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Presença pré-operatória de conteúdo gástrico em pacientes sem jejum - um estudo ultrassonográfico

20 de novembro de 2019 atualizado por: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Usando ultrassom à beira do leito, os investigadores examinarão o conteúdo gástrico em pacientes sem jejum designados para intubação de sequência rápida (RSI). O procedimento será feito imediatamente antes da intubação. Será determinada a porcentagem de pacientes sem jejum que realmente apresentam conteúdo gástrico.

A identificação do conteúdo gástrico é fundamental porque a presença aumenta o risco de aspiração pulmonar durante a intubação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conteúdo gástrico quantitativo será registrado medindo a área da seção transversal do antro usando ultrassom à beira do leito. A área e a idade do paciente serão aplicadas para estimar o volume gástrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes designados para intubação de sequência rápida são considerados sem jejum. Razões para considerar um paciente sem jejum são, entre outras: ingestão de alimentos nas últimas seis horas, náuseas, ansiedade, ingestão pré-operatória de analgésicos ou doença do refluxo.

O método de ultrassom que estamos usando é válido apenas para essa população específica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos agendados para cirurgia
  • Adultos com mais de 18 anos designados para anestesia geral com intubação de sequência rápida (ISR)

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal acima de 40
  • mulheres grávidas
  • Pacientes submetidos anteriormente a cirurgia gástrica
  • Pacientes criticamente enfermos onde gastar tempo em ultrassom causaria uma grande desvantagem para os pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sem jejum
Examinaremos pacientes sem jejum usando ultrassom à beira do leito. Primeiro examinamos o gáster em decúbito dorsal. Em seguida, repetimos o procedimento em uma posição lateral direita.
Verificação do conteúdo gástrico usando ultrassonografia à beira do leito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alto risco de aspiração
Prazo: Imediatamente antes da intubação
Detecção de sólidos ou mais de 1,5 mL/kg de líquido claro no gáster
Imediatamente antes da intubação
Baixo risco de aspiração
Prazo: Imediatamente antes da intubação
Detecção de estômago vazio ou menos de 1,5 mL/kg de líquido claro no gáster
Imediatamente antes da intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/1560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar dados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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