- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03685435
Presença pré-operatória de conteúdo gástrico em pacientes sem jejum - um estudo ultrassonográfico
Usando ultrassom à beira do leito, os investigadores examinarão o conteúdo gástrico em pacientes sem jejum designados para intubação de sequência rápida (RSI). O procedimento será feito imediatamente antes da intubação. Será determinada a porcentagem de pacientes sem jejum que realmente apresentam conteúdo gástrico.
A identificação do conteúdo gástrico é fundamental porque a presença aumenta o risco de aspiração pulmonar durante a intubação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes designados para intubação de sequência rápida são considerados sem jejum. Razões para considerar um paciente sem jejum são, entre outras: ingestão de alimentos nas últimas seis horas, náuseas, ansiedade, ingestão pré-operatória de analgésicos ou doença do refluxo.
O método de ultrassom que estamos usando é válido apenas para essa população específica.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos agendados para cirurgia
- Adultos com mais de 18 anos designados para anestesia geral com intubação de sequência rápida (ISR)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal acima de 40
- mulheres grávidas
- Pacientes submetidos anteriormente a cirurgia gástrica
- Pacientes criticamente enfermos onde gastar tempo em ultrassom causaria uma grande desvantagem para os pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sem jejum
Examinaremos pacientes sem jejum usando ultrassom à beira do leito.
Primeiro examinamos o gáster em decúbito dorsal.
Em seguida, repetimos o procedimento em uma posição lateral direita.
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Verificação do conteúdo gástrico usando ultrassonografia à beira do leito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alto risco de aspiração
Prazo: Imediatamente antes da intubação
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Detecção de sólidos ou mais de 1,5 mL/kg de líquido claro no gáster
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Imediatamente antes da intubação
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Baixo risco de aspiração
Prazo: Imediatamente antes da intubação
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Detecção de estômago vazio ou menos de 1,5 mL/kg de líquido claro no gáster
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Imediatamente antes da intubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/1560
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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