Présence préopératoire de contenu gastrique chez les patients non à jeun - une étude échographique
À l'aide d'une échographie au chevet du patient, les chercheurs examineront le contenu gastrique chez des patients non à jeun assignés à une intubation à séquence rapide (RSI). La procédure sera effectuée immédiatement avant l'intubation. Le pourcentage de patients non à jeun qui ont effectivement du contenu gastrique sera déterminé.
L'identification du contenu gastrique est essentielle car sa présence augmente le risque d'aspiration pulmonaire pendant l'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norvège, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients assignés à une intubation à séquence rapide sont considérés comme non à jeun. Les motifs pour considérer un patient non à jeun sont entre autres : la prise de nourriture des six dernières heures, les nausées, l'anxiété, la prise préopératoire d'antalgiques ou le reflux.
La méthode d'échographie que nous utilisons n'est valable que pour cette population spécifique.
La description
Critère d'intégration:
- adultes devant subir une intervention chirurgicale
- Adultes de plus de 18 ans affectés à une anesthésie générale avec intubation en séquence rapide (RSI)
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 40
- Femmes enceintes
- Les patients ont déjà subi une chirurgie gastrique
- Patients gravement malades pour lesquels passer du temps en échographie entraînerait un désavantage majeur pour les patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients non à jeun
Nous examinerons les patients qui ne jeûnent pas à l'aide d'une échographie au chevet du patient.
Nous examinons d'abord le gaster en décubitus dorsal.
Ensuite, nous répétons la procédure en position latérale droite.
|
Vérification du contenu gastrique à l'aide d'une échographie au chevet du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque élevé d'aspiration
Délai: Juste avant l'intubation
|
Détection de solides, ou plus de 1,5 mL/kg de liquide clair dans le gaster
|
Juste avant l'intubation
|
|
Faible risque d'aspiration
Délai: Juste avant l'intubation
|
Détection d'estomac vide, ou moins de 1,5 mL/kg de liquide clair dans le gaster
|
Juste avant l'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/1560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .