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Presenza preoperatoria di contenuto gastrico in pazienti non a digiuno: uno studio ecografico

20 novembre 2019 aggiornato da: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Utilizzando l'ecografia al capezzale, i ricercatori esamineranno il contenuto gastrico in pazienti non a digiuno assegnati all'intubazione a sequenza rapida (RSI). La procedura verrà eseguita immediatamente prima dell'intubazione. Verrà determinata la percentuale di pazienti non a digiuno che hanno effettivamente contenuto gastrico.

Identificare il contenuto gastrico è fondamentale perché la presenza aumenta il rischio di aspirazione polmonare durante l'intubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il contenuto gastrico quantitativo sarà registrato misurando l'area della sezione trasversale dell'antro mediante ecografia al letto del paziente. L'area e l'età del paziente saranno applicate per stimare il volume gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Akershus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti assegnati all'intubazione a sequenza rapida sono considerati non a digiuno. I motivi per considerare un paziente non a digiuno sono tra gli altri: assunzione di cibo nelle ultime sei ore, nausea, ansia, assunzione preoperatoria di antidolorifici o malattia da reflusso.

Il metodo ad ultrasuoni che stiamo usando, sono validi solo per questa specifica popolazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti in attesa di intervento chirurgico
  • Adulti di età superiore ai 18 anni assegnati all'anestesia generale con intubazione a sequenza rapida (RSI)

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea superiore a 40
  • Donne incinte
  • I pazienti sono stati precedentemente sottoposti a chirurgia gastrica
  • Pazienti in condizioni critiche in cui trascorrere del tempo sugli ultrasuoni causerebbe un grave svantaggio per i pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti non a digiuno
Esamineremo i pazienti non a digiuno utilizzando l'ecografia al letto. Per prima cosa esaminiamo il gaster in posizione supina. Quindi ripetiamo la procedura in posizione laterale destra.
Altro: Ecografia al letto
Controllo del contenuto gastrico mediante ecografia al letto del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alto rischio di aspirazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intubazione
Rilevamento di solidi o più di 1,5 mL/kg di fluido trasparente nel gaster
Immediatamente prima dell'intubazione
Basso rischio di aspirazione
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intubazione
Rilevamento di stomaco vuoto o meno di 1,5 ml/kg di liquido limpido nel gaster
Immediatamente prima dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Investigatori

  • Investigatore principale: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/1560

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo pianificato di condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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