Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное наличие желудочного содержимого у не голодающих пациентов - ультразвуковое исследование

20 ноября 2019 г. обновлено: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Используя прикроватное ультразвуковое исследование, исследователи изучат содержимое желудка у пациентов, не находящихся натощак, которым назначена быстрая последовательная интубация (RSI). Процедура проводится непосредственно перед интубацией. Будет определен процент не голодающих пациентов, у которых действительно есть желудочное содержимое.

Идентификация желудочного содержимого имеет решающее значение, поскольку его присутствие увеличивает риск легочной аспирации во время интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количественное содержимое желудка будет регистрироваться путем измерения площади поперечного сечения антрального отдела желудка с использованием прикроватного ультразвука. Площадь и возраст пациентов будут применяться для оценки объема желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия, 1478
        • Akershus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена быстрая последовательная интубация, считаются не натощак. Среди причин, по которым больной считается не голодающим, можно назвать прием пищи в течение последних шести часов, тошноту, тревогу, предоперационный прием болеутоляющих средств или рефлюксную болезнь.

Метод УЗИ, который мы используем, действителен только для этой конкретной группы населения.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые планируют операцию
  • Взрослые старше 18 лет, которым назначена общая анестезия с быстрой последовательной интубацией (RSI)

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела более 40
  • Беременные женщины
  • Пациенты, ранее перенесшие операцию на желудке
  • Критически больные пациенты, у которых время, проведенное на УЗИ, может причинить серьезный вред пациентам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, не соблюдающие пост
Мы будем обследовать не голодающих пациентов с помощью прикроватного ультразвука. Сначала осматривают желудок в положении лежа. Затем повторяем процедуру в положении на правом боку.
Другой: Прикроватное УЗИ
Проверка содержимого желудка с помощью прикроватного УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокий риск аспирации
Временное ограничение: Непосредственно перед интубацией
Обнаружение твердых частиц или более 1,5 мл/кг прозрачной жидкости в желудке
Непосредственно перед интубацией
Низкий риск аспирации
Временное ограничение: Непосредственно перед интубацией
Обнаружение пустого желудка или менее 1,5 мл/кг прозрачной жидкости в желудке
Непосредственно перед интубацией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Следователи

  • Главный следователь: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/1560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планировали делиться данными с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться