- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03685435
Preoperativ närvaro av maginnehåll hos icke-fastande patienter - en ultraljudsstudie
Med hjälp av ultraljud vid sängen kommer utredarna att undersöka maginnehållet hos icke-fastande patienter som tilldelats snabbsekvensintubation (RSI). Proceduren kommer att göras omedelbart före intubation. Andelen icke-fastande patienter som faktiskt har maginnehåll kommer att bestämmas.
Att identifiera maginnehåll är avgörande eftersom närvaro ökar risken för lungaspiration under intubation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som tilldelas snabb sekvensintubation anses icke-fastande. Skälen att överväga att en patient inte fastar är bland annat: intag av mat de senaste sex timmarna, illamående, ångest, preoperativt intag av smärtstillande medel eller refluxsjukdom.
Ultraljudsmetoden vi använder är endast giltig för denna specifika population.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som ska opereras
- Vuxna över 18 år som tilldelas generell anestesi med snabb sekvensintubation (RSI)
Exklusions kriterier:
- Body mass index över 40
- Gravid kvinna
- Patienterna genomgick tidigare magoperationer
- Kritiskt sjuka patienter där att spendera tid på ultraljud skulle innebära en stor nackdel för patienterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-fastande patienter
Vi kommer att undersöka icke-fastande patienter med ultraljud vid sängkanten.
Först undersöker vi gastern i ryggläge.
Sedan upprepar vi proceduren i höger sidoläge.
|
Kontroll av maginnehåll med ultraljud vid sängkanten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hög risk för aspiration
Tidsram: Omedelbart före intubation
|
Detektering av fasta ämnen, eller mer än 1,5 ml/kg klar vätska i gastern
|
Omedelbart före intubation
|
|
Låg risk för aspiration
Tidsram: Omedelbart före intubation
|
Detektering av tom mage, eller mindre än 1,5 ml/kg klar vätska i gastern
|
Omedelbart före intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .