Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační přítomnost žaludečního obsahu u pacientů bez hladovění - ultrazvuková studie

20. listopadu 2019 aktualizováno: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Pomocí ultrazvuku u lůžka vyšetřovatelé vyšetří žaludeční obsah u pacientů, kteří nehladoví a byli zařazeni do rychlé sekvenční intubace (RSI). Zákrok bude proveden bezprostředně před intubací. Bude stanoveno procento pacientů, kteří nedrží půst, kteří skutečně mají žaludeční obsah.

Identifikace obsahu žaludku je zásadní, protože přítomnost zvyšuje riziko plicní aspirace během intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvantitativní žaludeční obsah bude registrován měřením plochy příčného řezu antra pomocí ultrazvuku u lůžka. Pro odhad objemu žaludku se použije plocha a věk pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Akershus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou přiřazeni k rychlé sekvenční intubaci, jsou považováni za pacienty bez hladovění. Důvody pro zvažování, že pacient nebude hladovět, jsou mimo jiné: příjem potravy v posledních šesti hodinách, nevolnost, úzkost, předoperační příjem léků proti bolesti nebo refluxní choroba.

Ultrazvukové metody, které používáme, jsou platné pouze pro tuto specifickou populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých plánovaných na operaci
  • Dospělí starší 18 let, kteří jsou zařazeni do celkové anestezie s rychlou sekvenční intubací (RSI)

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti nad 40
  • Těhotná žena
  • Pacienti dříve podstoupili operaci žaludku
  • Kriticky nemocní pacienti, kde by čas strávený na ultrazvuku pro pacienty představoval velkou nevýhodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepůstní pacienti
Pacienty bez lačnění vyšetříme ultrazvukem u lůžka. Nejprve vyšetříme gaster v poloze na zádech. Poté postup opakujeme v pravé boční poloze.
Jiný: Ultrazvuk u lůžka
Kontrola obsahu žaludku pomocí ultrazvuku u lůžka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoké riziko aspirace
Časové okno: Bezprostředně před intubací
Detekce pevných látek nebo více než 1,5 ml/kg čiré tekutiny v gasteru
Bezprostředně před intubací
Nízké riziko aspirace
Časové okno: Bezprostředně před intubací
Detekce prázdného žaludku nebo méně než 1,5 ml/kg čiré tekutiny v žaludku
Bezprostředně před intubací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Akershus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace

Klinické studie na Ultrazvuk u lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit