Przedoperacyjna obecność treści żołądkowej u pacjentów nie będących na czczo – badanie ultrasonograficzne
Za pomocą ultrasonografii przy łóżku badacze zbadają treść żołądkową u pacjentów nie będących na czczo, przydzielonych do szybkiej intubacji sekwencyjnej (RSI). Procedura zostanie wykonana bezpośrednio przed intubacją. Określony zostanie odsetek pacjentów nie będących na czczo, którzy rzeczywiście mają treść żołądkową.
Identyfikacja treści żołądkowej ma kluczowe znaczenie, ponieważ jej obecność zwiększa ryzyko aspiracji do płuc podczas intubacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norwegia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci przydzieleni do intubacji w szybkiej sekwencji są uważani za niebędących na czczo. Powodami uznania pacjenta za nieposzczącego są między innymi: przyjmowanie pokarmu w ciągu ostatnich 6 godzin, nudności, niepokój, przedoperacyjne przyjmowanie leków przeciwbólowych czy choroba refluksowa.
Metoda ultrasonograficzna, której używamy, jest ważna tylko dla tej konkretnej populacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych planowanych do operacji
- Dorośli w wieku powyżej 18 lat przydzieleni do znieczulenia ogólnego z intubacją w szybkiej sekwencji (RSI)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 40
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci przeszli wcześniej operację żołądka
- Pacjenci w stanie krytycznym, u których spędzanie czasu na badaniu ultrasonograficznym spowodowałoby poważną niedogodność dla pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci nie będący na czczo
Pacjentów nie będących na czczo będziemy badać za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.
Najpierw badamy gastera w pozycji leżącej.
Następnie powtarzamy zabieg w pozycji prawego boku.
|
Sprawdzenie zawartości żołądka za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokie ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed intubacją
|
Wykrywanie ciał stałych lub więcej niż 1,5 ml/kg klarownego płynu w gazerze
|
Bezpośrednio przed intubacją
|
|
Niskie ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed intubacją
|
Wykrycie pustego żołądka lub mniej niż 1,5 ml/kg klarownego płynu w żołądku
|
Bezpośrednio przed intubacją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/1560
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .