w porównaniu z normalną solą fizjologiczną i dostarczyć dowodów na aktualne strategie resuscytacji płynowej w przypadku sepsy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W okresie badania pacjentom z posocznicą spełniającym kryteria włączenia zostanie przydzielony roztwór soli fizjologicznej lub roztwór octanu Ringera jako płyn resuscytacyjny. Przewiduje się, że w okresie badania zostanie włączonych około 500 pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 434000
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital
-
Kontakt:
- Ying Feng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem sepsy w wieku 18~75 lat podjęli leczenie na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność leczenia nerkozastępczego
- Schyłkowa niewydolność nerek
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0,9% sól fizjologiczna
Do płynu resuscytacyjnego u pacjentów z sepsą na OIOM używamy 0,9% soli fizjologicznej
|
używamy 0,9% soli fizjologicznej u pacjentów OIOM z sepsą jako płyn resuscytacyjny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zrównoważone krystaloidy
Używamy octanowego płynu Ringera do resuscytacji pacjentów z sepsą na OIT
|
używamy zrównoważonych zrównoważonych krystaloidów u pacjentów OIOM z sepsą jako płyn resuscytacyjny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój uszkodzenia nerek zgodnie z kryteriami KDIGO.
Ramy czasowe: 5 dni po przyjęciu
|
Badacze wykorzystają poziom kreatyniny (μmol/l) i mocz dostosowany do masy ciała (ml/h/kg) do oceny ciężkości uszkodzenia nerek
|
5 dni po przyjęciu
|
|
Konieczność leczenia nerkozastępczego
Ramy czasowe: Po przyjęciu i przed wypisem z OIT średnio 15 dni
|
Badacze będą codziennie oceniać czynność nerek pacjentów
|
Po przyjęciu i przed wypisem z OIT średnio 15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: Po przyjęciu i przed wypisem z OIT średnio 15 dni
|
czas zapotrzebowania pacjentów na intensywną opiekę
|
Po przyjęciu i przed wypisem z OIT średnio 15 dni
|
|
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
|
krótkotrwała śmiertelność
|
28 dni po przyjęciu na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .