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Präoperatives Vorhandensein von Mageninhalt bei nicht nüchternen Patienten – eine Ultraschallstudie

20. November 2019 aktualisiert von: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Mithilfe von Ultraschall am Krankenbett untersuchen die Forscher den Mageninhalt bei nicht nüchternen Patienten, denen eine schnelle Sequenzintubation (RSI) zugewiesen wird. Der Eingriff wird unmittelbar vor der Intubation durchgeführt. Es wird der Prozentsatz der nicht nüchternen Patienten ermittelt, die tatsächlich Mageninhalt haben.

Die Identifizierung des Mageninhalts ist von entscheidender Bedeutung, da der Mageninhalt das Risiko einer Lungenaspiration während der Intubation erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der quantitative Mageninhalt wird durch Messung der Querschnittsfläche des Antrums mittels Ultraschall am Krankenbett registriert. Zur Schätzung des Magenvolumens werden die Fläche und das Alter des Patienten herangezogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Akershus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, denen eine Schnellsequenzintubation zugewiesen wird, gelten als nicht nüchtern. Gründe, einen Patienten als nicht nüchtern zu betrachten, sind unter anderem: Nahrungsaufnahme in den letzten sechs Stunden, Übelkeit, Angstzustände, präoperative Einnahme von Schmerzmitteln oder Refluxkrankheit.

Die von uns verwendeten Ultraschallmethoden sind nur für diese spezifische Population gültig.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen eine Operation geplant ist
  • Erwachsene über 18 Jahre, denen eine Vollnarkose mit schneller Sequenzintubation (RSI) zugewiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index über 40
  • Schwangere Frau
  • Die Patienten hatten sich zuvor einer Magenoperation unterzogen
  • Schwerkranke Patienten, bei denen der Zeitaufwand für die Ultraschalluntersuchung einen großen Nachteil für die Patienten darstellen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht nüchterne Patienten
Wir werden nicht nüchterne Patienten mittels Ultraschall am Krankenbett untersuchen. Zunächst untersuchen wir den Magen-Darm-Trakt in Rückenlage. Anschließend wiederholen wir den Vorgang in Rechtsseitenlage.
Sonstiges: Ultraschall am Krankenbett
Überprüfung des Mageninhalts mittels Ultraschall am Krankenbett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe Aspirationsgefahr
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intubation
Nachweis von Feststoffen oder mehr als 1,5 ml/kg klarer Flüssigkeit im Magen
Unmittelbar vor der Intubation
Geringe Aspirationsgefahr
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intubation
Erkennung von leerem Magen oder weniger als 1,5 ml/kg klarer Flüssigkeit im Magen
Unmittelbar vor der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Ermittler

  • Hauptermittler: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/1560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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