Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gebalanceerde kristalloïden en normale zoutoplossing bij septische patiënten

23 maart 2019 bijgewerkt door: ZhiYong Peng
In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie proberen onderzoekers de effecten van Ringer-acetaatoplossing op de prognose en de nierfunctie van patiënten met sepsis op de intensive care-afdeling te bestuderen in vergelijking met normale zoutoplossing, en bewijs te leveren voor de huidige vloeistofreanimatiestrategieën voor sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende de onderzoeksperiode zal ofwel een normale zoutoplossing of Ringer-acetaatoplossing worden toegewezen als reanimatievloeistof aan de septische patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen. Verwacht wordt dat ongeveer 500 patiënten zullen worden ingeschreven tijdens de onderzoeksperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 434000
        • Werving
        • Zhongnan Hospital
        • Contact:
          • Ying Feng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten diagnosticeerden sepsis in de leeftijd van 18~75 jaar en accepteerden therapie op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan een niervervangende behandeling
  • Eindstadium nierfalen
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0,9% zoutoplossing
We gebruiken 0,9% zoutoplossing voor reanimatievloeistof bij septische patiënten op de IC
Geneesmiddel: 0,9% zoutoplossing
we gebruiken 0,9% zoutoplossing bij IC-patiënten met sepsis voor reanimatievloeistof.
Andere namen:
  • normale zoutoplossing
Experimenteel: Evenwichtige kristalloïden
We gebruiken Ringer-acetaatoplossing voor reanimatievloeistof bij septische patiënten op de IC
Geneesmiddel: lactaat Ringer's oplossing
we gebruiken gebalanceerde gebalanceerde kristalloïden bij IC-patiënten met sepsis voor reanimatievloeistof.
Andere namen:
  • Ringers lactaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van nierbeschadiging zoals gedefinieerd door de KDIGO-criteria.
Tijdsspanne: 5 dagen na de opname
Onderzoekers zullen het niveau van creatinine (μmol/L) en lichaamsgewicht aangepaste urine (ml/u/kg) gebruiken voor de beoordeling van de ernst van nierbeschadiging
5 dagen na de opname
Behoefte aan een nierfunctievervangende behandeling
Tijdsspanne: Na de opname en voor het ontslag van de IC gemiddeld 15 dagen
Onderzoekers zullen de nierfunctie van patiënten elke dag beoordelen
Na de opname en voor het ontslag van de IC gemiddeld 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: Na de opname en voor het ontslag van de IC gemiddeld 15 dagen
de tijd van de behoefte van patiënten aan kritieke zorg
Na de opname en voor het ontslag van de IC gemiddeld 15 dagen
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
de korte tijd sterfte
28 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ZhiYong Peng

Medewerkers

Wu Jieping Medical Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op 0,9% zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren