- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685435
Presencia preoperatoria de contenido gástrico en pacientes que no ayunan: un estudio de ultrasonido
Usando ultrasonido de cabecera, los investigadores examinarán el contenido gástrico en pacientes que no están en ayunas asignados a intubación de secuencia rápida (RSI). El procedimiento se realizará inmediatamente antes de la intubación. Se determinará el porcentaje de pacientes que no ayunan que realmente tienen contenido gástrico.
La identificación del contenido gástrico es fundamental porque su presencia aumenta el riesgo de aspiración pulmonar durante la intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Akershus
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Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
- Akershus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes que se asignan a la intubación de secuencia rápida se consideran que no están en ayunas. Los motivos para considerar a un paciente sin ayuno son, entre otros: ingesta de alimentos en las últimas seis horas, náuseas, ansiedad, ingesta preoperatoria de analgésicos o enfermedad por reflujo.
El método de ultrasonido que estamos utilizando, solo son válidos para esta población específica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos programados para cirugía
- Adultos mayores de 18 años que son asignados a anestesia general con intubación de secuencia rápida (RSI)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 40
- Mujeres embarazadas
- Los pacientes antes se sometieron a cirugía gástrica
- Pacientes en estado crítico en los que dedicar tiempo a la ecografía supondría una gran desventaja para los pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que no ayunan
Examinaremos a los pacientes que no están en ayunas usando ultrasonido al lado de la cama.
Primero examinamos el gáster en posición supina.
Luego repetimos el procedimiento en posición lateral derecha.
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Comprobación del contenido gástrico mediante ultrasonido de cabecera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alto riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intubación
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Detección de sólidos, o más de 1,5 mL/kg de líquido claro en el gaster
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Inmediatamente antes de la intubación
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Bajo riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intubación
|
Detección de estómago vacío, o menos de 1,5 mL/kg de líquido claro en el gáster
|
Inmediatamente antes de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018/1560
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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