非絶食患者における術前の胃内容物の存在 - 超音波研究
2019年11月20日 更新者：Vegard Dahl、University Hospital, Akershus
研究者らは、ベッドサイドの超音波を使用して、ラピッドシーケンス挿管（RSI）に割り当てられた非絶食患者の胃内容物を検査する。 この手順は挿管の直前に行われます。 実際に胃内容物を有する非絶食患者の割合が決定されます。
胃内容物が存在すると挿管中の肺誤嚥のリスクが高まるため、胃内容物の特定は非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
定量的な胃内容物は、ベッドサイドの超音波を使用して前庭部の断面積を測定することによって記録されます。
胃の面積と患者の年齢が胃容積の推定に適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Akershus
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Lørenskog、Akershus、ノルウェー、1478
- Akershus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急速挿管が割り当てられた患者は、絶食していないとみなされる。 患者が絶食していないと考える理由には、特に、過去 6 時間の食事の摂取、吐き気、不安、術前の鎮痛剤の摂取、または逆流症などがあります。
私たちが使用している超音波法は、この特定の集団に対してのみ有効です。
説明
包含基準:
- 手術予定の成人
- 全身麻酔とラピッドシーケンス挿管（RSI）が割り当てられている18歳以上の成人
除外基準:
- BMIが40以上
- 妊娠中の女性
- 以前に胃の手術を受けた患者
- 超音波検査に時間を費やすことが患者にとって大きな不利益をもたらす重症患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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絶食していない患者
絶食時以外の患者様にはベッドサイドの超音波検査を行います。
まず仰臥位で腹部を検査します。
次に、右側臥位でこの手順を繰り返します。
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ベッドサイドの超音波を使用した胃内容物の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誤嚥のリスクが高い
時間枠：挿管直前
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ガスター内の固形物、または 1.5 mL/kg 以上の透明な液体の検出
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挿管直前
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誤嚥のリスクが低い
時間枠：挿管直前
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胃が空であるか、胃内の透明な液体が 1.5 mL/kg 未満であることの検出
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挿管直前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vegard Dahl, PhD、University Hospital, Akershus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2019年2月17日
研究の完了 (実際)
2019年2月17日
試験登録日
最初に提出
2018年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月20日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018/1560
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者とデータを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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