败血症患者平衡晶体液和生理盐水的比较
2019年3月23日 更新者：ZhiYong Peng
在这项前瞻性随机对照试验中，研究者试图研究与生理盐水相比，醋酸林格液对重症监护病房脓毒症患者预后和肾功能的影响，为目前脓毒症的液体复苏策略提供证据。
研究概览
详细说明
研究期间，对符合纳入标准的脓毒症患者给予生理盐水或醋酸林格氏液作为复苏液，预计研究期间入组患者约500人。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li He, investigator
- 电话号码：008617798258617
- 邮箱：helisoul@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Li He
- 电话号码：008617798258617
- 邮箱：helisoul@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、434000
- 招聘中
- Zhongnan Hospital
-
接触：
- Ying Feng
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18~75岁确诊脓毒症并在ICU接受治疗的患者
排除标准：
- 需要肾脏替代治疗
- 终末期肾功能衰竭
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：0.9% 生理盐水
我们使用 0.9% 生理盐水作为 ICU 脓毒症患者的复苏液
|
我们在 ICU 脓毒症患者中使用 0.9% 生理盐水作为复苏液。
其他名称：
|
|
实验性的：平衡晶体
我们使用醋酸林格溶液作为 ICU 脓毒症患者的复苏液
|
我们在 ICU 脓毒症患者中使用平衡平衡晶体液作为复苏液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 KDIGO 标准定义的肾损伤的发展。
大体时间：入院后5天
|
研究者将使用肌酐水平（μmol/L）和体重校正尿液（ml/h/kg）来评估肾损伤的严重程度
|
入院后5天
|
|
需要肾脏替代治疗
大体时间：入院后至出ICU前平均15天
|
研究人员每天都会评估患者的肾功能
|
入院后至出ICU前平均15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICU住院
大体时间：入院后至出ICU前平均15天
|
患者需要重症监护的时间
|
入院后至出ICU前平均15天
|
|
28天死亡率
大体时间：入住ICU后28天
|
短期死亡率
|
入住ICU后28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：zhiyong peng, professor、Zhongnan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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