Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve aanwezigheid van maaginhoud bij niet-nuchtere patiënten - een echografisch onderzoek

20 november 2019 bijgewerkt door: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Met behulp van echografie aan het bed zullen de onderzoekers de maaginhoud onderzoeken bij niet-nuchtere patiënten die zijn toegewezen aan rapid sequence intubation (RSI). De procedure wordt uitgevoerd vlak voor de intubatie. Er wordt bepaald hoeveel procent van de niet-nuchtere patiënten daadwerkelijk maaginhoud heeft.

Het identificeren van de maaginhoud is van cruciaal belang omdat aanwezigheid het risico op longaspiratie tijdens intubatie verhoogt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Kwantitatieve maaginhoud zal worden geregistreerd door de dwarsdoorsnede van het antrum te meten met behulp van echografie aan het bed. Het gebied en de leeftijd van de patiënt zullen worden toegepast om het maagvolume te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Akershus university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn toegewezen aan snelle intubatie, worden als niet-nuchter beschouwd. Redenen om een ​​patiënt als niet-nuchter te beschouwen zijn onder andere: inname van voedsel de laatste zes uur, misselijkheid, angst, preoperatieve inname van pijnstillers of refluxziekte.

De ultrasone methode die we gebruiken, is alleen geldig voor deze specifieke populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen gepland voor een operatie
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar die zijn toegewezen aan algemene anesthesie met rapid sequence intubation (RSI)

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index boven de 40
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten ondergingen eerder een maagoperatie
  • Ernstig zieke patiënten waarbij tijd besteden aan echografie een groot nadeel zou zijn voor de patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-nuchtere patiënten
Niet-nuchtere patiënten onderzoeken we met behulp van echografie aan het bed. Eerst onderzoeken we de gaster in rugligging. Daarna herhalen we de procedure in een rechter laterale positie.
Controle van de maaginhoud met behulp van echografie aan het bed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoog risico op aspiratie
Tijdsspanne: Direct voor intubatie
Detectie van vaste stoffen, of meer dan 1,5 ml/kg heldere vloeistof in de gaster
Direct voor intubatie
Laag risico op aspiratie
Tijdsspanne: Direct voor intubatie
Detectie van lege maag, of minder dan 1,5 ml/kg heldere vloeistof in de gaster
Direct voor intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1560

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om gegevens te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie aan het bed

3
Abonneren