- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685435
Preoperatieve aanwezigheid van maaginhoud bij niet-nuchtere patiënten - een echografisch onderzoek
Met behulp van echografie aan het bed zullen de onderzoekers de maaginhoud onderzoeken bij niet-nuchtere patiënten die zijn toegewezen aan rapid sequence intubation (RSI). De procedure wordt uitgevoerd vlak voor de intubatie. Er wordt bepaald hoeveel procent van de niet-nuchtere patiënten daadwerkelijk maaginhoud heeft.
Het identificeren van de maaginhoud is van cruciaal belang omdat aanwezigheid het risico op longaspiratie tijdens intubatie verhoogt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
- Akershus university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zijn toegewezen aan snelle intubatie, worden als niet-nuchter beschouwd. Redenen om een patiënt als niet-nuchter te beschouwen zijn onder andere: inname van voedsel de laatste zes uur, misselijkheid, angst, preoperatieve inname van pijnstillers of refluxziekte.
De ultrasone methode die we gebruiken, is alleen geldig voor deze specifieke populatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen gepland voor een operatie
- Volwassenen ouder dan 18 jaar die zijn toegewezen aan algemene anesthesie met rapid sequence intubation (RSI)
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index boven de 40
- Zwangere vrouw
- Patiënten ondergingen eerder een maagoperatie
- Ernstig zieke patiënten waarbij tijd besteden aan echografie een groot nadeel zou zijn voor de patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-nuchtere patiënten
Niet-nuchtere patiënten onderzoeken we met behulp van echografie aan het bed.
Eerst onderzoeken we de gaster in rugligging.
Daarna herhalen we de procedure in een rechter laterale positie.
|
Controle van de maaginhoud met behulp van echografie aan het bed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoog risico op aspiratie
Tijdsspanne: Direct voor intubatie
|
Detectie van vaste stoffen, of meer dan 1,5 ml/kg heldere vloeistof in de gaster
|
Direct voor intubatie
|
Laag risico op aspiratie
Tijdsspanne: Direct voor intubatie
|
Detectie van lege maag, of minder dan 1,5 ml/kg heldere vloeistof in de gaster
|
Direct voor intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/1560
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie aan het bed
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten