Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ tilstedeværelse av mageinnhold hos ikke-fastende pasienter - en ultralydstudie

20. november 2019 oppdatert av: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Ved hjelp av ultralyd ved sengekanten vil etterforskerne undersøke mageinnholdet hos ikke-fastende pasienter som får rask sekvensintubasjon (RSI). Prosedyren vil bli utført umiddelbart før intubering. Prosentandelen av ikke-fastende pasienter som faktisk har mageinnhold vil bli bestemt.

Identifisering av mageinnhold er kritisk fordi tilstedeværelse øker risikoen for pulmonal aspirasjon under intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvantitativt mageinnhold vil bli registrert ved å måle tverrsnittsarealet av antrum ved hjelp av ultralyd ved sengekanten. Området og pasientens alder vil bli brukt for å estimere magevolum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
        • Akershus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tildeles rask sekvensintubasjon regnes som ikke-fastende. Grunner til å vurdere en pasient som ikke-fastende er blant annet: inntak av mat de siste seks timene, kvalme, angst, preoperativ inntak av smertestillende eller reflukssykdom.

Ultralydmetoden vi bruker, er kun gyldig for denne spesifikke populasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som skal opereres
  • Voksne over 18 år som er tildelt generell anestesi med rask sekvensintubasjon (RSI)

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks over 40
  • Gravide kvinner
  • Pasienter gjennomgikk tidligere gastrisk kirurgi
  • Kritisk syke pasienter hvor det å bruke tid på ultralyd vil medføre en stor ulempe for pasientene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-fastende pasienter
Vi vil undersøke ikke-fastende pasienter ved hjelp av ultralyd ved sengekanten. Først undersøker vi gasteren i liggende stilling. Deretter gjentar vi prosedyren i høyre sidestilling.
Annen: Ultralyd ved sengen
Sjekker for mageinnhold ved hjelp av ultralyd ved sengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy risiko for aspirasjon
Tidsramme: Rett før intubasjon
Påvisning av faste stoffer, eller mer enn 1,5 ml/kg klar væske i gassen
Rett før intubasjon
Lav risiko for aspirasjon
Tidsramme: Rett før intubasjon
Påvisning av tom mage, eller mindre enn 1,5 ml/kg klar væske i gassen
Rett før intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/1560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planlagt å dele data med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere