패혈증 환자의 균형 결정질과 생리식염수 비교
2019년 3월 23일 업데이트: ZhiYong Peng
이 전향적 무작위 통제 시험에서 조사관은 정상 식염수와 비교하여 중환자실에서 패혈증 환자의 예후 및 신장 기능에 대한 초산 링거액의 효과를 연구하고 패혈증에 대한 현재 수액 소생술 전략에 대한 증거를 제공하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 포함 기준을 충족하는 패혈증 환자에게 일반 식염수 또는 초산 링거 용액이 소생액으로 지정됩니다. 연구 기간 동안 약 500명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li He, investigator
- 전화번호: 008617798258617
- 이메일: helisoul@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Li He
- 전화번호: 008617798258617
- 이메일: helisoul@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 434000
- 모병
- Zhongnan Hospital
-
연락하다:
- Ying Feng
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~75세 패혈증 진단받아 중환자실에서 치료 받아
제외 기준:
- 신장 대체 치료의 필요성
- 말기 신부전
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.9% 식염수
ICU 패혈증 환자의 소생액으로 0.9% 식염수를 사용합니다.
|
우리는 소생액을 위해 패혈증이 있는 ICU 환자에게 0.9% 식염수를 사용합니다.
다른 이름들:
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|
실험적: 균형 결정체
중환자실 패혈증 환자의 소생액에 아세테이트 링거액을 사용합니다.
|
우리는 소생액을 위해 패혈증이 있는 ICU 환자에게 균형 잡힌 균형 결정체를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KDIGO 기준에 의해 정의된 신장 손상의 발생.
기간: 입학 후 5일
|
조사관은 신장 손상의 중증도 평가를 위해 크레아티닌 수치(μmol/L) 및 체중 조절 소변(ml/h/kg)을 사용합니다.
|
입학 후 5일
|
|
신대체 치료가 필요하다
기간: 입원 후 중환자실 퇴원 전 평균 15일
|
연구자들은 환자의 신장 기능을 매일 평가할 것입니다.
|
입원 후 중환자실 퇴원 전 평균 15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류
기간: 입원 후 중환자실 퇴원 전 평균 15일
|
중환자 치료가 필요한 환자의 시간
|
입원 후 중환자실 퇴원 전 평균 15일
|
|
28일 사망
기간: 중환자실 입원 후 28일
|
짧은 시간의 죽음
|
중환자실 입원 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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