- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03685435
Præoperativ tilstedeværelse af gastrisk indhold hos ikke-fastende patienter - en ultralydsundersøgelse
Ved hjælp af ultralyd ved sengekanten vil efterforskerne undersøge maveindholdet hos ikke-fastende patienter, der har fået tildelt hurtig sekvensintubation (RSI). Proceduren vil blive udført umiddelbart før intubation. Procentdelen af ikke-fastende patienter, der faktisk har maveindhold, vil blive bestemt.
Identifikation af maveindhold er kritisk, fordi tilstedeværelse øger risikoen for lungeaspiration under intubation.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der tildeles hurtig sekvensintubation, betragtes som ikke-fastende. Grunde til at overveje en patient ikke-fastende er blandt andet: indtagelse af mad de sidste seks timer, kvalme, angst, præoperativ indtagelse af smertestillende medicin eller reflukssygdom.
Den ultralydsmetode, vi bruger, er kun gyldig for denne specifikke population.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der er planlagt til operation
- Voksne over 18 år, der er tildelt generel anæstesi med hurtig sekvens intubation (RSI)
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index over 40
- Gravid kvinde
- Patienterne har tidligere gennemgået en maveoperation
- Kritisk syge patienter, hvor det ville være en stor ulempe for patienterne at bruge tid på ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-fastende patienter
Vi vil undersøge ikke-fastende patienter ved hjælp af ultralyd ved sengekanten.
Først undersøger vi gasteren i liggende stilling.
Derefter gentager vi proceduren i højre sidestilling.
|
Kontrol af maveindhold ved hjælp af ultralyd ved sengekanten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høj risiko for aspiration
Tidsramme: Umiddelbart før intubation
|
Påvisning af faste stoffer eller mere end 1,5 ml/kg klar væske i gassen
|
Umiddelbart før intubation
|
|
Lav risiko for aspiration
Tidsramme: Umiddelbart før intubation
|
Påvisning af tom mave eller mindre end 1,5 ml/kg klar væske i gassen
|
Umiddelbart før intubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/1560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .