小児患者の根底にあるステリストストリップを使用したダーマボンドと比較したダーマボンドで修復された顔面裂傷
2020年1月31日 更新者：Erin D Munns、University of Texas at Austin
根底にあるステリストストリップを備えたダーマボンドと比較したダーマボンドで修復された単純な顔面裂傷の美容上の結果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、Dermabond (皮膚接着剤) で修復された子供の単純な顔面裂傷の美容上の結果を、下にある steristrips (皮膚接着剤ストリップ) を使用した Dermabond (皮膚接着剤) と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≤17 歳
- 修復を必要とする単純な線状の顔面裂傷を呈する
- 英語またはスペイン語を話す両親または保護者
除外基準:
- 唇、鼻、耳、まぶた、眉毛の裂傷
- 多層閉鎖を必要とする裂傷
- 専門外治療が必要な裂傷
- 以前に修復された裂傷
- 動物/人による咬傷
- 長さ5cm以上の裂傷
- 接着剤アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：下にあるステストリップ付きのダーマボンド
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下にあるステストリップを備えたダーマボンドで修復された裂傷
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アクティブコンパレータ：ダーマボンド
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ダーマボンドで裂傷を修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コスメシス
時間枠：修理後2ヶ月
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美容瘢痕の結果;写真は 2 か月で傷跡を撮影し、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して盲目のレビュアーによって評価されます。
VAS は 0 ～ 100 mm の標準化された尺度で、0 mm は「最悪の傷跡」を表し、100 mm は「最良の傷跡」を表し、レビュアーは傷跡が属していると感じる線に沿って印を付けます。
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修理後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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裂傷を修復する時間
時間枠：Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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ストップウォッチを使用して、医師が傷を修復するのにかかる時間を計測します
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Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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裂傷の修復の容易さ
時間枠：Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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医師は、裂傷の修復のしやすさを VAS (ビジュアル アナログ スケール) で評価します。
VAS は 0 ～ 100 mm の目盛で、0 は「非常に簡単」、100 mm は「非常に難しい」修理を表し、医師は目盛に沿って印を付けます。
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Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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必要な鎮痛と鎮静の種類
時間枠：Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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医師は、使用した鎮痛剤の種類と、修復が完了した後に鎮静剤を使用したかどうかを書き留めます。
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Day 0 (医師は修理の直後に完了します)
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創傷離開
時間枠：1週間
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家族は、これが発生したかどうかを話し合うために、1 週間後に電話を受けます。
電子カルテも見直されます。
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1週間
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創傷感染
時間枠：1週間
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家族は、これが発生したかどうかを話し合うために、1 週間後に電話を受けます。
電子カルテも見直されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erin Munns, MD、University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月25日
最初の投稿 (実際)
2018年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。