- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685435
Mahalaukun sisällön esiintyminen ennen leikkausta ei-paastoavilla potilailla – ultraäänitutkimus
Vuoteen äärellä tehdyn ultraäänen avulla tutkijat tutkivat mahalaukun sisältöä ei-paastoamattomilla potilailla, joille on määrätty nopea sekvenssiintubaatio (RSI). Toimenpide suoritetaan välittömästi ennen intubaatiota. Niiden ei-paastoavien potilaiden prosenttiosuus, joilla on todella mahalaukun sisältöä, määritetään.
Mahalaukun sisällön tunnistaminen on kriittistä, koska läsnäolo lisää keuhkojen aspiraation riskiä intuboinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaiden, jotka on määrätty nopeaan sekvenssiintubaatioon, katsotaan olevan ei-paasto. Syitä potilaan ei-paastoamiseen ovat muun muassa: ruoan nauttiminen viimeisen kuuden tunnin aikana, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ennen leikkausta särkylääkkeiden nauttiminen tai refluksitauti.
Käyttämämme ultraäänimenetelmä on voimassa vain tälle tietylle väestölle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkaukseen varatut aikuiset
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka on määrätty yleisanestesiaan nopealla sekvenssiintubaatiolla (RSI)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 40
- Raskaana olevat naiset
- Potilaille tehtiin aiemmin mahaleikkaus
- Kriittisesti sairaat potilaat, joiden ultraäänitutkimuksessa viettäminen aiheuttaisi potilaille suuren haitan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei-paastoavat potilaat
Tutkimme paastoamattomia potilaita vuodeultraäänellä.
Ensin tutkitaan mahalaukku makuuasennossa.
Sitten toistamme menettelyn oikealla sivuttaisasennossa.
|
Mahalaukun sisällön tarkistaminen vuodeultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suuri aspiraatioriski
Aikaikkuna: Välittömästi ennen intubaatiota
|
Kiinteiden aineiden havaitseminen tai yli 1,5 ml/kg kirkasta nestettä mahalaukussa
|
Välittömästi ennen intubaatiota
|
Pieni aspiraatioriski
Aikaikkuna: Välittömästi ennen intubaatiota
|
Tyhjä vatsa tai alle 1,5 ml/kg kirkasta nestettä mahalaukussa
|
Välittömästi ennen intubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/1560
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni sängyn vierestä
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina