Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obličejové tržné rány opravené s Dermabondem ve srovnání s Dermabondem s podkladovými sterstripsy u dětských pacientů

31. ledna 2020 aktualizováno: Erin D Munns, University of Texas at Austin

Kosmetické výsledky jednoduchých tržných ran na obličeji opravených Dermabondem ve srovnání s Dermabondem s podložními proužky: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem studie je porovnat kosmetické výsledky jednoduchých tržných rán na obličeji u dětí opravených Dermabondem (lepidlo na kůži) ve srovnání s Dermabondem (lepidlo na kůži) s podložními steristrips (proužky na lepení kůže).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≤ 17 let
  • Představuje jednoduché, lineární tržné rány na obličeji vyžadující opravu
  • Anglicky nebo španělsky mluvící rodiče nebo opatrovníci

Kritéria vyloučení:

  • Tržná rána rtů, nosu, ucha, očních víček, obočí
  • Tržná rána vyžadující vícevrstvé uzavření
  • Tržná rána vyžadující subspeciální péči
  • Tržná rána, která byla dříve opravena
  • Kousnutí zvířete/člověka
  • Tržné rány > 5 cm dlouhé
  • Alergie na lepidlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dermabond se spodními steristry
Postup: Dermabond a steristrips
Tržná rána opravena Dermabondem s podložními steristry
Aktivní komparátor: Dermabond
Postup: Dermabond
Tržná rána opravena Dermabondem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosmeze
Časové okno: 2 měsíce po opravě
výsledek kosmetické jizvy; fotografie jizvy bude pořízena za 2 měsíce a bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) zaslepenými recenzenty. VAS je standardizovaná stupnice 0-100 mm, kde 0 mm představuje „nejhorší jizvu“ a 100 mm představuje „nejlepší jizvu“ a recenzenti umístí značku podél linie, kam podle jejich názoru jizva patří.
2 měsíce po opravě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na opravu tržné rány
Časové okno: Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Stopky se použijí k měření času, jak dlouho trvá lékaři opravit ránu
Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Snadná oprava tržné rány
Časové okno: Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Lékaři doplní VAS (vizuální analogová stupnice) o tom, jak snadno bylo možné tržnou ránu opravit. VAS je stupnice 0-100 mm, kde 0 bude představovat „velmi snadné“ a 100 mm bude představovat „velmi obtížně opravitelné“ a lékař na stupnici vyznačí.
Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Požadovaný typ analgezie a sedace
Časové okno: Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Lékař po dokončení opravy zapíše, jaké typy analgetik použil a zda byly použity sedace
Den 0 (lékař dokončí hned po opravě)
Dehiscence rány
Časové okno: 1 týden
Rodiny obdrží telefonát za 1 týden, aby projednali, zda k tomu došlo. Zkontrolována bude i elektronická zdravotní knížka.
1 týden
Infekce rány
Časové okno: 1 týden
Rodiny obdrží telefonát za 1 týden, aby projednali, zda k tomu došlo. Zkontrolována bude i elektronická zdravotní knížka.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Munns, MD, University of Texas at Austin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-05-0081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tržná rána v obličeji

Klinické studie na Dermabond a steristrips

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit