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Presencia preoperatoria de contenido gástrico en pacientes que no ayunan: un estudio de ultrasonido

20 de noviembre de 2019 actualizado por: Vegard Dahl, University Hospital, Akershus

Usando ultrasonido de cabecera, los investigadores examinarán el contenido gástrico en pacientes que no están en ayunas asignados a intubación de secuencia rápida (RSI). El procedimiento se realizará inmediatamente antes de la intubación. Se determinará el porcentaje de pacientes que no ayunan que realmente tienen contenido gástrico.

La identificación del contenido gástrico es fundamental porque su presencia aumenta el riesgo de aspiración pulmonar durante la intubación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El contenido gástrico cuantitativo se registrará midiendo el área de la sección transversal del antro mediante ecografía al lado de la cama. Se aplicará el área y la edad del paciente para estimar el volumen gástrico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se asignan a la intubación de secuencia rápida se consideran que no están en ayunas. Los motivos para considerar a un paciente sin ayuno son, entre otros: ingesta de alimentos en las últimas seis horas, náuseas, ansiedad, ingesta preoperatoria de analgésicos o enfermedad por reflujo.

El método de ultrasonido que estamos utilizando, solo son válidos para esta población específica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos programados para cirugía
  • Adultos mayores de 18 años que son asignados a anestesia general con intubación de secuencia rápida (RSI)

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal superior a 40
  • Mujeres embarazadas
  • Los pacientes antes se sometieron a cirugía gástrica
  • Pacientes en estado crítico en los que dedicar tiempo a la ecografía supondría una gran desventaja para los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que no ayunan
Examinaremos a los pacientes que no están en ayunas usando ultrasonido al lado de la cama. Primero examinamos el gáster en posición supina. Luego repetimos el procedimiento en posición lateral derecha.
Comprobación del contenido gástrico mediante ultrasonido de cabecera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alto riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intubación
Detección de sólidos, o más de 1,5 mL/kg de líquido claro en el gaster
Inmediatamente antes de la intubación
Bajo riesgo de aspiración
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intubación
Detección de estómago vacío, o menos de 1,5 mL/kg de líquido claro en el gáster
Inmediatamente antes de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vegard Dahl, PhD, University Hospital, Akershus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hemos planeado compartir datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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